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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07436975
Manipulation Vertébrale Thoracique dans l'Accident Vasculaire Cérébral
23 mai 2026 mis à jour par: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Effets de la Manipulation Vertébrale Thoracique sur l'Équilibre, le Risque de Chute et la Mobilité Thoracique chez les Patients Atteints d'Accident Vasculaire Cérébral Chronique : Un Essai Randomisé en Crossover
L'objectif de l'étude est d'examiner les effets de la manipulation vertébrale thoracique sur l'équilibre, le risque de chute et la mobilité thoracique des patients atteints d'accident vasculaire cérébral chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude, utilisant un plan croisé randomisé, est prévue pour être menée sur un minimum de 26 patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Les patients inclus dans l'étude seront assignés de manière aléatoire pour recevoir à la fois une manipulation vertébrale thoracique placebo et des interventions de manipulation vertébrale thoracique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquie (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir subi un accident vasculaire cérébral chronique,
- Un score au Mini-Mental State Examination de 24 ou plus,
- Capacité à se tenir debout indépendamment pendant 20 secondes ou plus,
- Capacité à marcher indépendamment sur 10 mètres, en utilisant des aides à la marche ou des orthèses si nécessaire,
- Être âgé de 40 à 75 ans,
- Avoir un stade de Brunnstrom de 4 ou supérieur
Critères d'exclusion :
- Antécédents de coup du lapin,
- Diagnostic de fibromyalgie,
- Antécédents de traitement par manipulation vertébrale au cours des 2 derniers mois,
- Antécédents de fracture ou de luxation cervicale ou thoracique,
- Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale ou thoracique,
- Diagnostic de radiculopathie ou de myélopathie cervicale,
- Présence d'une pathologie vertébrale grave,
- Présence de tout trouble orthopédique ou neurologique autre qu'un AVC, ou d'une affection cardiaque instable,
- Présence d'un trouble vestibulaire,
- Présence d'ulcération ou d'amputation des membres inférieurs,
- Consommation d'alcool au cours des dernières 24 heures,
- Accident vasculaire cérébral de la circulation postérieure impliquant l'artère basilaire ou le cervelet,
- Avoir subi une blessure aiguë des membres inférieurs au cours des six dernières semaines,
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe Manipulation Vertébrale Thoracique Placebo
Les participants recevront une manipulation thoracique placebo lors de la première séance et une manipulation vertébrale thoracique après une période de sevrage d'une semaine.
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Cette technique repose sur l'application d'une force à haute vélocité et faible amplitude sur la colonne vertébrale thoracique dans le but d'augmenter la mobilité thoracique.
Cette intervention est une méthode classique utilisée pour évaluer l'effet de la manipulation vertébrale thoracique.
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Comparateur actif: Groupe de Manipulation Vertébrale Thoracique
Les participants recevront une manipulation vertébrale thoracique lors de la première séance et une manipulation thoracique placebo après une période de sevrage d'une semaine.
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Cette technique repose sur l'application d'une force à haute vélocité et faible amplitude sur la colonne vertébrale thoracique dans le but d'augmenter la mobilité thoracique.
Cette intervention est une méthode classique utilisée pour évaluer l'effet de la manipulation vertébrale thoracique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'indice global de stabilité posturale
Délai: Changement par rapport au score de base de l'indice de stabilité posturale globale immédiatement après l'intervention
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Cet indice sera évalué en mesurant les déviations du centre de gravité dans les directions antéropostérieure et médiolatérale.
Les scores inférieurs indiquent des déviations plus petites et une meilleure stabilité posturale.
Le test sera réalisé sur une plateforme stable avec deux essais de 30 secondes chacun.
La moyenne des trois essais sera automatiquement calculée par le système d'équilibre TechnoBody.
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Changement par rapport au score de base de l'indice de stabilité posturale globale immédiatement après l'intervention
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Évaluation du risque de chute
Délai: Changement par rapport au score de base de l'indice de stabilité posturale globale immédiatement après l'intervention
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Le risque de chute sera évalué en mesurant la capacité du patient à maintenir l'équilibre sur une plateforme instable.
En fonction de sa capacité à maintenir l'équilibre, un score de risque de chute sera généré, les scores plus élevés indiquant un risque de chute plus important.
Le test sera réalisé avec deux essais de 30 secondes.
La moyenne des trois essais sera calculée automatiquement par le système d'équilibre TechnoBody.
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Changement par rapport au score de base de l'indice de stabilité posturale globale immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'indice de stabilité antéropostérieure
Délai: Changement par rapport au score de base de l'indice global de stabilité posturale immédiatement après l'intervention
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L'indice de stabilité antéropostérieure sera évalué en mesurant les déviations du centre de gravité dans la direction antéropostérieure.
Des scores plus bas indiquent des déviations plus petites et une meilleure stabilité posturale antéropostérieure.
Le test sera effectué sur une plateforme stable avec deux essais de 30 secondes chacun.
La moyenne des trois essais sera automatiquement calculée par le système d'équilibre TechnoBody.
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Changement par rapport au score de base de l'indice global de stabilité posturale immédiatement après l'intervention
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Mesure de l'Indice de Stabilité Médiolatérale
Délai: Variation par rapport à l'indice de stabilité médiolatérale de base immédiatement après l'intervention
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L'indice de stabilité médio-latérale sera évalué en mesurant les déviations du centre de gravité dans la direction médio-latérale.
Les scores plus bas indiquent des déviations plus petites et une meilleure stabilité posturale médio-latérale.
Le test sera effectué sur une plateforme stable avec deux essais de 30 secondes chacun.
La moyenne des trois essais sera automatiquement calculée par le système d'équilibre TechnoBody.
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Variation par rapport à l'indice de stabilité médiolatérale de base immédiatement après l'intervention
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Mobilité thoracique
Délai: Changement par rapport à l'indice de stabilité médiolatérale de base immédiatement après l'intervention
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La mobilité thoracique sera évaluée en mesurant la rotation du tronc et la flexion latérale à l'aide d'un inclinomètre de smartphone positionné au niveau de T2.
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Changement par rapport à l'indice de stabilité médiolatérale de base immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Chercheur principal: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Chercheur principal: Ömer DURSUN, Assoc. Prof., Bitlis Eren University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEUFTR-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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