Thoracale Wervelkolom Manipulatie bij Beroerte
23 mei 2026 bijgewerkt door: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Effecten van Thoracale Manuele Therapie op Balans, Valrisico en Thoracale Mobiliteit bij Patiënten met een Chronisch Cerebrovasculair Accident: Een Gerandomiseerde Crossover Studie
Het doel van de studie is om de effecten van thoracale spinale manipulatie op balans, valrisico en thoracale mobiliteit bij patiënten met een chronische beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie, die gebruik maakt van een gerandomiseerd cross-over ontwerp, is gepland om uitgevoerd te worden op minimaal 26 patiënten met een beroerte die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria.
Patiënten die aan de studie deelnemen, zullen willekeurig worden toegewezen om zowel placebo thoracale spinale manipulatie als thoracale spinale manipulatie interventies te ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkije (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronisch beroerte hebben,
- Een Mini-Mental State Examination-score van 24 of hoger,
- Zelfstandig kunnen staan gedurende 20 seconden of langer,
- Zelfstandig kunnen lopen over 10 meter, gebruikmakend van hulpmiddelen of orthesen indien nodig,
- Tussen 40 en 75 jaar oud zijn,
- Een Brunnstrom-stadium van 4 of hoger hebben
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van whiplashletsel,
- Diagnose van fibromyalgie,
- Geschiedenis van manuele therapie aan de wervelkolom in de afgelopen 2 maanden,
- Geschiedenis van cervicale of thoracale fractuur of dislocatie,
- Geschiedenis van cervicale of thoracale wervelkolomchirurgie,
- Diagnose van cervicale radiculopathie of myelopathie,
- Aanwezigheid van ernstige spinale pathologie,
- Aanwezigheid van een orthopedische of neurologische aandoening anders dan beroerte, of een instabiele cardiale aandoening,
- Aanwezigheid van een vestibulaire aandoening,
- Aanwezigheid van ulceratie of amputatie van de onderste extremiteit,
- Alcoholconsumptie in de afgelopen 24 uur,
- Beroerte in de posterieure circulatie waarbij de arteria basilaris of het cerebellum betrokken is,
- Acuut letsel aan de onderste extremiteit hebben gehad in de afgelopen zes weken,
- Geschiedenis van chirurgie aan de onderste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Thoracale Spinal Manipulatie Groep
Deelnemers zullen in de eerste sessie placebo thoracale manipulatie ontvangen en thoracale spinale manipulatie na een uitwasperiode van één week.
|
Deze techniek is gebaseerd op de toepassing van een kracht met hoge snelheid en lage amplitude op de thoracale wervelkolom, met als doel de thoracale mobiliteit te vergroten.
Deze interventie is een klassieke methode om het effect van thoracale spinale manipulatie te evalueren.
|
|
Actieve vergelijker: Thoracale Wervelkolom Manipulatie Groep
Deelnemers krijgen in de eerste sessie thoracale spinale manipulatie en placebo thoracale manipulatie na een uitwasperiode van één week.
|
Deze techniek is gebaseerd op de toepassing van een kracht met hoge snelheid en lage amplitude op de thoracale wervelkolom, met als doel de thoracale mobiliteit te vergroten.
Deze interventie is een klassieke methode om het effect van thoracale spinale manipulatie te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de Algemene Posturale Stabiliteitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de algemene posturale stabiliteitsindex direct na de interventie
|
Deze index wordt beoordeeld door afwijkingen van het zwaartepunt in de anteroposterieure en mediolaterale richtingen te meten.
Lagere scores wijzen op kleinere afwijkingen en een betere houdingsstabiliteit.
De test wordt uitgevoerd op een stabiel platform met twee proeven van elk 30 seconden.
Het gemiddelde van de drie proeven wordt automatisch berekend door het TechnoBody-balanssysteem.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de algemene posturale stabiliteitsindex direct na de interventie
|
|
Valrisico-evaluatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline totale posturale stabiliteitsindex direct na de interventie
|
Het valrisico wordt beoordeeld door het vermogen van de patiënt om het evenwicht te behouden op een onstabiel platform te meten.
Op basis van hun vermogen om het evenwicht te behouden, wordt een valrisicoscore gegenereerd, waarbij hogere scores een groter risico op vallen aangeven.
De test wordt uitgevoerd met twee proeven van 30 seconden.
Het gemiddelde van de drie proeven wordt automatisch berekend door het TechnoBody-balanssysteem.
|
Verandering ten opzichte van baseline totale posturale stabiliteitsindex direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anteroposterior Stabiliteitsindexmeting
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in de algehele posturale stabiliteitsindex direct na de interventie
|
De anteroposterior stabiliteitsindex wordt beoordeeld door afwijkingen van het zwaartepunt in de anteroposterior richting te meten.
Lagere scores wijzen op kleinere afwijkingen en een betere anteroposterior houdingsstabiliteit.
De test wordt uitgevoerd op een stabiel platform met twee proeven van elk 30 seconden.
Het gemiddelde van de drie proeven wordt automatisch berekend door het TechnoBody evenwichtssysteem.
|
Verandering vanaf baseline in de algehele posturale stabiliteitsindex direct na de interventie
|
|
Mediolaterale Stabiliteitsindexmeting
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn mediolaterale stabiliteitsindex direct na de interventie
|
De mediolaterale stabiliteitsindex wordt beoordeeld door afwijkingen van het zwaartepunt in de mediolaterale richting te meten.
Lagere scores duiden op kleinere afwijkingen en een betere mediolaterale houdingsstabiliteit.
De test wordt uitgevoerd op een stabiel platform met twee proeven van elk 30 seconden.
Het gemiddelde van de drie proeven wordt automatisch berekend door het TechnoBody-balanssysteem.
|
Verandering vanaf de basislijn mediolaterale stabiliteitsindex direct na de interventie
|
|
Thoracale mobiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de mediolaterale stabiliteitsindex direct na de interventie
|
De thoracale mobiliteit wordt beoordeeld door het meten van romprotatie en lateroflexie met behulp van een smartphone-inclinometer die ter hoogte van T2 wordt gepositioneerd.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor de mediolaterale stabiliteitsindex direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Hoofdonderzoeker: Ömer DURSUN, Assoc. Prof., Bitlis Eren University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Langhorne P, Coupar F, Pollock A. Motor recovery after stroke: a systematic review. Lancet Neurol. 2009 Aug;8(8):741-54. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70150-4.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Karthikbabu S, Chakrapani M, Ganeshan S, Rakshith KC, Nafeez S, Prem V. A review on assessment and treatment of the trunk in stroke: A need or luxury. Neural Regen Res. 2012 Sep 5;7(25):1974-7. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.25.008.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Sunderland A, Tinson D, Bradley L, Hewer RL. Arm function after stroke. An evaluation of grip strength as a measure of recovery and a prognostic indicator. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1989 Nov;52(11):1267-72. doi: 10.1136/jnnp.52.11.1267.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
- Good DC, Bettermann K, Reichwein RK. Stroke rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2011 Jun;17(3 Neurorehabilitation):545-67. doi: 10.1212/01.CON.0000399072.61943.38.
- Meijer R, Ihnenfeldt DS, de Groot IJ, van Limbeek J, Vermeulen M, de Haan RJ. Prognostic factors for ambulation and activities of daily living in the subacute phase after stroke. A systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):119-29. doi: 10.1191/0269215503cr585oa.
- Duarte E, Marco E, Muniesa JM, Belmonte R, Diaz P, Tejero M, Escalada F. Trunk control test as a functional predictor in stroke patients. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):267-72. doi: 10.1080/165019702760390356.
- Hsieh CL, Sheu CF, Hsueh IP, Wang CH. Trunk control as an early predictor of comprehensive activities of daily living function in stroke patients. Stroke. 2002 Nov;33(11):2626-30. doi: 10.1161/01.str.0000033930.05931.93.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Feys H, Thijs V, Vaes K, De Weerdt W. Discriminant ability of the Trunk Impairment Scale: A comparison between stroke patients and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2005 Sep 2;27(17):1023-8. doi: 10.1080/09638280500052872.
- Jeong YJ, Kim GS, Jeong YG, Moon HI. Can Pulmonary Function Testing Predict the Functional Outcomes of Poststroke Patients?: An Observational Study. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1145-1149. doi: 10.1097/PHM.0000000000001507.
- Joo S, Lee Y, Song CH. Immediate Effects of Thoracic Spinal Manipulation on Pulmonary Function in Stroke Patients: A Preliminary Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):602-608. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.12.005. Epub 2018 Aug 16.
- Paris SV. Spinal manipulative therapy. Clin Orthop Relat Res. 1983 Oct;(179):55-61.
- Lee M, Latimer J, Maher C. Manipulation: investigation of a proposed mechanism. Clin Biomech (Bristol). 1993 Nov;8(6):302-6. doi: 10.1016/0268-0033(93)90004-2.
- Sohn MK, Jee SJ, Hwang P, Jeon Y, Lee H. The Effects of Shoulder Slings on Balance in Patients With Hemiplegic Stroke. Ann Rehabil Med. 2015 Dec;39(6):986-94. doi: 10.5535/arm.2015.39.6.986. Epub 2015 Dec 29.
- Learman KE, Myers JB, Lephart SM, Sell TC, Kerns GJ, Cook CE. Effects of spinal manipulation on trunk proprioception in subjects with chronic low back pain during symptom remission. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2):118-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.12.004.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEUFTR-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .