Osteotomia kości piętowej w leczeniu opornej fasciopatii podeszwy
Ocena wyników osteotomii kości piętowej u dorosłych pacjentów z oporną fasciozą podeszwową: wyniki krótkoterminowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie rozcięgna podeszwowego jest główną przyczyną bólu pięty u dorosłych i stanowi raczej zwyrodnieniowe niż zapalne schorzenie rozcięgna podeszwowego. Większość przypadków ustępuje po zastosowaniu leczenia zachowawczego; jednakże do 10-15% pozostaje objawowych i może wymagać interwencji chirurgicznej.
Uwolnienie rozcięgna podeszwowego – zarówno otwarte, jak i endoskopowe – pozostaje standardową opcją chirurgiczną w przypadkach opornych. Jednak zabieg ten może zaburzyć biomechanikę stopy. Najnowsze badania biomechaniczne i kliniczne wykazały, że częściowe lub całkowite uwolnienie zmniejsza wysokość łuku podłużnego i zwiększa napięcie w części środkowej stopy, szczególnie gdy przecięte zostanie ponad 50% rozcięgna. Takie zmiany w rozkładzie obciążenia mogą prowadzić do przeciążenia kolumny bocznej, metatarsalgii i bólu zatoki stępu. Uwolnienie endoskopowe wiąże się również ze zmniejszeniem łuku przyśrodkowego i rozwojem objawów kolumny bocznej w ciągu miesięcy po operacji, co dodatkowo podkreśla te ryzyka. Ponadto badania porównawcze donoszą o powikłaniach rany, podrażnieniu nerwów i nawrocie bólu pięty u znacznej części pacjentów poddawanych fasciotomii rozcięgna podeszwowego. Nawet do 50% pacjentów może doświadczać uporczywego lub nawracającego bólu po zabiegu.
Uciśnięcie pierwszej gałęzi nerwu podeszwowego bocznego (nerwu Baxtera) jest kolejną niedostatecznie rozpoznawaną przyczyną przewlekłego bólu pięty, często współistniejącą z zapaleniem rozcięgna podeszwowego lub naśladującą je. Dekompresja nerwu Baxtera, samodzielnie lub w połączeniu z ograniczonym uwolnieniem rozcięgna podeszwowego, okazała się poprawiać wyniki w przypadkach opornych.
Biorąc pod uwagę te ograniczenia, osteotomia kości piętowej wyłoniła się jako alternatywna strategia chirurgiczna. Poprzez zmianę osi mechanicznej kości piętowej i wywołanie miejscowej przebudowy kości, techniki te mają na celu odciążenie przyczepu rozcięgna podeszwowego bez naruszania stabilności łuku. Wczesne doniesienia sugerują, że osteotomia kości piętowej, szczególnie w połączeniu z uwolnieniem nerwu Baxtera, może zapewnić lepszą ulgę w bólu i powrót funkcji w opornym zapaleniu rozcięgna podeszwowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: George Botros Mosa, Master
- Numer telefonu: +201012762194
- E-mail: george.17289633@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Ekram Osman, PhD
- Numer telefonu: +201012756356
- E-mail: ahmed.osman@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy dorośli pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z jednostronnym lub obustronnym zapaleniem rozcięgna podeszwowego po potwierdzeniu klinicznym i radiologicznym, u których leczenie zachowawcze nie przyniosło skutku przez co najmniej 6 miesięcy lub w przypadkach nawracających.
- Dowód zapalenia rozcięgna podeszwowego w badaniu MRI i US pokazujący grubość rozcięgna podeszwowego >4mm
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie inne przyczyny bólu pięty, w tym polineuropatia, pęknięcie rozcięgna podeszwowego, artropatie seronegatywne, reumatoidalne zapalenie stawów w przypadkach obustronnych, ropień lub nowotwór atakujący tkankę miękką oraz ukryte złamanie kości lub infekcja.
- Grupy wiekowe poniżej 18 lat i powyżej 65 lat.
- Przypadki zapalenia rozcięgna podeszwowego z płaskostopiem z rozlanym bólem stopy, nie tylko zlokalizowanym w miejscu przyczepu rozcięgna podeszwowego (przyśrodkowy guzek kości piętowej - kostna wypukłość na dolno-przyśrodkowej powierzchni kości piętowej).
- Pacjenci z cukrzycą
- Pierwotny zespół kanału stępu (nie występujący wtórnie do deformacji lub innej przyczyny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osteotomia kości piętowej
Cięcie skórne w osteotomii kości piętowej będzie skośne i skierowane od tylno-dolnej krawędzi kostki bocznej do dolnej krawędzi trzonu kości piętowej, należy zachować ostrożność, aby nie spowodować uszkodzenia nerwu skórnego łydki.
Osteotomia odsłoniętej ściany bocznej zostanie wykonana od 1 cm przed przyczepem rozcięgna podeszwowego do kości piętowej do 1 cm przed przyczepem ścięgna Achillesa do kości piętowej. Po osteotomii zostanie wykonane około 5 mm przemieszczenie podeszwowe fragmentu proksymalnego, który obejmuje przyczep rozcięgna podeszwowego. U pacjentów z pronacją stopy przed operacją dodatkowo zostanie wykonane jednoczesne około 5 mm przemieszczenie przyśrodkowe fragmentu proksymalnego w celu korekcji nieprawidłowego ustawienia. Utrwalenie po osteotomii zostanie wykonane pod wzmacniaczem obrazu przy użyciu jednego lub dwóch kanalikowych śrub gąbczastych o średnicy 7,3 mm, które zostaną wprowadzone od dołowo-przyśrodkowo guza piętowego do fragmentu dystalnego. |
osteotomia pięty z przesunięciem plantarnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik AOFAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
zmiana w skali American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle Hindfoot Scale (wynik AOFAS) wynoszącej 100 punktów.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcję, mniejszy ból i prawidłowe ustawienie
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena bólu mierzona przed i po operacji za pomocą VAS (wizualnej skali analogowej) po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
|
Nacisk stopy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar nacisku stopy przed- i pooperacyjny
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buchbinder R. Clinical practice. Plantar fasciitis. N Engl J Med. 2004 May 20;350(21):2159-66. doi: 10.1056/NEJMcp032745. No abstract available.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Rodriguez-Sanz J, Roche-Seruendo LE, Lopez-de-Celis C, Canet-Vintro M, Ordoyo-Martin J, Fernandez-Gibello A, Labata-Lezaun N, Perez-Bellmunt A. Effects of Plantar Fascia Release and the Use of Foot Orthoses Affect Biomechanics of the Medial Longitudinal Arch of the Foot: A Cadaveric Study. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Jul 1;103(7):595-602. doi: 10.1097/PHM.0000000000002414. Epub 2024 Jan 12.
- Liew SK, Saw A, Chua YP. Foot Arch Changes after Endoscopic Plantar Fascia Release for Recalcitrant Plantar Fasciitis. Malays Orthop J. 2022 Jul;16(2):78-86. doi: 10.5704/MOJ.2207.010.
- Baxter DE, Thigpen CM. Heel pain--operative results. Foot Ankle. 1984 Jul-Aug;5(1):16-25. doi: 10.1177/107110078400500103.
- Yanbin X, Haikun C, Xiaofeng J, Wanshan Y, Shuangping L. Treatment of Chronic Plantar Fasciitis With Percutaneous Latticed Plantar Fasciotomy. J Foot Ankle Surg. 2015 Sep-Oct;54(5):856-9. doi: 10.1053/j.jfas.2015.02.008. Epub 2015 Jun 6.
- Kalen V, Brecher A. Relationship between adolescent bunions and flatfeet. Foot Ankle. 1988 Jun;8(6):331-6. doi: 10.1177/107110078800800609.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- osteotomy in planter fasciosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .