- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07436975
Thorakal Rygradsmanipulation ved Apopleksi
23. maj 2026 opdateret af: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Effekter af thorakal spinal manipulation på balance, faldrisiko og thorakal mobilitet hos patienter med kronisk apopleksi: Et randomiseret crossover-studie
Formålet med studiet er at undersøge virkningerne af thorakal spinal manipulation på balance, falderisiko og thorakal mobilitet hos patienter med kronisk apopleksi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet, som anvender en randomiseret crossover-design, er planlagt til at blive udført på mindst 26 patienter med slagtilfælde, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.
Patienter inkluderet i studiet vil blive tilfældigt tildelt til at modtage både placebo thorakal spinal manipulation og thorakal spinal manipulation interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have kronisk apopleksi,
- En Mini-Mental State Examination-score på 24 eller højere,
- Evne til at stå selvstændigt i 20 sekunder eller mere,
- Evne til at gå selvstændigt i 10 meter, med brug af hjælpemidler eller orteser hvis nødvendigt,
- At være mellem 40 og 75 år,
- At have et Brunnstrom-stadie på 4 eller derover
Eksklusionskriterier:
- Tidligere piskesmældskade,
- Diagnose med fibromyalgi,
- Tidligere manuel behandling af ryggen inden for de foregående 2 måneder,
- Tidligere fraktur eller luksation i nakken eller brystryggen,
- Tidligere operation i nakken eller brystryggen,
- Diagnose med cervical radikulopati eller myelopati,
- Tilstedeværelse af alvorlig spinal patologi,
- Tilstedeværelse af enhver ortopædisk eller neurologisk lidelse andet end apopleksi, eller ustabil hjerte-tilstand,
- Tilstedeværelse af en vestibular lidelse,
- Tilstedeværelse af sår eller amputation i underkroppen,
- Alkoholindtag inden for de sidste 24 timer,
- Apopleksi i bageste cirkulation, der involverer arteria basilaris eller cerebellum,
- At have oplevet en akut skade i underkroppen inden for de sidste seks uger,
- Tidligere operation i underkroppen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebogruppe for thorakal spinal manipulation
Deltagerne vil modtage placebo thoracal manipulation i den første session og thoracal spinal manipulation efter en en-uges udvaskningsperiode.
|
Denne teknik er baseret på anvendelsen af en højhastigheds, lav-amplitude kraft på den thorakale rygsøjle med det formål at øge thorakal mobilitet.
Denne intervention er en klassisk metode, der bruges til at evaluere effekten af thorakal spinal manipulation.
|
|
Aktiv komparator: Thorakal Spinal Manipulationsgruppe
Deltagerne vil modtage thorakal spinal manipulation i første session og placebo thorakal manipulation efter en én uges washout-periode.
|
Denne teknik er baseret på anvendelsen af en højhastigheds, lav-amplitude kraft på den thorakale rygsøjle med det formål at øge thorakal mobilitet.
Denne intervention er en klassisk metode, der bruges til at evaluere effekten af thorakal spinal manipulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af den samlede posturale stabilitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline i det samlede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
|
Denne indeks vil blive vurderet ved at måle afvigelser af tyngdepunktet i anteroposterior og mediolateral retning.
Lavere score indikerer mindre afvigelser og bedre postural stabilitet.
Testen vil blive udført på en stabil platform med to forsøg på 30 sekunder hver.
Gennemsnittet af de tre forsøg vil automatisk blive beregnet af TechnoBody-balancesystemet.
|
Ændring fra baseline i det samlede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
|
|
Risikovurdering for fald
Tidsramme: Ændring fra baseline i den overordnede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
|
Falderisikoen vil blive vurderet ved at måle patientens evne til at opretholde balancen på en ustabil platform.
Baseret på deres evne til at opretholde balancen, vil der blive genereret en falderisikoscore, hvor højere scorer indikerer en større risiko for at falde.
Testen vil blive udført med to 30-sekunders forsøg.
Gennemsnittet af de tre forsøg vil blive beregnet automatisk af TechnoBody-balancesystemet.
|
Ændring fra baseline i den overordnede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af anteroposterior stabilitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline i den samlede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
|
Den anteroposteriore stabilitetsindeks vil blive vurderet ved at måle afvigelser af tyngdepunktet i den anteroposteriore retning.
Lav scorer indikerer mindre afvigelser og bedre anteroposterior postural stabilitet.
Testen vil blive udført på en stabil platform med to forsøg på 30 sekunder hver.
Gennemsnittet af de tre forsøg vil automatisk blive beregnet af TechnoBody-balancesystemet.
|
Ændring fra baseline i den samlede posturale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
|
|
Måling af mediolateral stabilitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline mediolaterale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
|
Den mediolaterale stabilitetsindeks vil blive vurderet ved at måle afvigelser af tyngdepunktet i den mediolaterale retning.
Lav score indikerer mindre afvigelser og bedre mediolateral postural stabilitet.
Testen vil blive udført på en stabil platform med to forsøg på 30 sekunder hver.
Gennemsnittet af de tre forsøg vil automatisk blive beregnet af TechnoBody-balancesystemet.
|
Ændring fra baseline mediolaterale stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
|
|
Thorakal mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i mediolateral stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
|
Thorakal mobilitet vil blive vurderet ved at måle trunkrotation og lateralfleksion ved hjælp af en smartphone-inclinometer placeret i niveau med T2.
|
Ændring fra baseline i mediolateral stabilitetsindeks umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Merve Tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Ledende efterforsker: Ömer Dursun, Assoc. Prof., Bitlis Eren University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Langhorne P, Coupar F, Pollock A. Motor recovery after stroke: a systematic review. Lancet Neurol. 2009 Aug;8(8):741-54. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70150-4.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Karthikbabu S, Chakrapani M, Ganeshan S, Rakshith KC, Nafeez S, Prem V. A review on assessment and treatment of the trunk in stroke: A need or luxury. Neural Regen Res. 2012 Sep 5;7(25):1974-7. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.25.008.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Sunderland A, Tinson D, Bradley L, Hewer RL. Arm function after stroke. An evaluation of grip strength as a measure of recovery and a prognostic indicator. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1989 Nov;52(11):1267-72. doi: 10.1136/jnnp.52.11.1267.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
- Good DC, Bettermann K, Reichwein RK. Stroke rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2011 Jun;17(3 Neurorehabilitation):545-67. doi: 10.1212/01.CON.0000399072.61943.38.
- Meijer R, Ihnenfeldt DS, de Groot IJ, van Limbeek J, Vermeulen M, de Haan RJ. Prognostic factors for ambulation and activities of daily living in the subacute phase after stroke. A systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):119-29. doi: 10.1191/0269215503cr585oa.
- Duarte E, Marco E, Muniesa JM, Belmonte R, Diaz P, Tejero M, Escalada F. Trunk control test as a functional predictor in stroke patients. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):267-72. doi: 10.1080/165019702760390356.
- Hsieh CL, Sheu CF, Hsueh IP, Wang CH. Trunk control as an early predictor of comprehensive activities of daily living function in stroke patients. Stroke. 2002 Nov;33(11):2626-30. doi: 10.1161/01.str.0000033930.05931.93.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Feys H, Thijs V, Vaes K, De Weerdt W. Discriminant ability of the Trunk Impairment Scale: A comparison between stroke patients and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2005 Sep 2;27(17):1023-8. doi: 10.1080/09638280500052872.
- Jeong YJ, Kim GS, Jeong YG, Moon HI. Can Pulmonary Function Testing Predict the Functional Outcomes of Poststroke Patients?: An Observational Study. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1145-1149. doi: 10.1097/PHM.0000000000001507.
- Joo S, Lee Y, Song CH. Immediate Effects of Thoracic Spinal Manipulation on Pulmonary Function in Stroke Patients: A Preliminary Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):602-608. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.12.005. Epub 2018 Aug 16.
- Paris SV. Spinal manipulative therapy. Clin Orthop Relat Res. 1983 Oct;(179):55-61.
- Lee M, Latimer J, Maher C. Manipulation: investigation of a proposed mechanism. Clin Biomech (Bristol). 1993 Nov;8(6):302-6. doi: 10.1016/0268-0033(93)90004-2.
- Sohn MK, Jee SJ, Hwang P, Jeon Y, Lee H. The Effects of Shoulder Slings on Balance in Patients With Hemiplegic Stroke. Ann Rehabil Med. 2015 Dec;39(6):986-94. doi: 10.5535/arm.2015.39.6.986. Epub 2015 Dec 29.
- Learman KE, Myers JB, Lephart SM, Sell TC, Kerns GJ, Cook CE. Effects of spinal manipulation on trunk proprioception in subjects with chronic low back pain during symptom remission. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2):118-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.12.004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
22. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEUFTR-11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manipulation af thorakal rygsøjle
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkendt
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineAfsluttetCerebral parese, spastiskUkraine