Manipulacja kręgosłupa piersiowego w udarze mózgu
23 maja 2026 zaktualizowane przez: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Wpływ manipulacji odcinka piersiowego kręgosłupa na równowagę, ryzyko upadków i ruchomość klatki piersiowej u pacjentów po przewlekłym udarze mózgu: randomizowane badanie krzyżowe
Celem badania jest zbadanie wpływu manipulacji kręgosłupa piersiowego na równowagę, ryzyko upadków oraz mobilność klatki piersiowej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie, wykorzystujące randomizowany schemat krzyżowy, planuje się przeprowadzić na co najmniej 26 pacjentach po udarze, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia.
Pacjenci włączeni do badania będą losowo przydzielani do otrzymania zarówno placebo manipulacji kręgosłupa piersiowego, jak i interwencji manipulacji kręgosłupa piersiowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turcja (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebyty przewlekły udar mózgu,
- Wynik testu Mini-Mental State Examination wynoszący 24 lub więcej,
- Umiejętność samodzielnego stania przez 20 sekund lub dłużej,
- Umiejętność samodzielnego chodzenia na dystansie 10 metrów, z użyciem pomocy ortopedycznych lub ortez w razie potrzeby,
- Wiek od 40 do 75 lat,
- Stopień Brunnstroma 4 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad urazu typu whiplash,
- Rozpoznanie fibromialgii,
- Wywiad leczenia manipulacjami kręgosłupa w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
- Wywiad złamania lub zwichnięcia odcinka szyjnego lub piersiowego kręgosłupa,
- Wywiad operacji odcinka szyjnego lub piersiowego kręgosłupa,
- Rozpoznanie radikulopatii szyjnej lub mielopatii,
- Obecność poważnej patologii kręgosłupa,
- Obecność jakiejkolwiek choroby ortopedycznej lub neurologicznej innej niż udar, lub niestabilnego stanu sercowego,
- Obecność zaburzenia przedsionkowego,
- Obecność owrzodzenia lub amputacji kończyny dolnej,
- Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin,
- Udar krążenia tylnego obejmujący tętnicę podstawową lub móżdżek,
- Doświadczenie ostrego urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich sześciu tygodni,
- Wywiad operacji kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa Placebo z Manipulacją Kręgosłupa Piersiowego
Uczestnicy otrzymają placebo manipulacji piersiowej w pierwszej sesji oraz manipulację kręgosłupa piersiowego po tygodniowym okresie przerwy.
|
Ta technika opiera się na zastosowaniu siły o dużej prędkości i małej amplitudzie do kręgosłupa piersiowego, w celu zwiększenia mobilności odcinka piersiowego.
Ta interwencja jest klasyczną metodą stosowaną do oceny efektu manipulacji kręgosłupa piersiowego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Manipulacji Kręgosłupa Piersiowego
Uczestnicy otrzymają manipulację kręgosłupa piersiowego podczas pierwszej sesji oraz placebo manipulacji piersiowej po tygodniowym okresie wypłukania.
|
Ta technika opiera się na zastosowaniu siły o dużej prędkości i małej amplitudzie do kręgosłupa piersiowego, w celu zwiększenia mobilności odcinka piersiowego.
Ta interwencja jest klasyczną metodą stosowaną do oceny efektu manipulacji kręgosłupa piersiowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny Wskaźnik Pomiaru Stabilności Posturalnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ogólnego wskaźnika stabilności postawy bezpośrednio po interwencji
|
Wskaźnik ten będzie oceniany poprzez pomiar odchyleń środka ciężkości w kierunkach przednio-tylnych i przyśrodkowo-bocznych.
Niższe wyniki wskazują na mniejsze odchylenia i lepszą stabilność postawy.
Test zostanie przeprowadzony na stabilnej platformie z dwoma próbami po 30 sekund każda.
Średnia z trzech prób zostanie automatycznie obliczona przez system równowagi TechnoBody.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ogólnego wskaźnika stabilności postawy bezpośrednio po interwencji
|
|
Ocena Ryzyka Upadku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ogólnego wskaźnika stabilności posturalnej bezpośrednio po interwencji
|
Ryzyko upadku zostanie ocenione poprzez zmierzenie zdolności pacjenta do utrzymania równowagi na niestabilnej platformie.
Na podstawie zdolności utrzymania równowagi zostanie wygenerowany wynik ryzyka upadku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku.
Test zostanie przeprowadzony w dwóch 30-sekundowych próbach.
Średnia z trzech prób zostanie automatycznie obliczona przez system równowagi TechnoBody.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ogólnego wskaźnika stabilności posturalnej bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar Indeksu Stabilności Przód-Tył
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego ogólnego wskaźnika stabilności posturalnej bezpośrednio po interwencji
|
Wskaźnik stabilności przednio-tylnej zostanie oceniony poprzez pomiar odchyleń środka ciężkości w kierunku przednio-tylnym.
