Thorakal spinalmanipulasjon ved hjerneslag
23. mai 2026 oppdatert av: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Effekter av thorakal spinal manipulasjon på balanse, fallrisiko og thorakal mobilitet hos pasienter med kronisk hjerneslag: En randomisert kryssforsøk
Formålet med studien er å undersøke effekten av torakal spinalmanipulasjon på balanse, fallrisiko og torakal mobilitet hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien, som bruker et randomisert crossover-design, er planlagt gjennomført på minimum 26 pasienter med slag som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Pasienter inkludert i studien vil bli tilfeldig tildelt til å motta både placebo thorakal spinalmanipulasjon og thorakal spinalmanipulasjonsintervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha kronisk hjerneslag,
- Mini-Mental State Examination score på 24 eller høyere,
- Evne til å stå selvstendig i 20 sekunder eller mer,
- Evne til å gå selvstendig i 10 meter, med hjelpemidler eller orteser om nødvendig,
- Å være mellom 40 og 75 år,
- Å ha Brunnstrom-stadium 4 eller høyere
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nakkeslengskade,
- Diagnose med fibromyalgi,
- Historie med ryggmanipulasjonsbehandling innenfor de siste 2 månedene,
- Historie med nakke- eller brysthvirvelbrudd eller -forvridning,
- Historie med nakke- eller brysthvirveloperasjon,
- Diagnose med cervical radikulopati eller myelopati,
- Tilstedeværelse av alvorlig ryggradspatologi,
- Tilstedeværelse av annen ortopedisk eller nevrologisk lidelse enn hjerneslag, eller ustabil hjerteforfatning,
- Tilstedeværelse av vestibulær forstyrrelse,
- Tilstedeværelse av sår eller amputasjon i nedre ekstremitet,
- Alkoholinntak de siste 24 timene,
- Posterior sirkulasjonsslag som involverer basilararterien eller lillehjernen,
- Å ha opplevd akutt skade i nedre ekstremitet de siste seks ukene,
- Historie med operasjon i nedre ekstremitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: PlaceboThoracic Spinal Manipulation Group
Deltakerne vil motta placebo thorakal manipulasjon i første økt og thorakal spinal manipulasjon etter en én ukers utvaskingsperiode.
|
Denne teknikken er basert på påføring av en høyhastighets, lav-amplitudekraft til den thorakale ryggraden med mål om å øke thorakal mobilitet.
Denne intervensjonen er en klassisk metode brukt til å evaluere effekten av thorakal spinalmanipulasjon.
|
|
Aktiv komparator: Thorakal spinal manipulasjonsgruppe
Deltakerne vil få thorakal spinal manipulasjon i første økt og placebo thorakal manipulasjon etter en én ukers utvaskingsperiode.
|
Denne teknikken er basert på påføring av en høyhastighets, lav-amplitudekraft til den thorakale ryggraden med mål om å øke thorakal mobilitet.
Denne intervensjonen er en klassisk metode brukt til å evaluere effekten av thorakal spinalmanipulasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av total postural stabilitetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline total postural stabilitetsindeks umiddelbart etter intervensjonen
|
Denne indeksen vil bli vurdert ved å måle avvik av tyngdepunktet i anteroposterior og mediolateral retning.
Lavere poengsummer indikerer mindre avvik og bedre postural stabilitet.
Testen vil bli utført på en stabil plattform med to forsøk på 30 sekunder hver.
Gjennomsnittet av de tre forsøkene vil bli automatisk beregnet av TechnoBody balansesystemet.
|
Endring fra baseline total postural stabilitetsindeks umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Risikovurdering for fall
Tidsramme: Endring fra baseline i den totale posturale stabilitetsindeksen umiddelbart etter intervensjonen
|
Fallerisikoen vil bli vurdert ved å måle pasientens evne til å opprettholde balansen på en ustabil plattform.
Basert på deres evne til å opprettholde balansen, vil en fallrisikoscore genereres, med høyere poengsummer som indikerer større risiko for fall.
Testen vil bli utført med to 30-sekunders forsøk.
Gjennomsnittet av de tre forsøkene vil bli beregnet automatisk av TechnoBody-balansesystemet.
|
Endring fra baseline i den totale posturale stabilitetsindeksen umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anteroposterior Stabilitetsindeks Måling
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt i den generelle posturale stabilitetsindeksen umiddelbart etter intervensjonen
|
Den anteroposteriore stabilitetsindeksen vil bli vurdert ved å måle avvik av tyngdepunktet i anteroposterior retning.
Lavere skår indikerer mindre avvik og bedre anteroposterior postural stabilitet.
Testen vil bli utført på en stabil plattform med to forsøk på 30 sekunder hver.
Gjennomsnittet av de tre forsøkene vil automatisk bli beregnet av TechnoBody-balansesystemet.
|
Endring fra utgangspunkt i den generelle posturale stabilitetsindeksen umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Måling av mediolateral stabilitetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline mediolateral stabilitetsindeks umiddelbart etter intervensjonen
|
Den mediolaterale stabilitetsindeksen vil bli vurdert ved å måle avvik i tyngdepunktet i mediolateral retning.
Lavere poengsummer indikerer mindre avvik og bedre mediolateral postural stabilitet.
Testen vil bli utført på en stabil plattform med to forsøk på 30 sekunder hver.
Gjennomsnittet av de tre forsøkene vil bli automatisk beregnet av TechnoBody-balansesystemet.
|
Endring fra baseline mediolateral stabilitetsindeks umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Torakal mobilitet
Tidsramme: Endring fra baseline mediolateral stabilitetsindeks umiddelbart etter intervensjonen
|
Torakal mobilitet vil bli vurdert ved å måle kroppsrotasjon og lateralfleksjon ved hjelp av en smarttelefon-inclinometer plassert på nivå med T2.
|
Endring fra baseline mediolateral stabilitetsindeks umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Hovedetterforsker: Ömer DURSUN, Assoc. Prof., Bitlis Eren University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Langhorne P, Coupar F, Pollock A. Motor recovery after stroke: a systematic review. Lancet Neurol. 2009 Aug;8(8):741-54. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70150-4.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Karthikbabu S, Chakrapani M, Ganeshan S, Rakshith KC, Nafeez S, Prem V. A review on assessment and treatment of the trunk in stroke: A need or luxury. Neural Regen Res. 2012 Sep 5;7(25):1974-7. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.25.008.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Sunderland A, Tinson D, Bradley L, Hewer RL. Arm function after stroke. An evaluation of grip strength as a measure of recovery and a prognostic indicator. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1989 Nov;52(11):1267-72. doi: 10.1136/jnnp.52.11.1267.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
- Good DC, Bettermann K, Reichwein RK. Stroke rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2011 Jun;17(3 Neurorehabilitation):545-67. doi: 10.1212/01.CON.0000399072.61943.38.
- Meijer R, Ihnenfeldt DS, de Groot IJ, van Limbeek J, Vermeulen M, de Haan RJ. Prognostic factors for ambulation and activities of daily living in the subacute phase after stroke. A systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):119-29. doi: 10.1191/0269215503cr585oa.
- Duarte E, Marco E, Muniesa JM, Belmonte R, Diaz P, Tejero M, Escalada F. Trunk control test as a functional predictor in stroke patients. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):267-72. doi: 10.1080/165019702760390356.
- Hsieh CL, Sheu CF, Hsueh IP, Wang CH. Trunk control as an early predictor of comprehensive activities of daily living function in stroke patients. Stroke. 2002 Nov;33(11):2626-30. doi: 10.1161/01.str.0000033930.05931.93.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Feys H, Thijs V, Vaes K, De Weerdt W. Discriminant ability of the Trunk Impairment Scale: A comparison between stroke patients and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2005 Sep 2;27(17):1023-8. doi: 10.1080/09638280500052872.
- Jeong YJ, Kim GS, Jeong YG, Moon HI. Can Pulmonary Function Testing Predict the Functional Outcomes of Poststroke Patients?: An Observational Study. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1145-1149. doi: 10.1097/PHM.0000000000001507.
- Joo S, Lee Y, Song CH. Immediate Effects of Thoracic Spinal Manipulation on Pulmonary Function in Stroke Patients: A Preliminary Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):602-608. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.12.005. Epub 2018 Aug 16.
- Paris SV. Spinal manipulative therapy. Clin Orthop Relat Res. 1983 Oct;(179):55-61.
- Lee M, Latimer J, Maher C. Manipulation: investigation of a proposed mechanism. Clin Biomech (Bristol). 1993 Nov;8(6):302-6. doi: 10.1016/0268-0033(93)90004-2.
- Sohn MK, Jee SJ, Hwang P, Jeon Y, Lee H. The Effects of Shoulder Slings on Balance in Patients With Hemiplegic Stroke. Ann Rehabil Med. 2015 Dec;39(6):986-94. doi: 10.5535/arm.2015.39.6.986. Epub 2015 Dec 29.
- Learman KE, Myers JB, Lephart SM, Sell TC, Kerns GJ, Cook CE. Effects of spinal manipulation on trunk proprioception in subjects with chronic low back pain during symptom remission. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2):118-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.12.004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2026
Primær fullføring (Faktiske)
22. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
22. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BEUFTR-11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .