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難治性足底筋膜炎に対する踵骨骨切り術

2026年2月22日 更新者:George Botros Sayed Mosa、Assiut University

難治性足底筋膜炎を有する成人患者における踵骨骨切り術の結果の評価:短期成績

本研究の目的は、足底筋膜を損なうことなく踵骨付着部周囲の足底筋膜の張力を減少させることにより、難治性足底筋膜炎に対する踵骨骨切り術の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

足底筋膜炎(足底筋症)は、成人における踵痛の主な原因であり、足底筋膜の炎症性ではなく変性性の状態を表します。 ほとんどの症例は保存的治療で改善しますが、最大10~15%は症状が持続し、外科的介入が必要となる場合があります。

足底筋膜切開術(開放術式または内視鏡下術式)は、難治性症例に対する標準的な外科的選択肢です。 しかし、この手技は足のバイオメカニクスを損なう可能性があります。 最近のバイオメカニクスおよび臨床研究では、部分的なまたは完全な切開が縦アーチ高を低下させ、特に筋膜の50%以上が切開された場合に中足部のストレスを増加させることが示されています。 このような荷重分布の変化は、外側柱過負荷、中足骨痛、および踵骨洞痛を引き起こす可能性があります。 内視鏡下切開術は、術後数か月以内に内側アーチの低下および外側柱症状の発症とも関連しており、これらのリスクをさらに強調しています。 さらに、比較研究では、足底筋膜切開術を受けた患者の相当な割合で創傷合併症、神経刺激、および踵痛の再発が報告されています。 最大50%の患者が、術後に持続的または再発性の痛みを経験する可能性があります。

外側足底神経の第一枝(バクスター神経)の絞扼は、慢性踵痛のもう一つの認識不足の原因であり、しばしば足底筋膜炎と共存または類似します。 バクスター神経減圧術(単独または限定的な足底筋膜切開術と組み合わせて)は、難治性症例において良好な結果をもたらすことが示されています。

これらの制限を考慮して、踵骨骨切り術が代替外科戦略として登場しました。 踵骨の力学的軸を変更し、局所的な骨リモデリングを誘導することにより、これらの技術はアーチの安定性を損なうことなく足底筋膜付着部の負荷を軽減することを目指しています。 初期の報告では、特にバクスター神経解放術と組み合わせた踵骨骨切り術が、難治性足底筋膜炎において優れた疼痛緩和と機能回復を提供する可能性があることを示唆しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  • 臨床的および放射線学的診断確認後に片側または両側の足底筋膜炎を有する18歳から65歳のすべての成人患者で、少なくとも6か月間の保存的治療が失敗した症例または再発例。
  • 足底筋膜の厚さが4mm以上を示す足底筋膜炎のMRIおよびUS証明。

除外基準:

  • 多発性ニューロパシー、足底筋膜断裂、血清反応陰性関節症、両側症例における関節リウマチ、軟部組織に影響を与える膿瘍または腫瘍、および骨の潜在骨折または感染症を含む、踵痛の他のすべての原因。
  • 18歳未満および65歳以上の年齢層。
  • 足底筋膜起始部(踵骨内側結節 - 踵骨の内側下部にある骨隆起)に限局せず、びまん性足痛を伴う扁平足を有する足底筋膜炎症例。
  • 糖尿病患者
  • 原発性足根管症候群(変形または他の原因による二次的なものではない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:踵骨骨切り術
踵骨骨切り術の皮膚切開は斜めに行い、外果後下縁から踵骨体下縁に向かって行い、腓腹神経を損傷しないよう注意が必要です。 露出した外側壁の骨切り術は、足底腱膜の踵骨付着部の1 cm前方からアキレス腱の踵骨付着部の1 cm前方まで行われます。 骨切り術後、足底腱膜の付着部を含む近位骨片を約5 mm足底方向に転位させます。 術前に回内足の患者では、アライメント異常を矯正するために、近位骨片を同時に約5 mm内側方向に追加転位させます。 骨切り術後の固定は、画像増強装置下で直径7.3 mmのカニューレ付き海綿骨スクリュー1~2本を使用し、踵骨隆起の内側下方から遠位骨片に向かって挿入します。
プランター変位踵骨骨切り術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AOFASスコア
時間枠:手術後6か月
100点満点のアメリカ整形外科足関節足首後足部スケール(AOFASスコア)のスコアの変化。 高いスコアは、痛みが少なく、良好な整列状態で機能が優れていることを意味します
手術後6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS
時間枠:12ヶ月
術前および術後の疼痛評価を、12か月時点でVAS(視覚的アナログスケール)により測定
12ヶ月
足圧
時間枠:12ヶ月
術前術後の足圧測定
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月22日

最初の投稿 (実際)

2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月22日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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