Niższe wyniki wskazują na mniejsze odchylenia i lepszą stabilność posturalną przednio-tylną. Test zostanie przeprowadzony na stabilnej platformie w dwóch próbach trwających po 30 sekund każda. Średnia z trzech prób zostanie automatycznie obliczona przez system równowagi TechnoBody. |
Zmiana w stosunku do wyjściowego ogólnego wskaźnika stabilności posturalnej bezpośrednio po interwencji
|
|
Pomiar Wskaźnika Stabilności Mediolateralnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika stabilności mediolateralnej bezpośrednio po interwencji
|
Wskaźnik stabilności bocznej będzie oceniany poprzez pomiar odchyleń środka ciężkości w kierunku bocznym.
Niższe wyniki wskazują na mniejsze odchylenia i lepszą stabilność posturalną w płaszczyźnie bocznej.
Test będzie przeprowadzany na stabilnej platformie z dwoma próbami trwającymi po 30 sekund każda.
Średnia z trzech prób będzie automatycznie obliczana przez system równowagi TechnoBody.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika stabilności mediolateralnej bezpośrednio po interwencji
|
|
Mobilność klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika stabilności mediolateralnej bezpośrednio po interwencji
|
Mobilność klatki piersiowej będzie oceniana poprzez pomiar rotacji tułowia i zgięcia bocznego z użyciem inklinometru smartfona umieszczonego na poziomie T2.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika stabilności mediolateralnej bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Główny śledczy: Merve Tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Główny śledczy: Ömer Dursun, Assoc. Prof., Bitlis Eren University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Langhorne P, Coupar F, Pollock A. Motor recovery after stroke: a systematic review. Lancet Neurol. 2009 Aug;8(8):741-54. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70150-4.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Karthikbabu S, Chakrapani M, Ganeshan S, Rakshith KC, Nafeez S, Prem V. A review on assessment and treatment of the trunk in stroke: A need or luxury. Neural Regen Res. 2012 Sep 5;7(25):1974-7. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.25.008.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Sunderland A, Tinson D, Bradley L, Hewer RL. Arm function after stroke. An evaluation of grip strength as a measure of recovery and a prognostic indicator. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1989 Nov;52(11):1267-72. doi: 10.1136/jnnp.52.11.1267.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
- Good DC, Bettermann K, Reichwein RK. Stroke rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2011 Jun;17(3 Neurorehabilitation):545-67. doi: 10.1212/01.CON.0000399072.61943.38.
- Meijer R, Ihnenfeldt DS, de Groot IJ, van Limbeek J, Vermeulen M, de Haan RJ. Prognostic factors for ambulation and activities of daily living in the subacute phase after stroke. A systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):119-29. doi: 10.1191/0269215503cr585oa.
- Duarte E, Marco E, Muniesa JM, Belmonte R, Diaz P, Tejero M, Escalada F. Trunk control test as a functional predictor in stroke patients. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):267-72. doi: 10.1080/165019702760390356.
- Hsieh CL, Sheu CF, Hsueh IP, Wang CH. Trunk control as an early predictor of comprehensive activities of daily living function in stroke patients. Stroke. 2002 Nov;33(11):2626-30. doi: 10.1161/01.str.0000033930.05931.93.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Feys H, Thijs V, Vaes K, De Weerdt W. Discriminant ability of the Trunk Impairment Scale: A comparison between stroke patients and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2005 Sep 2;27(17):1023-8. doi: 10.1080/09638280500052872.
- Jeong YJ, Kim GS, Jeong YG, Moon HI. Can Pulmonary Function Testing Predict the Functional Outcomes of Poststroke Patients?: An Observational Study. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1145-1149. doi: 10.1097/PHM.0000000000001507.
- Joo S, Lee Y, Song CH. Immediate Effects of Thoracic Spinal Manipulation on Pulmonary Function in Stroke Patients: A Preliminary Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):602-608. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.12.005. Epub 2018 Aug 16.
- Paris SV. Spinal manipulative therapy. Clin Orthop Relat Res. 1983 Oct;(179):55-61.
- Lee M, Latimer J, Maher C. Manipulation: investigation of a proposed mechanism. Clin Biomech (Bristol). 1993 Nov;8(6):302-6. doi: 10.1016/0268-0033(93)90004-2.
- Sohn MK, Jee SJ, Hwang P, Jeon Y, Lee H. The Effects of Shoulder Slings on Balance in Patients With Hemiplegic Stroke. Ann Rehabil Med. 2015 Dec;39(6):986-94. doi: 10.5535/arm.2015.39.6.986. Epub 2015 Dec 29.
- Learman KE, Myers JB, Lephart SM, Sell TC, Kerns GJ, Cook CE. Effects of spinal manipulation on trunk proprioception in subjects with chronic low back pain during symptom remission. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2):118-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.12.004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEUFTR-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa piersiowego
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Amber Implants B.V.RekrutacyjnyZłamanie kompresyjne kręgówFrancja, Niemcy
-
Amber Implants B.V.AvaniaAktywny, nie rekrutującyZłamanie kompresyjne kręgówNiemcy
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Cook Group IncorporatedZatwierdzony do celów marketingowychTętniak aorty | Choroba naczyniowa | Wrzód penetrującyStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Cook Research IncorporatedZakończonyUrazy klatki piersiowej | Aorta piersiowa | Tępe urazyStany Zjednoczone
-
Cook Research IncorporatedZakończonyTętniak aorty | Choroba naczyniowa | Wrzód penetrującyStany Zjednoczone, Japonia, Niemcy, Włochy, Szwecja, Zjednoczone Królestwo