Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalkaneal osteotomi för recalcitrant plantarfascios

22 februari 2026 uppdaterad av: George Botros Sayed Mosa, Assiut University

Utvärdering av resultat av calcaneusosteotomi hos vuxen patient med recalcitrant plantar fasciosis: Korttidsresultat

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av planterad förskjutning av hälbensosteotomi för behandling av refraktär plantarfascios genom att minska spänningen i plantarfascia runt hälbenets fäste samtidigt som plantarfascia hålls intakt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Plantär fascios är en ledande orsak till hälbesvär hos vuxna och representerar ett degenerativt snarare än inflammatoriskt tillstånd i plantarfascian. De flesta fall löser sig med konservativa åtgärder; dock förblir upp till 10–15 % symtomatiska och kan kräva kirurgisk intervention.

Plantarfasciafrisättning – antingen öppen eller endoskopisk – förblir ett standardkirurgiskt alternativ för refraktära fall. Denna procedur kan dock äventyra fotens biomekanik. Nya biomekaniska och kliniska studier har visat att partiell eller fullständig frisättning minskar den längsgående valvhöjden och ökar ansträngningen i mittfoten, särskilt när mer än 50 % av fascian delas. Sådana förändringar i belastningsfördelning kan leda till överbelastning av den laterala kolonnen, metatarsalgi och sinus tarsi-smärta. Endoskopisk frisättning har också kopplats till minskning av det mediala valvet och utveckling av symtom i den laterala kolonnen inom månader efter operationen, vilket ytterligare belyser dessa risker. Dessutom rapporterar jämförande studier sårkomplikationer, nervirritation och återkomst av hälbesvär i en betydande del av patienter som genomgår plantarfasciotomi. Upp till 50 % av patienterna kan uppleva ihållande eller återkommande smärta efter ingreppet.

Infångning av den första grenen av den laterala plantarnerven (Baxter’s nerv) är en annan underkänd orsak till kroniska hälbesvär, som ofta samexisterar med eller härmar plantär fascios. Dekompression av Baxter’s nerv, antingen ensam eller kombinerad med begränsad plantarfasciafrisättning, har visats förbättra resultaten i motståndskraftiga fall.

Med tanke på dessa begränsningar har kalkaneal osteotomi framträtt som alternativa kirurgiska strategier. Genom att ändra kalkaneus mekaniska axel och inducera lokaliserad benombildning syftar dessa tekniker till att avlasta plantarfascians infästning utan att äventyra valvstabiliteten. Tidiga rapporter tyder på att kalkaneal osteotomi, särskilt i kombination med frisättning av Baxter’s nerv, kan erbjuda överlägsen smärtlindring och funktionell återhämtning i refraktär plantär fascios.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter i åldern 18–65 år med unilateral eller bilateral plantarfascios efter klinisk och radiologisk diagnosbekräftelse, som inte svarat på konservativ behandling under minst 6 månader eller återkommande fall.
  • MRI- och ultraljudsbevis på plantarfascios som visar en tjocklek på plantarfascia >4 mm.

Exklusionskriterier:

  • Alla andra orsaker till hälsmärta inklusive polyneuropati, plantarfasciaruptur, seronegativa artropatier, reumatoid artrit i bilaterala fall, abscess eller neoplasm som påverkar mjukvävnaden, samt okkult fraktur eller infektion i benet.
  • Åldersgrupper under 18 år och över 65 år.
  • Plantarfasciosfall med pes planus med diffus fotsmärta som inte enbart är lokaliserad till plantarfascians ursprung (mediala tuberkeln på calcaneus – en benig utbuktning på den inferomediala sidan av calcaneus).
  • Diabetiker
  • Primärt tarsaltunnelsyndrom (som inte uppträder sekundärt till en deformitet eller annan orsak)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kalkaneal osteotomi
Hudincisionen vid osteotomi i hälen kommer att vara sned och riktad från den infero-posteriora kanten av lateralmalleolen till den nedre kanten av hälen, och man bör vara försiktig för att inte orsaka skada på nervus suralis. Osteotomi av den exponerade laterala väggen kommer att utföras från 1 cm anterior till hälenans fäste av plantar fascian till 1 cm anterior till hälenans fäste av Achilles senan. Efter osteotomin kommer ungefär 5 mm plantarförskjutning av det proximala fragmentet, som inkluderar fäste av plantar fascian, att utföras. Patienter med en pronerad fot före operation kommer att få ytterligare ungefär 5 mm medial förskjutning av det proximala fragmentet samtidigt för att korrigera felställning. Fixering efter osteotomin kommer att utföras under bildförstärkare med en eller två kanulerade spongiosa skruvar med 7,3 mm diameter, som kommer att införas från den infero-mediala delen av hälenans tuberositas till det distala fragmentet.
plantar förskjutning calcaneal osteotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AOFAS-poäng
Tidsram: 6 månader efter operation
förändringen i American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle Hindfoot Scale (AOFAS-poäng) på 100 poäng. Högre poäng betyder bättre funktion med mindre smärta och god justering
6 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS
Tidsram: 12 månader
Smärtbedömning mätt pre- och postoperativt med VAS (Visuell Analog Skala) vid 12 månader
12 månader
Fotpress
Tidsram: 12 månader
Fotens tryckmätning före & efter operation
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera