Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AVF Stenóza pomocí elektronického stetoskopu

22. února 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Detekce a predikce stenózy arteriovenózní fistuly u hemodialyzovaných pacientů pomocí elektronického stetoskopu

Míra prevalence hemodialýzy na Tchaj-wanu je nejvyšší na světě a počet nových případů hemodialýzy i míra úmrtnosti se každoročně postupně zvyšují. Dlouhodobí pacienti na hemodialýze musí podstupovat dialýzu prostřednictvím arteriovenózní fistule. Pokud dojde ke zúžení arteriovenózní fistule, bude účinek dialýzy slabý nebo dialýza nebude možná kvůli ucpání, což povede ke komplikacím a úmrtnosti. Detekce arteriovenózní fistule musí spoléhat na pomoc odborníků.

* Je pro klinické lékaře snazší detekovat stenózu arteriovenózní fistule pomocí elektronického stetoskopu?

Tato studie využívá elektronický stetoskop a jako experimentální místo zvolila hemodialyzační centrum v okrese Douliu, pobočka Yunlin Národní tchajwanské nemocnice. Vybrala 30 pacientů, kteří potřebují dlouhodobou dialýzu, dospělé (20-99 let), kteří jsou na dialýze déle než 3 měsíce a mají arteriovenózní fistuli. Experimentální období trvalo 3 měsíce a každá osoba poskytla 2-3 nahrávky týdně, celkem asi 1080 nahrávek. Hlavním cílem je využít elektronický stetoskop a zkušenosti tradičních odborníků s nadějí na včasnou detekci a predikci stenózy. Důležité klíčové faktory stenózy cévního přístupu u pacientů na hemodialýze byly zjištěny regresní analýzou hodnoty albuminu a klinických dat získaných z rutinní léčby pacientů prostřednictvím pravidelného krevního testu v měsíčním hemodialyzačním centru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Douliu, Taiwan, Tchaj-wan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s terminálním stadiem renálního onemocnění podstupovali hemodialýzu déle než 3 měsíce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-99 let - Chronická hemodialýza ≥3 měsíce - Funkční arteriovenózní píštěl (AVF) - Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Arteriovenózní štěp (AVG) - Centrální žilní katétr (Permcath) - Zranitelné populace neschopné souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stenóza AVF
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 3 měsících
Klinická stenóza: Diagnostikována ošetřujícím nefrologem na základě abnormálních nálezů při fyzikálním vyšetření (vysokofrekvenční šelest, pulzující průtok, oslabené chvění) - Potvrzena Dopplerovským ultrazvukem vykazujícím >50% zúžení průměru - Zákrok: Perkutánní transluminální angioplastika (PTA)
Od zápisu do konce studie po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormální práh sluchu AVF
Časové okno: Od zápisu do konce studie po 3 měsících
Definováno pomocí statistické analýzy normálních zvuků po PTA
Od zápisu do konce studie po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202302099RINA
  • AVF stenosis detection (Jiný identifikátor: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin (ESRD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit