- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07436559
AVF-stenose door elektronische stethoscoop
Detectie en voorspelling van de stenose van de arterioveneuze fistel bij hemodialysepatiënten met een elektronische stethoscoop
De prevalentie van hemodialyse in Taiwan is de hoogste ter wereld, en het aantal nieuwe gevallen van hemodialyse en het sterftecijfer nemen elk jaar geleidelijk toe. Langdurige hemodialysepatiënten moeten dialyse ondergaan via de arterioveneuze fistel. Als de arterioveneuze fistel vernauwd is, zal het dialyse-effect slecht zijn of zal dialyse niet mogelijk zijn door verstopping, wat leidt tot complicaties en sterfte. De detectie van de arterioveneuze fistel moet afhankelijk zijn van de hulp van professionals.
* Is het gemakkelijker voor clinici om arterioveneuze fistelstenose te detecteren met een elektronische stethoscoop?
Dit onderzoek gebruikt een elektronische stethoscoop en neemt het hemodialysecentrum van het Yunlin-filiaal van het National Taiwan University Hospital in Douliu District als de experimentele locatie. Selecteer 30 patiënten die langdurige dialyse nodig hebben, volwassenen (20-99 jaar) die langer dan 3 maanden aan dialyse zijn en een arterioveneuze fistel hebben. De experimentperiode duurde 3 maanden, en elke persoon ontving 2-3 geluiden per week, ongeveer 1080 geluiden. Het belangrijkste doel is om de elektronische stethoscoop en de ervaring van traditionele professionals te gebruiken, in de hoop de stenose vroegtijdig te detecteren en te voorspellen. De belangrijke sleutelfactoren van vasculaire toegangstenose bij hemodialysepatiënten werden gevonden door regressieanalyse van de albuminewaarde en klinische gegevens verkregen uit routinematige behandeling van patiënten van een vaste bloedtest in het maandelijkse hemodialysecentrum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Douliu, Taiwan, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-99 jaar - Chronische hemodialyse ≥3 maanden - Functionele arterioveneuze fistel (AVF) - Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Arterioveneuze graft (AVG) - Centraal veneuze katheter (Permcath) - Kwetsbare populaties die niet kunnen instemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AVF stenose
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie na 3 maanden
|
Klinische stenose: Gediagnosticeerd door de behandelend nefroloog op basis van afwijkingen bij lichamelijk onderzoek (hoge toon geruis, pulserende stroming, verminderde trilling) - Bevestigd door Doppler-echografie die >50% diameterreductie toont - Interventie: Percutane transluminale angioplastiek (PTA)
|
Van inschrijving tot het einde van de studie na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abnormaal AVF-geluidsdrempel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie na 3 maanden
|
Gedefinieerd met behulp van statistische analyse van normale geluiden na PTA
|
Van inschrijving tot het einde van de studie na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Vasculaire misvormingen
- Fistel
- Arterioveneuze misvormingen
- Vasculaire fistel
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierfalen, chronisch
- Arterioveneuze fistel
Andere studie-ID-nummers
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (Andere identificatie: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .