- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07436975
Manipulación Espinal Torácica en el Ictus
23 de mayo de 2026 actualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Efectos de la Manipulación Espinal Torácica sobre el Equilibrio, el Riesgo de Caídas y la Movilidad Torácica en Pacientes con Ictus Crónico: Un Ensayo Cruzado Aleatorizado
El objetivo del estudio es investigar los efectos de la manipulación espinal torácica sobre el equilibrio, el riesgo de caídas y la movilidad torácica de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio, que utiliza un diseño cruzado aleatorizado, está previsto que se lleve a cabo en un mínimo de 26 pacientes con ictus que cumplan los criterios de inclusión y exclusión.
Los pacientes incluidos en el estudio serán asignados aleatoriamente para recibir tanto la intervención con manipulación torácica espinal placebo como la intervención con manipulación torácica espinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turquía (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un accidente cerebrovascular crónico,
- Una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental de 24 o superior,
- Capacidad para mantenerse de pie de forma independiente durante 20 segundos o más,
- Capacidad para caminar de forma independiente durante 10 metros, utilizando dispositivos de asistencia u ortesis si es necesario,
- Tener entre 40 y 75 años de edad,
- Tener una etapa de Brunnstrom de 4 o superior
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesión por latigazo cervical,
- Diagnóstico de fibromialgia,
- Antecedentes de tratamiento de manipulación espinal en los últimos 2 meses,
- Antecedentes de fractura o luxación cervical o torácica,
- Antecedentes de cirugía de columna cervical o torácica,
- Diagnóstico de radiculopatía o mielopatía cervical,
- Presencia de patología espinal grave,
- Presencia de cualquier trastorno ortopédico o neurológico distinto del accidente cerebrovascular, o una afección cardíaca inestable,
- Presencia de un trastorno vestibular,
- Presencia de ulceración o amputación de extremidades inferiores,
- Consumo de alcohol en las últimas 24 horas,
- Accidente cerebrovascular de circulación posterior que afecte a la arteria basilar o al cerebelo,
- Haber sufrido una lesión aguda en las extremidades inferiores en las últimas seis semanas,
- Antecedentes de cirugía de extremidades inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de Manipulación Espinal Torácica con Placebo
Los participantes recibirán manipulación torácica con placebo en la primera sesión y manipulación espinal torácica después de un período de lavado de una semana.
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Esta técnica se basa en la aplicación de una fuerza de alta velocidad y baja amplitud a la columna torácica con el objetivo de aumentar la movilidad torácica.
Esta intervención es un método clásico utilizado para evaluar el efecto de la manipulación de la columna torácica.
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Comparador activo: Grupo de Manipulación Espinal Torácica
Los participantes recibirán manipulación espinal torácica en la primera sesión y manipulación torácica con placebo después de un período de lavado de una semana.
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Esta técnica se basa en la aplicación de una fuerza de alta velocidad y baja amplitud a la columna torácica con el objetivo de aumentar la movilidad torácica.
Esta intervención es un método clásico utilizado para evaluar el efecto de la manipulación de la columna torácica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del Índice de Estabilidad Postural General
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en el índice de estabilidad postural general inmediatamente después de la intervención
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Este índice se evaluará midiendo las desviaciones del centro de gravedad en las direcciones anteroposterior y mediolateral.
Puntuaciones más bajas indican desviaciones más pequeñas y una mejor estabilidad postural.
La prueba se realizará en una plataforma estable con dos ensayos de 30 segundos cada uno.
El promedio de los tres ensayos será calculado automáticamente por el sistema de equilibrio TechnoBody.
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Cambio desde el valor basal en el índice de estabilidad postural general inmediatamente después de la intervención
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Evaluación del Riesgo de Caídas
Periodo de tiempo: Cambio respecto al valor basal del índice de estabilidad postural global inmediatamente después de la intervención
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El riesgo de caídas se evaluará midiendo la capacidad del paciente para mantener el equilibrio sobre una plataforma inestable.
En función de su capacidad para mantener el equilibrio, se generará una puntuación de riesgo de caídas, donde puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de caída.
La prueba se realizará con dos ensayos de 30 segundos.
El promedio de los tres ensayos se calculará automáticamente mediante el sistema de equilibrio TechnoBody.
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Cambio respecto al valor basal del índice de estabilidad postural global inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del Índice de Estabilidad Anteroposterior
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base en el índice de estabilidad postural general inmediatamente después de la intervención
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El índice de estabilidad anteroposterior se evaluará midiendo las desviaciones del centro de gravedad en la dirección anteroposterior.
Puntuaciones más bajas indican desviaciones más pequeñas y una mejor estabilidad postural anteroposterior.
La prueba se realizará en una plataforma estable con dos ensayos de 30 segundos cada uno.
El promedio de los tres ensayos se calculará automáticamente mediante el sistema de equilibrio TechnoBody.
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Cambio desde la línea base en el índice de estabilidad postural general inmediatamente después de la intervención
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Medición del Índice de Estabilidad Mediolateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el índice de estabilidad mediolateral basal inmediatamente después de la intervención
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El índice de estabilidad mediolateral se evaluará midiendo las desviaciones del centro de gravedad en dirección mediolateral.
Las puntuaciones más bajas indican desviaciones más pequeñas y una mejor estabilidad postural mediolateral. La prueba se realizará en una plataforma estable con dos ensayos de 30 segundos cada uno. El promedio de los tres ensayos se calculará automáticamente mediante el sistema de equilibrio TechnoBody. |
Cambio desde el índice de estabilidad mediolateral basal inmediatamente después de la intervención
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Movilidad Torácica
Periodo de tiempo: Cambio respecto al valor basal del índice de estabilidad mediolateral inmediatamente después de la intervención
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La movilidad torácica se evaluará midiendo la rotación del tronco y la flexión lateral utilizando un inclinómetro de teléfono inteligente posicionado a nivel de T2.
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Cambio respecto al valor basal del índice de estabilidad mediolateral inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Investigador principal: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigador principal: Ömer DURSUN, Assoc. Prof., Bitlis Eren University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Langhorne P, Coupar F, Pollock A. Motor recovery after stroke: a systematic review. Lancet Neurol. 2009 Aug;8(8):741-54. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70150-4.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Karthikbabu S, Chakrapani M, Ganeshan S, Rakshith KC, Nafeez S, Prem V. A review on assessment and treatment of the trunk in stroke: A need or luxury. Neural Regen Res. 2012 Sep 5;7(25):1974-7. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.25.008.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Sunderland A, Tinson D, Bradley L, Hewer RL. Arm function after stroke. An evaluation of grip strength as a measure of recovery and a prognostic indicator. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1989 Nov;52(11):1267-72. doi: 10.1136/jnnp.52.11.1267.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
- Good DC, Bettermann K, Reichwein RK. Stroke rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2011 Jun;17(3 Neurorehabilitation):545-67. doi: 10.1212/01.CON.0000399072.61943.38.
- Meijer R, Ihnenfeldt DS, de Groot IJ, van Limbeek J, Vermeulen M, de Haan RJ. Prognostic factors for ambulation and activities of daily living in the subacute phase after stroke. A systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):119-29. doi: 10.1191/0269215503cr585oa.
- Duarte E, Marco E, Muniesa JM, Belmonte R, Diaz P, Tejero M, Escalada F. Trunk control test as a functional predictor in stroke patients. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):267-72. doi: 10.1080/165019702760390356.
- Hsieh CL, Sheu CF, Hsueh IP, Wang CH. Trunk control as an early predictor of comprehensive activities of daily living function in stroke patients. Stroke. 2002 Nov;33(11):2626-30. doi: 10.1161/01.str.0000033930.05931.93.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Feys H, Thijs V, Vaes K, De Weerdt W. Discriminant ability of the Trunk Impairment Scale: A comparison between stroke patients and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2005 Sep 2;27(17):1023-8. doi: 10.1080/09638280500052872.
- Jeong YJ, Kim GS, Jeong YG, Moon HI. Can Pulmonary Function Testing Predict the Functional Outcomes of Poststroke Patients?: An Observational Study. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1145-1149. doi: 10.1097/PHM.0000000000001507.
- Joo S, Lee Y, Song CH. Immediate Effects of Thoracic Spinal Manipulation on Pulmonary Function in Stroke Patients: A Preliminary Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):602-608. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.12.005. Epub 2018 Aug 16.
- Paris SV. Spinal manipulative therapy. Clin Orthop Relat Res. 1983 Oct;(179):55-61.
- Lee M, Latimer J, Maher C. Manipulation: investigation of a proposed mechanism. Clin Biomech (Bristol). 1993 Nov;8(6):302-6. doi: 10.1016/0268-0033(93)90004-2.
- Sohn MK, Jee SJ, Hwang P, Jeon Y, Lee H. The Effects of Shoulder Slings on Balance in Patients With Hemiplegic Stroke. Ann Rehabil Med. 2015 Dec;39(6):986-94. doi: 10.5535/arm.2015.39.6.986. Epub 2015 Dec 29.
- Learman KE, Myers JB, Lephart SM, Sell TC, Kerns GJ, Cook CE. Effects of spinal manipulation on trunk proprioception in subjects with chronic low back pain during symptom remission. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2):118-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.12.004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEUFTR-11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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