脳卒中における胸椎マニピュレーション
2026年5月23日 更新者：Omer Dursun、Bitlis Eren University
慢性脳卒中患者における胸椎マニピュレーションがバランス、転倒リスク、胸椎可動性に及ぼす影響：無作為化クロスオーバー試験
本研究の目的は、慢性脳卒中患者のバランス、転倒リスク、および胸椎可動性に対する胸椎マニピュレーションの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化クロスオーバー設計を採用し、選択基準と除外基準を満たす脳卒中患者26名以上を対象に実施される予定です。
研究に参加する患者は、プラセボ胸椎マニピュレーションと胸椎マニピュレーション介入の両方を無作為に割り当てられて受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Bolu、Merkez、トルコ（Türkiye）、14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 慢性脳卒中を有していること、
- ミニメンタルステート検査（MMSE）のスコアが24点以上であること、
- 補助具を使用せずに20秒以上自立して立位が可能であること、
- 必要に応じて補助具や装具を使用しながら10メートル自立歩行が可能であること、
- 年齢が40歳から75歳であること、
- ブルンストロームステージが4以上であること
除外基準：
- むち打ち損傷の既往歴、
- 線維筋痛症の診断、
- 過去2か月以内の脊椎マニピュレーション治療の既往歴、
- 頸椎または胸椎の骨折または脱臼の既往歴、
- 頸椎または胸椎手術の既往歴、
- 頸椎神経根症または脊髄症の診断、
- 重大な脊椎疾患の存在、
- 脳卒中以外の整形外科的または神経学的疾患、または不安定な心臓疾患の存在、
- 前庭障害の存在、
- 下肢の潰瘍または切断の存在、
- 過去24時間以内のアルコール摂取、
- 脳底動脈または小脳を含む後方循環系の脳卒中、
- 過去6週間以内の急性下肢損傷の経験、
- 下肢手術の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ胸椎マニピュレーション群
参加者は、最初のセッションでプラセボ胸椎マニピュレーションを受け、1週間のウォッシュアウト期間後に胸椎スパインマニピュレーションを受けます。
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この技術は、胸椎可動性を高めることを目的とした、高速低振幅の力を胸椎に加えることに基づいています。
この介入は、胸椎マニピュレーションの効果を評価するために使用される古典的な方法です。
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アクティブコンパレータ：胸椎マニピュレーション群
参加者は、最初のセッションで胸椎マニピュレーションを受け、1週間のウォッシュアウト期間後にプラセボ胸椎マニピュレーションを受けます。
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この技術は、胸椎可動性を高めることを目的とした、高速低振幅の力を胸椎に加えることに基づいています。
この介入は、胸椎マニピュレーションの効果を評価するために使用される古典的な方法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合姿勢安定性指数測定
時間枠：介入直後のベースラインからの全体的姿勢安定性指数の変化
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この指標は、前後方向および内外方向における重心の偏位を測定することにより評価されます。
低いスコアは偏位が小さく、姿勢安定性が良好であることを示します。
テストは安定したプラットフォーム上で、各30秒間の2回の試行で実施されます。
3回の試行の平均値は、TechnoBodyバランスシステムによって自動的に計算されます。
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介入直後のベースラインからの全体的姿勢安定性指数の変化
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転倒リスク評価
時間枠：介入直後の全体的姿勢安定性指数のベースラインからの変化
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転倒リスクは、不安定なプラットフォーム上で患者のバランス維持能力を測定することで評価されます。
バランス維持能力に基づき、転倒リスクスコアが生成され、スコアが高いほど転倒リスクが高いことを示します。
テストは2回の30秒試行で実施されます。
3回の試行の平均値は、TechnoBodyバランスシステムによって自動的に計算されます。
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介入直後の全体的姿勢安定性指数のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前後方向安定性指数測定
時間枠：介入直後のベースラインからの全体的姿勢安定性指数の変化
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前後方向の重心の偏位を測定することにより、前後方向の安定性指標が評価されます。
スコアが低いほど偏位が小さく、前後方向の姿勢安定性が良好であることを示します。
安定したプラットフォーム上で、各30秒の2回の試行により試験が実施されます。
3回の試行の平均値は、TechnoBodyバランスシステムにより自動的に計算されます。
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介入直後のベースラインからの全体的姿勢安定性指数の変化
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内側外側安定性指数測定
時間枠：介入直後のベースラインからの内外側安定性指数の変化
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内外側安定性指標は、重心の内外側方向への偏位を測定することで評価されます。
低いスコアは偏位が小さく、内外側姿勢安定性が良好であることを示します。
このテストは安定したプラットフォーム上で、各30秒の2回の試行で実施されます。
3回の試行の平均値は、テクノボディバランスシステムによって自動的に計算されます。
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介入直後のベースラインからの内外側安定性指数の変化
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胸椎可動性
時間枠：介入直後のベースラインからの内外側安定性指数の変化
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胸椎の可動性は、T2レベルに配置したスマートフォン傾斜計を用いて体幹回旋と側屈を測定することによって評価されます。
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介入直後のベースラインからの内外側安定性指数の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：burak mavuş, M.Sc.、Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- 主任研究者：merve tunçdemir, Asst. Prof.、Bitlis Eren University
- 主任研究者：Ömer DURSUN, Assoc. Prof.、Bitlis Eren University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Langhorne P, Coupar F, Pollock A. Motor recovery after stroke: a systematic review. Lancet Neurol. 2009 Aug;8(8):741-54. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70150-4.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Karthikbabu S, Chakrapani M, Ganeshan S, Rakshith KC, Nafeez S, Prem V. A review on assessment and treatment of the trunk in stroke: A need or luxury. Neural Regen Res. 2012 Sep 5;7(25):1974-7. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.25.008.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Sunderland A, Tinson D, Bradley L, Hewer RL. Arm function after stroke. An evaluation of grip strength as a measure of recovery and a prognostic indicator. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1989 Nov;52(11):1267-72. doi: 10.1136/jnnp.52.11.1267.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
- Good DC, Bettermann K, Reichwein RK. Stroke rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2011 Jun;17(3 Neurorehabilitation):545-67. doi: 10.1212/01.CON.0000399072.61943.38.
- Meijer R, Ihnenfeldt DS, de Groot IJ, van Limbeek J, Vermeulen M, de Haan RJ. Prognostic factors for ambulation and activities of daily living in the subacute phase after stroke. A systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):119-29. doi: 10.1191/0269215503cr585oa.
- Duarte E, Marco E, Muniesa JM, Belmonte R, Diaz P, Tejero M, Escalada F. Trunk control test as a functional predictor in stroke patients. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):267-72. doi: 10.1080/165019702760390356.
- Hsieh CL, Sheu CF, Hsueh IP, Wang CH. Trunk control as an early predictor of comprehensive activities of daily living function in stroke patients. Stroke. 2002 Nov;33(11):2626-30. doi: 10.1161/01.str.0000033930.05931.93.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Feys H, Thijs V, Vaes K, De Weerdt W. Discriminant ability of the Trunk Impairment Scale: A comparison between stroke patients and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2005 Sep 2;27(17):1023-8. doi: 10.1080/09638280500052872.
- Jeong YJ, Kim GS, Jeong YG, Moon HI. Can Pulmonary Function Testing Predict the Functional Outcomes of Poststroke Patients?: An Observational Study. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1145-1149. doi: 10.1097/PHM.0000000000001507.
- Joo S, Lee Y, Song CH. Immediate Effects of Thoracic Spinal Manipulation on Pulmonary Function in Stroke Patients: A Preliminary Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):602-608. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.12.005. Epub 2018 Aug 16.
- Paris SV. Spinal manipulative therapy. Clin Orthop Relat Res. 1983 Oct;(179):55-61.
- Lee M, Latimer J, Maher C. Manipulation: investigation of a proposed mechanism. Clin Biomech (Bristol). 1993 Nov;8(6):302-6. doi: 10.1016/0268-0033(93)90004-2.
- Sohn MK, Jee SJ, Hwang P, Jeon Y, Lee H. The Effects of Shoulder Slings on Balance in Patients With Hemiplegic Stroke. Ann Rehabil Med. 2015 Dec;39(6):986-94. doi: 10.5535/arm.2015.39.6.986. Epub 2015 Dec 29.
- Learman KE, Myers JB, Lephart SM, Sell TC, Kerns GJ, Cook CE. Effects of spinal manipulation on trunk proprioception in subjects with chronic low back pain during symptom remission. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2):118-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.12.004.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月16日
一次修了 (実際)
2026年5月22日
研究の完了 (実際)
2026年5月22日
試験登録日
最初に提出
2026年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月22日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月23日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
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