- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07436559
AVF-stenose ved elektronisk stetoskop
Deteksjon og prediksjon av stenose i arteriovenøs fistel hos hemodialysepasienter ved bruk av elektronisk stetoskop
Prevalensen av hemodialyse i Taiwan er den høyeste i verden, og antallet nye tilfeller av hemodialyse og dødsraten øker gradvis hvert år. Langtidshemodialysepasienter må motta dialyse gjennom den arteriovenøse fistelen. Hvis den arteriovenøse fistelen er snevret, vil dialyseeffekten være dårlig eller dialysen vil ikke være mulig på grunn av blokkering, noe som fører til komplikasjoner og dødelighet. Deteksjon av den arteriovenøse fistelen må stole på assistanse fra fagpersonell.
* Er det enklere for klinikere å oppdage arteriovenøse fistelstenoser ved hjelp av et elektronisk stetoskop?
Denne studien bruker et elektronisk stetoskop og tar hemodialysesenteret i Douliu-distriktet, Yunlin-avdelingen ved National Taiwan University Hospital som forsøkssted. Velg 30 pasienter som trenger langtidsdialyse, voksne (20-99 år) som har vært på dialyse i mer enn 3 måneder og har arteriovenøs fistel. Forsøksperioden varte i 3 måneder, og hver person mottok 2-3 lydopptak per uke, omtrent 1080 lydopptak totalt. Hovedformålet er å bruke det elektroniske stetoskopet og erfaringen til tradisjonelle fagpersonell, i håp om å oppdage og forutsi stenosen på forhånd. De viktige nøkkelfaktorene for vaskulær tilgangsstenose hos hemodialysepasienter ble funnet gjennom regresjonsanalyse av albuminverdien og kliniske data hentet fra rutinemessig behandling av pasienter ved en fast blodprøve i det månedlige hemodialysesenteret.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Douliu, Taiwan, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-99 år - Kronisk hemodialyse ≥3 måneder - Funksjonell arteriovenøs fistel (AVF) - Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Arteriovenøs graft (AVG) - Sentral venekateter (Permcath) - Sårbare befolkningsgrupper som ikke kan samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AVF-stenose
Tidsramme: Fra inkludering til studiens slutt etter 3 måneder
|
Klinisk stenose: Diagnostisert av behandlende nefrolog basert på unormal fysisk undersøkelse (høyfrekvent brummelyd, pulserende strømning, redusert thrill) - Bekreftet ved Doppler-ultralyd som viser >50% diameterreduksjon - Intervensjon: Perkutan transluminal angioplasti (PTA)
|
Fra inkludering til studiens slutt etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unormal AVF-lydtærskel
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av studien etter 3 måneder
|
Definert ved statistisk analyse av normale lyder etter PTA
|
Fra innmelding til slutten av studien etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Nyresvikt, kronisk
- Vaskulære misdannelser
- Fistel
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
- Arteriovenøs fistel
Andre studie-ID-numre
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (Annen identifikator: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .