- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07436923
Osteotomía Calcánea para Fascitis Plantar Recalcitrante
Evaluación de los Resultados de la Osteotomía Calcánea en Pacientes Adultos con Fascitis Plantar Recalcitrante: Resultados a Corto Plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fasciosis plantar es una de las principales causas de dolor en el talón en adultos y representa una condición degenerativa más que inflamatoria de la fascia plantar. La mayoría de los casos se resuelven con medidas conservadoras; sin embargo, hasta un 10-15% permanecen sintomáticos y pueden requerir intervención quirúrgica.
La liberación de la fascia plantar, ya sea abierta o endoscópica, sigue siendo una opción quirúrgica estándar para casos recalcitrantes. Sin embargo, este procedimiento puede comprometer la biomecánica del pie. Estudios biomecánicos y clínicos recientes han demostrado que la liberación parcial o completa reduce la altura del arco longitudinal y aumenta la tensión en el mediopié, especialmente cuando se divide más del 50% de la fascia. Tales alteraciones en la distribución de la carga pueden resultar en sobrecarga de la columna lateral, metatarsalgia y dolor en el seno del tarso. La liberación endoscópica también se ha asociado con la reducción del arco medial y el desarrollo de síntomas en la columna lateral en los meses posteriores a la operación, lo que resalta aún más estos riesgos. Además, estudios comparativos informan complicaciones de la herida, irritación nerviosa y recurrencia del dolor en el talón en un subconjunto notable de pacientes sometidos a fasciotomía plantar. Hasta el 50% de los pacientes pueden experimentar dolor persistente o recurrente después del procedimiento.
El atrapamiento de la primera rama del nervio plantar lateral (nervio de Baxter) es otra causa poco reconocida de dolor crónico en el talón, que a menudo coexiste con o imita la fasciosis plantar. La descompresión del nervio de Baxter, ya sea sola o combinada con una liberación limitada de la fascia plantar, ha demostrado mejorar los resultados en casos resistentes.
Dadas estas limitaciones, la osteotomía calcánea ha surgido como estrategia quirúrgica alternativa. Al alterar el eje mecánico del calcáneo e inducir remodelación ósea localizada, estas técnicas tienen como objetivo descargar la inserción de la fascia plantar sin comprometer la estabilidad del arco. Los primeros informes sugieren que la osteotomía calcánea, particularmente cuando se combina con la liberación del nervio de Baxter, puede ofrecer un alivio del dolor y una recuperación funcional superiores en la fasciosis plantar recalcitrante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: George Botros Mosa, Master
- Número de teléfono: +201012762194
- Correo electrónico: george.17289633@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Ekram Osman, PhD
- Número de teléfono: +201012756356
- Correo electrónico: ahmed.osman@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos con un rango de edad de 18 a 65 años con fasciosis plantar unilateral o bilateral después de la confirmación del diagnóstico clínico y radiológico, que no respondieron al tratamiento conservador durante al menos 6 meses o casos recurrentes.
- Prueba de fasciosis plantar mediante resonancia magnética y ecografía que muestre un grosor de la fascia plantar >4 mm.
Criterios de exclusión:
- Todas las demás causas de dolor en el talón, incluyendo polineuropatía, rotura de la fascia plantar, artropatías seronegativas, artritis reumatoide en casos bilaterales, absceso o neoplasia que afecte el tejido blando, y fractura oculta o infección ósea.
- Grupos de edad menores de 18 años y mayores de 65 años.
- Casos de fasciosis plantar con pie plano con dolor difuso en el pie, no solo localizado en el origen de la fascia plantar (el tubérculo medial del calcáneo - una prominencia ósea en la parte inferomedial del calcáneo).
- Pacientes diabéticos.
- Síndrome del túnel tarsiano primario (no presentado secundariamente a una deformidad u otra causa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Osteotomía calcánea
La incisión cutánea para la osteotomía calcánea será oblicua y se dirigirá desde el borde inferoposterior del maléolo lateral hasta el borde inferior del cuerpo del calcáneo, y se debe tener cuidado de no causar lesión al nervio sural.
La osteotomía de la pared lateral expuesta se realizará desde 1 cm anterior a la inserción calcánea de la fascia plantar hasta 1 cm anterior a la inserción calcánea del tendón de Aquiles.
Después de la osteotomía, se realizará un desplazamiento plantar de aproximadamente 5 mm del fragmento proximal, que incluye la inserción de la fascia plantar.
Los pacientes con pie pronado antes de la cirugía tendrán un desplazamiento medial adicional de aproximadamente 5 mm del fragmento proximal simultáneamente para corregir la desalineación.
La fijación después de la osteotomía se realizará bajo un intensificador de imagen utilizando uno o dos tornillos esponjosos canulados de 7,3 mm de diámetro, que se insertarán desde la parte inferomedial de la tuberosidad calcánea hasta el fragmento distal.
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osteotomía calcánea con desplazamiento plantar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación AOFAS
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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el cambio en la puntuación de la Escala de Tobillo y Retropié de la Sociedad Americana de Ortopedia del Pie y Tobillo (puntuación AOFAS) de 100 puntos.
Una puntuación más alta significa mejor función con menos dolor y buena alineación
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6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVA
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación del dolor medida pre y postoperatoriamente mediante la EVA (Escala Visual Analógica) a los 12 meses
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12 meses
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Presión plantar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición de presión plantar pre y postoperatoria
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- osteotomy in planter fasciosis
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