Torakal ryggmanipulation vid stroke
23 maj 2026 uppdaterad av: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Effekter av torakal ryggmanipulation på balans, fallrisk och torakal rörlighet hos patienter med kronisk stroke: En randomiserad korsningsstudie
Syftet med studien är att undersöka effekterna av thorakal ryggmanipulation på balans, fallrisk och thorakal rörlighet hos patienter med kronisk stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien, som använder en randomiserad korsningsdesign, planeras att genomföras på minst 26 patienter med stroke som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna.
Patienter som ingår i studien kommer att slumpmässigt tilldelas att få både placebo thorakal spinal manipulation och thorakal spinal manipulation interventioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkiet (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha kronisk stroke,
- Ett Mini-Mental State Examination-resultat på 24 eller högre,
- Förmåga att stå självständigt i 20 sekunder eller mer,
- Förmåga att gå självständigt i 10 meter, med hjälpmedel eller ortos om nödvändigt,
- Att vara mellan 40 och 75 år gammal,
- Att ha ett Brunnstrom-stadium på 4 eller högre
Exklusionskriterier:
- Historik av whiplashskada,
- Diagnos av fibromyalgi,
- Historik av ryggmanipulationsbehandling inom de senaste 2 månaderna,
- Historik av fraktur eller luxation i nacke eller bröstkota,
- Historik av kirurgi i nacke eller bröstrygg,
- Diagnos av cervikal radikulopati eller myelopati,
- Närvaro av allvarlig ryggradspatologi,
- Närvaro av någon ortopedisk eller neurologisk störning förutom stroke, eller instabilt hjärtillstånd,
- Närvaro av vestibulär störning,
- Närvaro av sår eller amputation i nedre extremitet,
- Alkoholkonsumtion under de senaste 24 timmarna,
- Posterior cirkulationsstroke som involverar basilarartären eller lillhjärnan,
- Att ha upplevt en akut skada i nedre extremitet under de senaste sex veckorna,
- Historik av kirurgi i nedre extremitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: PlaceboThoraxrygg Manipulationsgrupp
Deltagarna kommer att få placebo torakal manipulation under den första sessionen och torakal ryggradsmanipulation efter en veckas uttvättningsperiod.
|
Denna teknik bygger på applicering av en hög hastighet, låg amplitud kraft mot bröstryggen med syftet att öka bröstryggens rörlighet.
Denna intervention är en klassisk metod som används för att utvärdera effekten av thorakal ryggmanipulation.
|
|
Aktiv komparator: Grupp för torakal spinal manipulation
Deltagarna kommer att få thorakal spinalmanipulation under den första sessionen och placebo thorakal manipulation efter en enveckas utspolningsperiod.
|
Denna teknik bygger på applicering av en hög hastighet, låg amplitud kraft mot bröstryggen med syftet att öka bröstryggens rörlighet.
Denna intervention är en klassisk metod som används för att utvärdera effekten av thorakal ryggmanipulation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande mätning av postural stabilitetsindex
Tidsram: Förändring från baslinjen övergripande postural stabilitetsindex omedelbart efter interventionen
|
Detta index kommer att bedömas genom att mäta avvikelser i tyngdpunkten i anteroposterior och mediolateral riktning.
Lägre poäng indikerar mindre avvikelser och bättre postural stabilitet.
Testet kommer att utföras på en stabil plattform med två försök om 30 sekunder vardera.
Genomsnittet av de tre försöken kommer automatiskt att beräknas av TechnoBody-balanssystemet.
|
Förändring från baslinjen övergripande postural stabilitetsindex omedelbart efter interventionen
|
|
Bedömning av fallrisk
Tidsram: Förändring från baslinjen i det övergripande posturalstabilitetsindexet omedelbart efter interventionen
|
Fallrisk kommer att bedömas genom att mäta patientens förmåga att behålla balansen på en instabil plattform.
Baserat på deras förmåga att behålla balansen kommer ett fallriskpoäng att genereras, där högre poäng indikerar en större risk att falla.
Testet kommer att utföras med två försök på 30 sekunder vardera.
Genomsnittet av de tre försöken kommer att beräknas automatiskt av TechnoBody-balanssystemet.
|
Förändring från baslinjen i det övergripande posturalstabilitetsindexet omedelbart efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anteroposteriort stabilitetsindexmätning
Tidsram: Förändring från baslinjen i det totala posturala stabilitetsindexet omedelbart efter interventionen
|
Den anteroposteriora stabilitetsindexet kommer att bedömas genom att mäta avvikelser av tyngdpunkten i anteroposterior riktning.
Lägre poäng indikerar mindre avvikelser och bättre anteroposterior postural stabilitet.
Testet kommer att utföras på en stabil plattform med två försök på 30 sekunder vardera.
Medelvärdet av de tre försöken kommer automatiskt att beräknas av TechnoBody-balanssystemet.
|
Förändring från baslinjen i det totala posturala stabilitetsindexet omedelbart efter interventionen
|
|
Mediolateral Stabilitetsindex Mätning
Tidsram: Förändring från baslinjen för mediolateral stabilitetsindex direkt efter interventionen
|
Mediolateral stabilitetsindex kommer att bedömas genom att mäta avvikelser av tyngdpunkten i mediolateral riktning.
Lägre poäng indikerar mindre avvikelser och bättre mediolateral postural stabilitet.
Testet kommer att utföras på en stabil plattform med två försök på 30 sekunder vardera.
Medelvärdet av de tre försöken kommer automatiskt att beräknas av TechnoBody balanssystem.
|
Förändring från baslinjen för mediolateral stabilitetsindex direkt efter interventionen
|
|
Torakal mobilitet
Tidsram: Förändring från baslinjen för mediolateral stabilitetsindex omedelbart efter interventionen
|
Torakal rörlighet kommer att bedömas genom att mäta både rotal rörelse och sidoböjning av bålen med hjälp av en smartphone-inclinometer placerad på nivå med T2.
|
Förändring från baslinjen för mediolateral stabilitetsindex omedelbart efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Huvudutredare: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Huvudutredare: Ömer DURSUN, Assoc. Prof., Bitlis Eren University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Langhorne P, Coupar F, Pollock A. Motor recovery after stroke: a systematic review. Lancet Neurol. 2009 Aug;8(8):741-54. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70150-4.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Karthikbabu S, Chakrapani M, Ganeshan S, Rakshith KC, Nafeez S, Prem V. A review on assessment and treatment of the trunk in stroke: A need or luxury. Neural Regen Res. 2012 Sep 5;7(25):1974-7. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.25.008.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Sunderland A, Tinson D, Bradley L, Hewer RL. Arm function after stroke. An evaluation of grip strength as a measure of recovery and a prognostic indicator. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1989 Nov;52(11):1267-72. doi: 10.1136/jnnp.52.11.1267.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
- Good DC, Bettermann K, Reichwein RK. Stroke rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2011 Jun;17(3 Neurorehabilitation):545-67. doi: 10.1212/01.CON.0000399072.61943.38.
- Meijer R, Ihnenfeldt DS, de Groot IJ, van Limbeek J, Vermeulen M, de Haan RJ. Prognostic factors for ambulation and activities of daily living in the subacute phase after stroke. A systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):119-29. doi: 10.1191/0269215503cr585oa.
- Duarte E, Marco E, Muniesa JM, Belmonte R, Diaz P, Tejero M, Escalada F. Trunk control test as a functional predictor in stroke patients. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):267-72. doi: 10.1080/165019702760390356.
- Hsieh CL, Sheu CF, Hsueh IP, Wang CH. Trunk control as an early predictor of comprehensive activities of daily living function in stroke patients. Stroke. 2002 Nov;33(11):2626-30. doi: 10.1161/01.str.0000033930.05931.93.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Feys H, Thijs V, Vaes K, De Weerdt W. Discriminant ability of the Trunk Impairment Scale: A comparison between stroke patients and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2005 Sep 2;27(17):1023-8. doi: 10.1080/09638280500052872.
- Jeong YJ, Kim GS, Jeong YG, Moon HI. Can Pulmonary Function Testing Predict the Functional Outcomes of Poststroke Patients?: An Observational Study. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1145-1149. doi: 10.1097/PHM.0000000000001507.
- Joo S, Lee Y, Song CH. Immediate Effects of Thoracic Spinal Manipulation on Pulmonary Function in Stroke Patients: A Preliminary Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):602-608. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.12.005. Epub 2018 Aug 16.
- Paris SV. Spinal manipulative therapy. Clin Orthop Relat Res. 1983 Oct;(179):55-61.
- Lee M, Latimer J, Maher C. Manipulation: investigation of a proposed mechanism. Clin Biomech (Bristol). 1993 Nov;8(6):302-6. doi: 10.1016/0268-0033(93)90004-2.
- Sohn MK, Jee SJ, Hwang P, Jeon Y, Lee H. The Effects of Shoulder Slings on Balance in Patients With Hemiplegic Stroke. Ann Rehabil Med. 2015 Dec;39(6):986-94. doi: 10.5535/arm.2015.39.6.986. Epub 2015 Dec 29.
- Learman KE, Myers JB, Lephart SM, Sell TC, Kerns GJ, Cook CE. Effects of spinal manipulation on trunk proprioception in subjects with chronic low back pain during symptom remission. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2):118-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.12.004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
22 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEUFTR-11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .