Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Calcaneal osteotomi for recalcitrant plantar fasciose

22. februar 2026 oppdatert av: George Botros Sayed Mosa, Assiut University

Evaluering av resultater fra calcaneal osteotomi hos voksne pasienter med recalcitrant plantarfasciose: Kortsiktige resultater

Målet med denne studien er å vurdere effekten av planter forskyvning kalkaneal osteotomi for intraktebel plantar fasciosis ved å redusere spenningen i plantar fascia rundt kalkaneal festepunktet samtidig som plantar fascia holdes intakt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Plantar fasciose er en ledende årsak til hælsmerter hos voksne og representerer en degenerativ snarere enn inflammatorisk tilstand av plantar fascia. De fleste tilfeller løses med konservative tiltak; imidlertid forblir opptil 10-15% symptomatiske og kan kreve kirurgisk inngrep.

Plantar fascia-utløsning – enten åpen eller endoskopisk – forblir et standard kirurgisk alternativ for refraktære tilfeller. Denne prosedyren kan imidlertid kompromittere fotens biomekanikk. Nylige biomekaniske og kliniske studier har vist at delvis eller fullstendig utløsning reduserer lengdebuens høyde og øker midtfotsbelastningen, spesielt når mer enn 50% av fasciae deles. Slike endringer i belastningsfordeling kan resultere i lateral kolonneoverbelastning, metatarsalgi og sinus tarsi-smerter. Endoskopisk utløsning har også vært assosiert med mediale buereduksjon og utvikling av laterale kolonnesymptomer innen måneder postoperativt, noe som ytterligere fremhever disse risikoene. I tillegg rapporterer komparative studier sårkomplikasjoner, nerveirritasjon og tilbakefall av hælsmerter i en betydelig andel pasienter som gjennomgår plantar fasciotomi. Opptil 50% av pasientene kan oppleve vedvarende eller tilbakevendende smerter etter inngrepet.

Innklemming av den første grenen av den laterale plantar nerven (Baxter's nerve) er en annen underkjent årsak til kroniske hælsmerter, som ofte sameksisterer med eller etterligner plantar fasciose. Dekompresjon av Baxter's nerve, enten alene eller kombinert med begrenset plantar fascia-utløsning, har vist seg å forbedre resultatene i resistente tilfeller.

Gitt disse begrensningene har kalkaneal osteotomi dukket opp som alternative kirurgiske strategier. Ved å endre den mekaniske aksen til kalkaneus og indusere lokaliseret benremodellering, tar disse teknikkene sikte på å avlaste plantar fascia-festet uten å kompromittere buestabiliteten. Tidlige rapporter antyder at kalkaneal osteotomi, spesielt når kombinert med Baxter's nerve-utløsning, kan tilby overlegen smertelindring og funksjonell gjenoppretting i refraktær plantar fasciose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter i aldersgruppen 18 til 65 år med unilateral eller bilateral plantar fasciose etter klinisk og radiologisk diagnosebekreftelse, som ikke har hatt effekt av konservativ behandling i minst 6 måneder eller tilbakevendende tilfeller.
  • MRI- og ultralydbevis for plantar fasciose som viser en tykkelse på plantar fascia >4mm

Eksklusjonskriterier:

  • Alle andre årsaker til hælsmerter inkludert polynevropati, plantar fascia-ruptur, seronegative artropatier, revmatoid artritt i bilaterale tilfeller, abscess eller neoplasi som påvirker bløtvevet, og okkult fraktur eller infeksjon i beinet.
  • Aldersgrupper under 18 år og over 65 år.
  • Plantar fasciose-tilfeller med pes planus (flatfot) med diffus fotssmerte ikke bare lokalisert til plantar fascia-origo (mediale tuberkel på calcaneus - en benete utvekst på den inferomediale siden av calcaneus).
  • Pasienter med diabetes
  • Primært tarsaltunnelsyndrom (ikke presentert sekundært til en deformitet eller annen årsak)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Calcaneal osteotomi
Hudskåret for kalkaneal osteotomi vil være skrått og rettet fra den nedre-bakre kanten av laterale malleolus til den nedre kanten av kalkaneal kroppen, og man bør være forsiktig for ikke å forårsake skade på nervus suralis. Osteotomi av den eksponerte laterale veggen vil bli utført fra 1 cm anterior til kalkaneal feste av plantar fascia til 1 cm anterior til kalkaneal feste av akillessenen. Etter osteotomien vil omtrent 5 mm plantar forskyvning av det proximale fragmentet, som inkluderer feste av plantar fascia, bli utført. Pasienter med en pronert fot før operasjonen vil få en tilleggs omtrent 5 mm medial forskyvning av det proximale fragmentet samtidig for å korrigere feilstilling. Fiksering etter osteotomien vil bli utført under et bildeforsterkerapparat ved bruk av en eller to kanulerte spongiøse skruer 7,3 mm i diameter, som vil bli satt inn fra den nedre-mediale delen av kalkaneal tuberositas til det distale fragmentet.
plantar forskyvnings kalkaneal osteotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AOFAS-skår
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
endringen i American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle Hindfoot Scale (AOFAS-score) på 100 poeng.
Høyere poengsum betyr bedre funksjon med mindre smerter og god justering
6 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 12 måneder
Smertevurdering målt pre- og postoperativt med VAS (visuell analog skala) etter 12 måneder
12 måneder
Fotpress
Tidsramme: 12 måneder
Fottykkmåling pre- og postoperativ
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere