- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07436923
골치 아픈 족저근막염에 대한 종골 절골술
난치성 족저근막염 성인 환자에서 시행한 종골 절골술 결과 평가: 단기 결과
연구 개요
상세 설명
족저근막증은 성인에서 발뒤꿈치 통증의 주요 원인이며, 염증성 상태보다는 족저근막의 퇴행성 상태를 나타냅니다. 대부분의 경우 보존적 치료로 해결되지만, 최대 10-15%는 증상이 지속되며 수술적 개입이 필요할 수 있습니다.
족저근막 절제술(개방적 또는 내시경적)은 난치성 사례를 위한 표준 수술 옵션으로 남아 있습니다. 그러나 이 시술은 발의 생체역학을 훼손할 수 있습니다. 최근 생체역학 및 임상 연구에 따르면 부분적 또는 완전 절제는 종방향 아치 높이를 감소시키고 중족부 변형을 증가시키며, 특히 근막의 50% 이상이 절단될 때 더욱 그렇습니다. 이러한 하중 분포의 변화는 외측 기둥 과부하, 중족골통증 및 부비동 발목 통증을 초래할 수 있습니다. 내시경 절제술은 또한 수술 후 몇 달 이내에 내측 아치 감소와 외측 기둥 증상 발생과 관련이 있어 이러한 위험을 더욱 부각시킵니다. 또한, 비교 연구는 족저근막 절제술을 받는 환자의 상당 부분에서 창상 합병증, 신경 자극 및 발뒤꿈치 통증 재발을 보고합니다. 최대 50%의 환자가 시술 후 지속적이거나 재발하는 통증을 경험할 수 있습니다.
외측 족저신경의 첫 번째 가지(백스터 신경)의 포획은 만성 발뒤꿈치 통증의 또 다른 인식 부족 원인으로, 종종 족저근막증과 공존하거나 이를 모방합니다. 백스터 신경 감압술(단독 또는 제한적 족저근막 절제와 병행)은 난치성 사례에서 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
이러한 한계를 고려하여, 종골 절골술이 대체 수술 전략으로 등장했습니다. 종골의 기계적 축을 변경하고 국소적 골 재형성을 유도함으로써, 이 기법들은 아치 안정성을 훼손하지 않으면서 족저근막 부착부의 하중을 감소시키는 것을 목표로 합니다. 초기 보고에 따르면, 특히 백스터 신경 감압술과 병행할 때 종골 절골술이 난치성 족저근막증에서 우수한 통증 완화 및 기능 회복을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: George Botros Mosa, Master
- 전화번호: +201012762194
- 이메일: george.17289633@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Ekram Osman, PhD
- 전화번호: +201012756356
- 이메일: ahmed.osman@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 및 방사선학적 진단 확인 후, 보존적 치료를 최소 6개월 동안 실패했거나 재발한 사례의 편측 또는 양측 족저근막염을 가진 18세에서 65세 사이의 모든 성인 환자.
- MRI 및 초음파로 확인된 족저근막염으로, 족저근막 두께가 4mm 이상인 경우.
제외 기준:
- 다발성 신경병증, 족저근막 파열, 혈청음성 관절병증, 양측 사례의 류마티스 관절염, 연조직에 영향을 미치는 농양 또는 신생물, 그리고 골 잠재 골절 또는 감염을 포함한 모든 다른 종류의 발뒤꿈치 통증 원인.
- 18세 미만 및 65세 초과 연령군.
- 족저근막 기원(종골의 내측 결절 - 종골 내측 하부의 뼈 돌출부)에만 국한되지 않고 발 전체에 퍼진 통증을 동반한 편평족을 가진 족저근막염 사례.
- 당뇨병 환자
- 원발성 족관굴 증후군(기형이나 다른 원인에 의한 이차적 증상이 아닌 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종골 절골술
종골 절골술의 피부 절개는 경사지게 하여 외과의 하후연에서 종골체의 하연으로 향하게 하고, 비복신경 손상을 주지 않도록 주의해야 한다.
노출된 외측벽의 절골은 족저근막의 종골 부착부 전방 1 cm에서 아킬레스건의 종골 부착부 전방 1 cm까지 시행한다.
절골 후, 족저근막 부착부를 포함한 근위 골편의 약 5 mm 족저 변위를 시행한다.
수술 전 과회내족이 있는 환자는 부정렬 교정을 위해 근위 골편의 추가 약 5 mm 내측 변위를 동시에 시행한다.
절골 후 고정은 직경 7.3 mm의 캐뉼레이티드 해면 나사 1~2개를 사용하여 영상 증폭기 하에 종골 결절의 하내측에서 원위 골편으로 삽입하여 시행한다.
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발목 이식골 절골술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AOFAS 점수
기간: 수술 후 6개월
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미국 정형외과 발목 및 발 뒤꿈치 척도(AOFAS 점수) 100점 만점 점수의 변화입니다.
점수가 높을수록 통증이 적고 정렬이 좋아 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 12개월
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12개월째 VAS(시각적 상사 척도)로 수술 전후에 측정한 통증 평가
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12개월
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발 압력
기간: 12개월
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수술 전후 발압 측정
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- osteotomy in planter fasciosis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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