- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07436923
Ostéotomie calcanéenne pour fasciose plantaire récalcitrante
Évaluation des Résultats de l'Ostéotomie Calcanéenne chez le Patient Adulte Souffrant de Fasciose Plantaire Réfractaire : Résultats à Court Terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fasciose plantaire est une cause majeure de douleur au talon chez l'adulte et représente une affection dégénérative plutôt qu'inflammatoire de l'aponévrose plantaire. La plupart des cas se résolvent avec des mesures conservatrices ; cependant, jusqu'à 10-15 % restent symptomatiques et peuvent nécessiter une intervention chirurgicale.
La libération de l'aponévrose plantaire - ouverte ou endoscopique - reste une option chirurgicale standard pour les cas récalcitrants. Cependant, cette procédure peut compromettre la biomécanique du pied. Des études biomécaniques et cliniques récentes ont démontré qu'une libération partielle ou complète réduit la hauteur de l'arche longitudinale et augmente la contrainte au médio-pied, particulièrement lorsque plus de 50 % de l'aponévrose est sectionnée. De telles altérations de la répartition des charges peuvent entraîner une surcharge de la colonne latérale, une métatarsalgie et des douleurs du sinus du tarse. La libération endoscopique a également été associée à une réduction de l'arche médiale et au développement de symptômes de la colonne latérale dans les mois postopératoires, soulignant davantage ces risques. De plus, des études comparatives rapportent des complications de plaie, une irritation nerveuse et une récidive de la douleur au talon chez une proportion notable de patients subissant une fasciotomie plantaire. Jusqu'à 50 % des patients peuvent ressentir une douleur persistante ou récurrente suite à l'intervention.
La compression de la première branche du nerf plantaire latéral (nerf de Baxter) est une autre cause sous-estimée de douleur chronique au talon, coexistant souvent avec ou imitant la fasciose plantaire. La décompression du nerf de Baxter, seule ou combinée à une libération limitée de l'aponévrose plantaire, s'est avérée améliorer les résultats dans les cas résistants.
Compte tenu de ces limitations, l'ostéotomie calcanéenne est apparue comme une stratégie chirurgicale alternative. En modifiant l'axe mécanique du calcanéus et en induisant un remodelage osseux localisé, ces techniques visent à décharger l'insertion de l'aponévrose plantaire sans compromettre la stabilité de l'arche. Les premiers rapports suggèrent que l'ostéotomie calcanéenne, particulièrement lorsqu'elle est combinée à la libération du nerf de Baxter, pourrait offrir un soulagement de la douleur et une récupération fonctionnelle supérieurs dans la fasciose plantaire récalcitrante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: George Botros Mosa, Master
- Numéro de téléphone: +201012762194
- E-mail: george.17289633@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Ekram Osman, PhD
- Numéro de téléphone: +201012756356
- E-mail: ahmed.osman@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients adultes âgés de 18 à 65 ans présentant une fasciose plantaire unilatérale ou bilatérale après confirmation du diagnostic clinique et radiologique, ayant échoué à un traitement conservateur pendant au moins 6 mois ou présentant des cas récurrents.
- Preuve par IRM et échographie d'une fasciose plantaire montrant une épaisseur du fascia plantaire > 4 mm.
Critères d'exclusion :
- Toutes les autres causes de douleur au talon, y compris la polyneuropathie, la rupture du fascia plantaire, les arthropathies séronégatives, la polyarthrite rhumatoïde dans les cas bilatéraux, l'abcès ou la tumeur affectant les tissus mous, et la fracture occulte ou l'infection osseuse.
- Groupes d'âge en dessous de 18 ans et au-dessus de 65 ans.
- Cas de fasciose plantaire présentant un pied plat avec douleur diffuse du pied, non seulement localisée à l'origine du fascia plantaire (le tubercule médial du calcanéum - une saillie osseuse sur la face inféro-médiale du calcanéum).
- Patients diabétiques.
- Syndrome du tunnel tarsien primaire (non présenté secondairement à une déformation ou à une autre cause).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ostéotomie calcanéenne
L'incision cutanée de l'ostéotomie calcanéenne sera oblique et dirigée du bord inféro-postérieur de la malléole latérale au bord inférieur du corps calcanéen, et vous devez veiller à ne pas causer de lésion du nerf sural.
L'ostéotomie de la paroi latérale exposée sera réalisée de 1 cm en avant de l'insertion calcanéenne de l'aponévrose plantaire à 1 cm en avant de l'insertion calcanéenne du tendon d'Achille.
Après l'ostéotomie, un déplacement plantaire d'environ 5 mm du fragment proximal, qui inclut l'insertion de l'aponévrose plantaire, sera effectué.
Les patients avec un pied proné avant l'intervention auront un déplacement médial supplémentaire d'environ 5 mm du fragment proximal simultanément pour corriger le mauvais alignement.
La fixation après l'ostéotomie sera réalisée sous amplificateur de brillance en utilisant une ou deux vis spongieuses canulées de 7,3 mm de diamètre, qui seront insérées de l'inféro-médial de la tubérosité calcanéenne vers le fragment distal.
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ostéotomie calcanéenne de translation plantaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score AOFAS
Délai: 6 mois après l'intervention chirurgicale
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le changement du score de l'échelle cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (score AOFAS) sur 100 points.
Un score plus élevé signifie une meilleure fonction avec moins de douleur et un bon alignement
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6 mois après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VAS
Délai: 12 mois
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Évaluation de la douleur mesurée avant et après l'opération par l'échelle visuelle analogique (EVA) à 12 mois
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12 mois
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Pression plantaire
Délai: 12 mois
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Mesure de pression plantaire pré & post-opératoire
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Rodriguez-Sanz J, Roche-Seruendo LE, Lopez-de-Celis C, Canet-Vintro M, Ordoyo-Martin J, Fernandez-Gibello A, Labata-Lezaun N, Perez-Bellmunt A. Effects of Plantar Fascia Release and the Use of Foot Orthoses Affect Biomechanics of the Medial Longitudinal Arch of the Foot: A Cadaveric Study. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Jul 1;103(7):595-602. doi: 10.1097/PHM.0000000000002414. Epub 2024 Jan 12.
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- Yanbin X, Haikun C, Xiaofeng J, Wanshan Y, Shuangping L. Treatment of Chronic Plantar Fasciitis With Percutaneous Latticed Plantar Fasciotomy. J Foot Ankle Surg. 2015 Sep-Oct;54(5):856-9. doi: 10.1053/j.jfas.2015.02.008. Epub 2015 Jun 6.
- Kalen V, Brecher A. Relationship between adolescent bunions and flatfeet. Foot Ankle. 1988 Jun;8(6):331-6. doi: 10.1177/107110078800800609.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- osteotomy in planter fasciosis
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