Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calcaneale osteotomie voor recidiverende plantaire fasciosis

22 februari 2026 bijgewerkt door: George Botros Sayed Mosa, Assiut University

Evaluatie van de resultaten van calcaneusosteotomie bij volwassen patiënten met recalcitrante plantaire fasciose: Korte termijn resultaten

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een plantaire verplaatsingscalcaneusosteotomie voor refractaire plantaire fasciosis door de spanning van de plantaire fascia rond de calcaneale aanhechting te verminderen, terwijl de plantaire fascia intact blijft.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire fasciose is een belangrijke oorzaak van hielpijn bij volwassenen en vertegenwoordigt eerder een degeneratieve dan een ontstekingsaandoening van de plantaire fascia. De meeste gevallen genezen met conservatieve maatregelen; echter, tot 10-15% blijft symptomatisch en kan chirurgische ingreep vereisen.

Plantaire fasciarelease – open of endoscopisch – blijft een standaard chirurgische optie voor hardnekkige gevallen. Deze procedure kan echter de biomechanica van de voet in gevaar brengen. Recente biomechanische en klinische studies hebben aangetoond dat gedeeltelijke of volledige release de hoogte van de longitudinale boog vermindert en de spanning in de middenvoet verhoogt, vooral wanneer meer dan 50% van de fascia wordt doorgesneden. Dergelijke veranderingen in belastingsverdeling kunnen leiden tot overbelasting van de laterale kolom, metatarsalgie en pijn in de sinus tarsi. Endoscopische release is ook geassocieerd met reductie van de mediale boog en de ontwikkeling van laterale kolomsymptomen binnen maanden na de operatie, wat deze risico's verder benadrukt. Bovendien melden vergelijkende studies wondcomplicaties, zenuwirritatie en terugkeer van hielpijn bij een aanzienlijk deel van de patiënten die een plantaire fasciotomie ondergaan. Tot 50% van de patiënten kan aanhoudende of terugkerende pijn ervaren na de procedure.

Beknelling van de eerste tak van de laterale plantaire zenuw (Baxter's zenuw) is een andere onderkende oorzaak van chronische hielpijn, die vaak samen voorkomt met of lijkt op plantaire fasciose. Dekompressie van Baxter's zenuw, alleen of gecombineerd met beperkte plantaire fasciarelease, heeft aangetoond de uitkomsten in resistente gevallen te verbeteren.

Gezien deze beperkingen is calcaneale osteotomie naar voren gekomen als alternatieve chirurgische strategie. Door de mechanische as van het calcaneus te veranderen en lokale botremodellering te induceren, beogen deze technieken de insertie van de plantaire fascia te ontlasten zonder de boogstabiliteit in gevaar te brengen. Vroege rapporten suggereren dat calcaneale osteotomie, vooral wanneer gecombineerd met Baxter's zenuwrelease, superieure pijnverlichting en functioneel herstel kan bieden bij hardnekkige plantaire fasciose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar met unilaterale of bilaterale plantaire fasciose na klinische en radiologische diagnosebevestiging, bij wie conservatieve behandeling gedurende ten minste 6 maanden niet succesvol was of recidiverende gevallen.
  • MRI- en echografiebewijs van plantaire fasciose met een dikte van de plantaire fascia >4 mm

Exclusiecriteria:

  • Alle andere oorzaken van hielpijn, waaronder polyneuropathie, ruptuur van de plantaire fascia, seronegatieve artropathieën, reumatoïde artritis bij bilaterale gevallen, abces of neoplasma dat het zachte weefsel aantast, en occulte botfractuur of infectie.
  • Leeftijdsgroepen jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar.
  • Gevallen van plantaire fasciose met pes planus met diffuse voetpijn die niet alleen gelokaliseerd is tot de oorsprong van de plantaire fascia (de mediale tuberkel van het calcaneus - een benig uitsteeksel aan de inferomediale zijde van het calcaneus).
  • Diabetespatiënten
  • Primair tarsaal tunnelsyndroom (niet secundair aan een misvorming of andere oorzaak)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Calcaneus osteotomie
De huidincisie voor de calcaneusosteotomie zal schuin verlopen en gericht zijn van de infero-posterieure rand van de laterale malleolus naar de inferieure rand van het calcaneuslichaam, waarbij u voorzichtig moet zijn om geen letsel aan de nervus suralis te veroorzaken. Osteotomie van de blootgestelde laterale wand zal worden uitgevoerd van 1 cm anterior aan de calcaneusaanhechting van de plantaire fascia tot 1 cm anterior aan de calcaneusaanhechting van de achillespees. Na de osteotomie zal er een plantaire verplaatsing van ongeveer 5 mm van het proximale fragment, dat de aanhechting van de plantaire fascia omvat, worden uitgevoerd. Patiënten met een geproneerde voet vóór de operatie zullen een extra mediale verplaatsing van ongeveer 5 mm van het proximale fragment gelijktijdig ondergaan om de misalignering te corrigeren. Fixatie na de osteotomie zal worden uitgevoerd onder een beeldversterker met behulp van één of twee canuleuze spongieuze schroeven met een diameter van 7,3 mm, die zullen worden ingebracht van de infero-mediale zijde van de calcaneustuberositas naar het distale fragment.
Procedure: Calcaneus osteotomie voor recalcitrante plantaire fasciosis
planter verplaatsings calcaneus osteotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AOFAS-score
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
de verandering in de American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle Hindfoot Scale (AOFAS-score) van 100 punten. Een hogere score betekent een betere functie met minder pijn en goede uitlijning
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS
Tijdsspanne: 12 maanden
Pijnbeoordeling gemeten pre- en postoperatief met VAS (Visuele Analoge Schaal) na 12 maanden
12 maanden
Voetdruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Voetdrukmeting pre- & postoperatief
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • osteotomy in planter fasciosis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren