- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07436975
Manipulação Espinal Torácica no AVC
23 de maio de 2026 atualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Efeitos da Manipulação Espinhal Torácica no Equilíbrio, Risco de Queda e Mobilidade Torácica em Pacientes com AVC Crónico: Um Ensaio Cruzado Randomizado
O objetivo do estudo é investigar os efeitos da manipulação da coluna torácica no equilíbrio, no risco de queda e na mobilidade torácica dos pacientes com acidente vascular cerebral crónico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo, utilizando um desenho cruzado randomizado, está planeado para ser realizado num mínimo de 26 pacientes com AVC que cumpram os critérios de inclusão e exclusão.
Os pacientes incluídos no estudo serão aleatoriamente atribuídos para receber tanto a intervenção de manipulação torácica espinal placebo como a intervenção de manipulação torácica espinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquia (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter AVC crónico,
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental de 24 ou superior,
- Capacidade de permanecer de pé de forma independente durante 20 segundos ou mais,
- Capacidade de caminhar de forma independente durante 10 metros, utilizando dispositivos de assistência ou ortóteses se necessário,
- Ter entre 40 e 75 anos de idade,
- Estar no estágio de Brunnstrom 4 ou superior
Critérios de Exclusão:
- Histórico de lesão por chicotada cervical,
- Diagnóstico de fibromialgia,
- Histórico de tratamento por manipulação vertebral nos últimos 2 meses,
- Histórico de fratura ou luxação cervical ou torácica,
- Histórico de cirurgia da coluna cervical ou torácica,
- Diagnóstico de radiculopatia ou mielopatia cervical,
- Presença de patologia vertebral grave,
- Presença de qualquer distúrbio ortopédico ou neurológico além do AVC, ou condição cardíaca instável,
- Presença de distúrbio vestibular,
- Presença de ulceração ou amputação dos membros inferiores,
- Consumo de álcool nas últimas 24 horas,
- AVC da circulação posterior envolvendo a artéria basilar ou cerebelo,
- Ter sofrido uma lesão aguda dos membros inferiores nas últimas seis semanas,
- Histórico de cirurgia dos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo de Manipulação da Coluna Torácica
Os participantes receberão manipulação torácica placebo na primeira sessão e manipulação da coluna torácica após um período de washout de uma semana.
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Esta técnica baseia-se na aplicação de uma força de alta velocidade e baixa amplitude à coluna torácica com o objetivo de aumentar a mobilidade torácica.
Esta intervenção é um método clássico utilizado para avaliar o efeito da manipulação da coluna torácica.
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Comparador Ativo: Grupo de Manipulação da Coluna Torácica
Os participantes receberão manipulação torácica da coluna vertebral na primeira sessão e manipulação torácica placebo após um período de washout de uma semana.
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Esta técnica baseia-se na aplicação de uma força de alta velocidade e baixa amplitude à coluna torácica com o objetivo de aumentar a mobilidade torácica.
Esta intervenção é um método clássico utilizado para avaliar o efeito da manipulação da coluna torácica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do Índice Geral de Estabilidade Postural
Prazo: Alteração em relação à linha de base do índice de estabilidade postural global imediatamente após a intervenção
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Este índice será avaliado medindo os desvios do centro de gravidade nas direções anteroposterior e mediolateral.
Pontuações mais baixas indicam desvios menores e melhor estabilidade postural.
O teste será realizado numa plataforma estável com duas tentativas de 30 segundos cada.
A média das três tentativas será calculada automaticamente pelo sistema de equilíbrio TechnoBody.
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Alteração em relação à linha de base do índice de estabilidade postural global imediatamente após a intervenção
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Avaliação de Risco de Queda
Prazo: Alteração em relação à linha de base do índice global de estabilidade postural imediatamente após a intervenção
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O risco de queda será avaliado medindo a capacidade do paciente de manter o equilíbrio numa plataforma instável.
Com base na sua capacidade de manter o equilíbrio, será gerada uma pontuação de risco de queda, em que pontuações mais elevadas indicam um maior risco de queda.
O teste será realizado com duas tentativas de 30 segundos.
A média das três tentativas será calculada automaticamente pelo sistema de equilíbrio TechnoBody.
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Alteração em relação à linha de base do índice global de estabilidade postural imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do Índice de Estabilidade Ântero-posterior
Prazo: Alteração em relação à linha de base no índice de estabilidade postural global imediatamente após a intervenção
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O índice de estabilidade anteroposterior será avaliado medindo os desvios do centro de gravidade na direção anteroposterior.
Pontuações mais baixas indicam desvios menores e melhor estabilidade postural anteroposterior.
O teste será realizado numa plataforma estável com duas tentativas de 30 segundos cada.
A média das três tentativas será automaticamente calculada pelo sistema de equilíbrio TechnoBody.
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Alteração em relação à linha de base no índice de estabilidade postural global imediatamente após a intervenção
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Índice de Estabilidade Mediolateral
Prazo: Alteração em relação ao índice de estabilidade mediolateral basal imediatamente após a intervenção
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O índice de estabilidade mediolateral será avaliado medindo os desvios do centro de gravidade na direção mediolateral.
Pontuações mais baixas indicam desvios menores e melhor estabilidade postural mediolateral. O teste será realizado numa plataforma estável com duas tentativas de 30 segundos cada. A média das três tentativas será automaticamente calculada pelo sistema de equilíbrio TechnoBody. |
Alteração em relação ao índice de estabilidade mediolateral basal imediatamente após a intervenção
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Mobilidade Torácica
Prazo: Alteração em relação ao índice de estabilidade mediolateral basal imediatamente após a intervenção
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A mobilidade torácica será avaliada medindo a rotação do tronco e a flexão lateral usando um inclinómetro de smartphone posicionado ao nível de T2.
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Alteração em relação ao índice de estabilidade mediolateral basal imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Investigador principal: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigador principal: Ömer DURSUN, Assoc. Prof., Bitlis Eren University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
22 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEUFTR-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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