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Manipolazione spinale toracica nell'ictus

23 maggio 2026 aggiornato da: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effetti della Manipolazione Spinale Toracica sull'Equilibrio, il Rischio di Caduta e la Mobilità Toracica in Pazienti con Ictus Cronico: Uno Studio Randomizzato a Crossover

Lo scopo dello studio è di indagare gli effetti della manipolazione spinale toracica sull'equilibrio, il rischio di caduta e la mobilità toracica dei pazienti con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio, che utilizza un disegno crossover randomizzato, è pianificato per essere condotto su un minimo di 26 pazienti con ictus che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti inclusi nello studio saranno assegnati in modo casuale a ricevere sia l'intervento placebo di manipolazione spinale toracica che l'intervento di manipolazione spinale toracica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turchia (Türkiye), 14280
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un ictus cronico,
  • Un punteggio del Mini-Mental State Examination di 24 o superiore,
  • Capacità di stare in piedi autonomamente per 20 secondi o più,
  • Capacità di camminare autonomamente per 10 metri, utilizzando ausili o ortesi se necessario,
  • Avere un'età compresa tra 40 e 75 anni,
  • Avere uno stadio Brunnstrom di 4 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesione da colpo di frusta,
  • Diagnosi di fibromialgia,
  • Storia di trattamento di manipolazione spinale nei 2 mesi precedenti,
  • Storia di frattura o lussazione cervicale o toracica,
  • Storia di intervento chirurgico alla colonna cervicale o toracica,
  • Diagnosi di radicolopatia cervicale o mielopatia,
  • Presenza di patologia spinale grave,
  • Presenza di qualsiasi disturbo ortopedico o neurologico diverso dall'ictus, o una condizione cardiaca instabile,
  • Presenza di un disturbo vestibolare,
  • Presenza di ulcerazione o amputazione degli arti inferiori,
  • Consumo di alcol nelle ultime 24 ore,
  • Ictus della circolazione posteriore che coinvolge l'arteria basilare o il cervelletto,
  • Aver subito una lesione acuta degli arti inferiori nelle ultime sei settimane,
  • Storia di intervento chirurgico agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo Placebo con Manipolazione Spinal Toracica
I partecipanti riceveranno una manipolazione toracica placebo nella prima sessione e una manipolazione spinale toracica dopo un periodo di washout di una settimana.
Altro: Manipolazione Vertebrale Toracica
Questa tecnica si basa sull'applicazione di una forza ad alta velocità e bassa ampiezza alla colonna vertebrale toracica con l'obiettivo di aumentare la mobilità toracica.
Altro: Manipolazione spinale toracica placebo
Questo intervento è un metodo classico utilizzato per valutare l'effetto della manipolazione spinale toracica.
Comparatore attivo: Gruppo di Manipolazione Spinale Toracica
I partecipanti riceveranno una manipolazione spinale toracica nella prima sessione e una manipolazione toracica placebo dopo un periodo di washout di una settimana.
Altro: Manipolazione Vertebrale Toracica
Questa tecnica si basa sull'applicazione di una forza ad alta velocità e bassa ampiezza alla colonna vertebrale toracica con l'obiettivo di aumentare la mobilità toracica.
Altro: Manipolazione spinale toracica placebo
Questo intervento è un metodo classico utilizzato per valutare l'effetto della manipolazione spinale toracica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'Indice di Stabilità Posturale Totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'indice di stabilità posturale complessiva immediatamente dopo l'intervento
Questo indice sarà valutato misurando le deviazioni del centro di gravità nelle direzioni anteroposteriore e mediolaterale. Punteggi più bassi indicano deviazioni minori e una migliore stabilità posturale. Il test sarà eseguito su una piattaforma stabile con due prove di 30 secondi ciascuna. La media delle tre prove sarà calcolata automaticamente dal sistema di equilibrio TechnoBody.
Variazione rispetto al basale dell'indice di stabilità posturale complessiva immediatamente dopo l'intervento
Valutazione del Rischio di Caduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al baseline dell'indice di stabilità posturale complessivo immediatamente dopo l'intervento
Il rischio di caduta sarà valutato misurando la capacità del paziente di mantenere l'equilibrio su una piattaforma instabile. In base alla loro capacità di mantenere l'equilibrio, verrà generato un punteggio di rischio di caduta, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di caduta. Il test sarà eseguito con due prove da 30 secondi. La media delle tre prove sarà calcolata automaticamente dal sistema di equilibrio TechnoBody.
Variazione rispetto al baseline dell'indice di stabilità posturale complessivo immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'Indice di Stabilità Anteroposteriore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'indice complessivo di stabilità posturale immediatamente dopo l'intervento
L'indice di stabilità anteroposteriore sarà valutato misurando le deviazioni del centro di gravità nella direzione anteroposteriore. Punteggi più bassi indicano deviazioni minori e una migliore stabilità posturale anteroposteriore. Il test sarà eseguito su una piattaforma stabile con due prove di 30 secondi ciascuna. La media delle tre prove sarà calcolata automaticamente dal sistema di equilibrio TechnoBody.
Variazione rispetto al basale dell'indice complessivo di stabilità posturale immediatamente dopo l'intervento
Indice di Misurazione della Stabilità Mediolaterale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al baseline dell'indice di stabilità mediolaterale immediatamente dopo l'intervento
L'indice di stabilità mediolaterale sarà valutato misurando le deviazioni del centro di gravità nella direzione mediolaterale. Punteggi più bassi indicano deviazioni minori e una migliore stabilità posturale mediolaterale. Il test sarà eseguito su una piattaforma stabile con due prove di 30 secondi ciascuna. La media delle tre prove sarà calcolata automaticamente dal sistema di equilibrio TechnoBody.
Variazione rispetto al baseline dell'indice di stabilità mediolaterale immediatamente dopo l'intervento
Mobilità Toracica
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di stabilità mediolaterale basale immediatamente dopo l'intervento
La mobilità toracica sarà valutata misurando la rotazione del tronco e la flessione laterale utilizzando un inclinometro per smartphone posizionato a livello di T2.
Variazione dall'indice di stabilità mediolaterale basale immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bitlis Eren University

Investigatori

  • Investigatore principale: Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Investigatore principale: Merve Tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Investigatore principale: Ömer Dursun, Assoc. Prof., Bitlis Eren University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

22 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

22 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEUFTR-11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manipolazione Vertebrale Toracica

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