- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07436923
Osteotomia Calcânea para Fascite Plantar Recorrente
Avaliação dos Resultados da Osteotomia Calcânea em Pacientes Adultos com Fascite Plantar Recorrente: Resultados de Curto Prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fasciose plantar é uma das principais causas de dor no calcanhar em adultos e representa uma condição degenerativa, e não inflamatória, da fáscia plantar. A maioria dos casos resolve-se com medidas conservadoras; no entanto, até 10-15% permanecem sintomáticos e podem necessitar de intervenção cirúrgica.
A libertação da fáscia plantar – quer aberta, quer endoscópica – continua a ser uma opção cirúrgica padrão para casos recalcitrantes. No entanto, este procedimento pode comprometer a biomecânica do pé. Estudos biomecânicos e clínicos recentes demonstraram que a libertação parcial ou completa reduz a altura do arco longitudinal e aumenta a tensão no médio-pé, especialmente quando mais de 50% da fáscia é seccionada. Tais alterações na distribuição da carga podem resultar em sobrecarga da coluna lateral, metatarsalgia e dor no seio do tarso. A libertação endoscópica também tem sido associada à redução do arco medial e ao desenvolvimento de sintomas na coluna lateral meses após a cirurgia, destacando ainda mais estes riscos. Além disso, estudos comparativos relatam complicações de ferida, irritação nervosa e recorrência da dor no calcanhar num subconjunto notável de doentes submetidos a fasciotomia plantar. Até 50% dos doentes podem sentir dor persistente ou recorrente após o procedimento.
O aprisionamento do primeiro ramo do nervo plantar lateral (nervo de Baxter) é outra causa sub-reconhecida de dor crónica no calcanhar, muitas vezes coexistindo ou mimetizando a fasciose plantar. A descompressão do nervo de Baxter, isoladamente ou combinada com uma libertação limitada da fáscia plantar, demonstrou melhorar os resultados em casos resistentes.
Face a estas limitações, a osteotomia do calcâneo emergiu como estratégia cirúrgica alternativa. Ao alterar o eixo mecânico do calcâneo e induzir remodelação óssea localizada, estas técnicas visam descarregar a inserção da fáscia plantar sem comprometer a estabilidade do arco. Relatórios iniciais sugerem que a osteotomia do calcâneo, especialmente quando combinada com a libertação do nervo de Baxter, pode oferecer um alívio da dor e uma recuperação funcional superiores na fasciose plantar recalcitrante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: George Botros Mosa, Master
- Número de telefone: +201012762194
- E-mail: george.17289633@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Ekram Osman, PhD
- Número de telefone: +201012756356
- E-mail: ahmed.osman@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes adultos com idade entre 18 e 65 anos com fasciose plantar unilateral ou bilateral após confirmação do diagnóstico clínico e radiológico, que não responderam ao tratamento conservador durante pelo menos 6 meses ou casos recorrentes.
- Prova por RMN e US de fasciose plantar mostrando espessura da fáscia plantar >4mm
Critérios de Exclusão:
- Todas as outras causas de dor no calcanhar, incluindo polineuropatia, rutura da fáscia plantar, artropatias soronegativas, artrite reumatoide em casos bilaterais, abcesso ou neoplasia que afetem o tecido mole, e fratura oculta ou infeção óssea.
- Grupos etários abaixo dos 18 anos e acima dos 65 anos.
- Casos de fasciose plantar com pé plano com dor difusa no pé, não apenas localizada na origem da fáscia plantar (o tubérculo medial do calcâneo - uma proeminência óssea na face inferomedial do calcâneo).
- Pacientes diabéticos
- Síndrome do túnel do tarso primário (não apresentado secundariamente a uma deformidade ou outra causa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Osteotomia do calcâneo
A incisão cutânea para osteotomia calcânea será oblíqua e direcionada da borda inferoposterior do maléolo lateral até a borda inferior do corpo do calcâneo, e deve-se ter cuidado para não causar lesão no nervo sural.
A osteotomia da parede lateral exposta será realizada de 1 cm anterior à inserção calcânea da fáscia plantar até 1 cm anterior à inserção calcânea do tendão de Aquiles.
Após a osteotomia, será realizado um deslocamento plantar de aproximadamente 5 mm do fragmento proximal, que inclui a inserção da fáscia plantar.
Pacientes com pé pronado antes da cirurgia terão um deslocamento medial adicional de aproximadamente 5 mm do fragmento proximal simultaneamente para corrigir o mau alinhamento.
A fixação após a osteotomia será realizada sob intensificador de imagem usando um ou dois parafusos esponjosos canulados de 7,3 mm de diâmetro, que serão inseridos da parte inferomedial da tuberosidade calcânea até o fragmento distal.
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osteotomia calcaneana por deslocamento plantar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação AOFAS
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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a alteração na pontuação da Escala de Tornozelo e Retropé da Sociedade Americana de Ortopedia do Pé e Tornozelo (pontuação AOFAS) de 100 pontos.
Uma pontuação mais alta significa melhor função com menos dor e bom alinhamento
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6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VAS
Prazo: 12 meses
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Avaliação da dor medida pré e pós-operatória pela EVA (Escala Visual Analógica) aos 12 meses
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12 meses
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Pressão plantar
Prazo: 12 meses
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Medição da pressão plantar pré e pós-operatória
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Rodriguez-Sanz J, Roche-Seruendo LE, Lopez-de-Celis C, Canet-Vintro M, Ordoyo-Martin J, Fernandez-Gibello A, Labata-Lezaun N, Perez-Bellmunt A. Effects of Plantar Fascia Release and the Use of Foot Orthoses Affect Biomechanics of the Medial Longitudinal Arch of the Foot: A Cadaveric Study. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Jul 1;103(7):595-602. doi: 10.1097/PHM.0000000000002414. Epub 2024 Jan 12.
- Liew SK, Saw A, Chua YP. Foot Arch Changes after Endoscopic Plantar Fascia Release for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Malays Orthop J. 2022 Jul;16(2):78-86. doi: 10.5704/MOJ.2207.010.
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- Yanbin X, Haikun C, Xiaofeng J, Wanshan Y, Shuangping L. Treatment of Chronic Plantar Fasciitis With Percutaneous Latticed Plantar Fasciotomy. J Foot Ankle Surg. 2015 Sep-Oct;54(5):856-9. doi: 10.1053/j.jfas.2015.02.008. Epub 2015 Jun 6.
- Kalen V, Brecher A. Relationship between adolescent bunions and flatfeet. Foot Ankle. 1988 Jun;8(6):331-6. doi: 10.1177/107110078800800609.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- osteotomy in planter fasciosis
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