Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorakal Rygradsmanipulation ved Apopleksi

23. maj 2026 opdateret af: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Effekter af thorakal spinal manipulation på balance, faldrisiko og thorakal mobilitet hos patienter med kronisk apopleksi: Et randomiseret crossover-studie

Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af thorakal spinal manipulation på balance, falderisiko og thorakal mobilitet hos patienter med kronisk apopleksi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiet, som anvender en randomiseret crossover-design, er planlagt til at blive udført på mindst 26 patienter med slagtilfælde, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Patienter inkluderet i studiet vil blive tilfældigt tildelt til at modtage både placebo thorakal spinal manipulation og thorakal spinal manipulation interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 14280
        • Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have kronisk apopleksi,
  • En Mini-Mental State Examination-score på 24 eller højere,
  • Evne til at stå selvstændigt i 20 sekunder eller mere,
  • Evne til at gå selvstændigt i 10 meter, med brug af hjælpemidler eller orteser hvis nødvendigt,
  • At være mellem 40 og 75 år,
  • At have et Brunnstrom-stadie på 4 eller derover

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere piskesmældskade,
  • Diagnose med fibromyalgi,
  • Tidligere manuel behandling af ryggen inden for de foregående 2 måneder,
  • Tidligere fraktur eller luksation i nakken eller brystryggen,
  • Tidligere operation i nakken eller brystryggen,
  • Diagnose med cervical radikulopati eller myelopati,
  • Tilstedeværelse af alvorlig spinal patologi,
  • Tilstedeværelse af enhver ortopædisk eller neurologisk lidelse andet end apopleksi, eller ustabil hjerte-tilstand,
  • Tilstedeværelse af en vestibular lidelse,
  • Tilstedeværelse af sår eller amputation i underkroppen,
  • Alkoholindtag inden for de sidste 24 timer,
  • Apopleksi i bageste cirkulation, der involverer arteria basilaris eller cerebellum,
  • At have oplevet en akut skade i underkroppen inden for de sidste seks uger,
  • Tidligere operation i underkroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebogruppe for thorakal spinal manipulation
Deltagerne vil modtage placebo thoracal manipulation i den første session og thoracal spinal manipulation efter en en-uges udvaskningsperiode.
Denne teknik er baseret på anvendelsen af en højhastigheds, lav-amplitude kraft på den thorakale rygsøjle med det formål at øge thorakal mobilitet.
Denne intervention er en klassisk metode, der bruges til at evaluere effekten af thorakal spinal manipulation.
Aktiv komparator: Thorakal Spinal Manipulationsgruppe
Deltagerne vil modtage thorakal spinal manipulation i første session og placebo thorakal manipulation efter en én uges washout-periode.
Denne teknik er baseret på anvendelsen af en højhastigheds, lav-amplitude kraft på den thorakale rygsøjle med det formål at øge thorakal mobilitet.
Denne intervention er en klassisk metode, der bruges til at evaluere effekten af thorakal spinal manipulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af den samlede posturale stabilitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline i det samlede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Denne indeks vil blive vurderet ved at måle afvigelser af tyngdepunktet i anteroposterior og mediolateral retning. Lavere score indikerer mindre afvigelser og bedre postural stabilitet. Testen vil blive udført på en stabil platform med to forsøg på 30 sekunder hver. Gennemsnittet af de tre forsøg vil automatisk blive beregnet af TechnoBody-balancesystemet.
Ændring fra baseline i det samlede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Risikovurdering for fald
Tidsramme: Ændring fra baseline i den overordnede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Falderisikoen vil blive vurderet ved at måle patientens evne til at opretholde balancen på en ustabil platform. Baseret på deres evne til at opretholde balancen, vil der blive genereret en falderisikoscore, hvor højere scorer indikerer en større risiko for at falde. Testen vil blive udført med to 30-sekunders forsøg. Gennemsnittet af de tre forsøg vil blive beregnet automatisk af TechnoBody-balancesystemet.
Ændring fra baseline i den overordnede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af anteroposterior stabilitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline i den samlede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Den anteroposteriore stabilitetsindeks vil blive vurderet ved at måle afvigelser af tyngdepunktet i den anteroposteriore retning. Lav scorer indikerer mindre afvigelser og bedre anteroposterior postural stabilitet. Testen vil blive udført på en stabil platform med to forsøg på 30 sekunder hver. Gennemsnittet af de tre forsøg vil automatisk blive beregnet af TechnoBody-balancesystemet.
Ændring fra baseline i den samlede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Måling af mediolateral stabilitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline mediolaterale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Den mediolaterale stabilitetsindeks vil blive vurderet ved at måle afvigelser af tyngdepunktet i den mediolaterale retning. Lav score indikerer mindre afvigelser og bedre mediolateral postural stabilitet. Testen vil blive udført på en stabil platform med to forsøg på 30 sekunder hver. Gennemsnittet af de tre forsøg vil automatisk blive beregnet af TechnoBody-balancesystemet.
Ændring fra baseline mediolaterale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Thorakal mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i mediolateral stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
Thorakal mobilitet vil blive vurderet ved at måle trunkrotation og lateralfleksion ved hjælp af en smartphone-inclinometer placeret i niveau med T2.
Ændring fra baseline i mediolateral stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Merve Tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Ledende efterforsker: Ömer Dursun, Assoc. Prof., Bitlis Eren University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEUFTR-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manipulation af thorakal rygsøjle

Abonner