Торакальная спинальная манипуляция при инсульте
23 мая 2026 г. обновлено: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Влияние торакальной спинальной манипуляции на равновесие, риск падения и торакальную мобильность у пациентов с хроническим инсультом: рандомизированное кроссоверное исследование
Целью исследования является изучение влияния мануальной терапии грудного отдела позвоночника на баланс, риск падений и подвижность грудного отдела у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование, использующее рандомизированный перекрестный дизайн, планируется провести с минимальным количеством 26 пациентов с инсультом, которые соответствуют критериям включения и исключения.
Пациенты, включенные в исследование, будут случайным образом распределены для получения как плацебо-манипуляций грудного отдела позвоночника, так и манипуляций грудного отдела позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция (Туркие), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие хронического инсульта,
- Балл по краткой шкале оценки психического статуса 24 или выше,
- Способность стоять самостоятельно в течение 20 секунд или более,
- Способность ходить самостоятельно на 10 метров, при необходимости используя вспомогательные устройства или ортезы,
- Возраст от 40 до 75 лет,
- Стадия Бруннстрема 4 или выше
Критерии исключения:
- Анамнез хлыстовой травмы,
- Диагноз фибромиалгии,
- Анамнез лечения мануальной терапией позвоночника в течение предыдущих 2 месяцев,
- Анамнез перелома или вывиха шейного или грудного отдела позвоночника,
- Анамнез операции на шейном или грудном отделе позвоночника,
- Диагноз шейной радикулопатии или миелопатии,
- Наличие серьезной патологии позвоночника,
- Наличие любого ортопедического или неврологического расстройства, кроме инсульта, или нестабильного сердечного состояния,
- Наличие вестибулярного расстройства,
- Наличие язв или ампутации нижних конечностей,
- Употребление алкоголя в последние 24 часа,
- Инсульт заднего кровообращения с вовлечением базилярной артерии или мозжечка,
- Острая травма нижней конечности в последние шесть недель,
- Анамнез операции на нижней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо-манипуляций на грудном отделе позвоночника
Участники получат плацебо-манипуляцию грудного отдела в первой сессии и манипуляцию грудного отдела позвоночника после недельного периода вымывания.
|
Эта методика основана на применении высокоскоростной низкоамплитудной силы к грудному отделу позвоночника с целью увеличения подвижности грудного отдела.
Это вмешательство является классическим методом, используемым для оценки эффекта мануальной терапии грудного отдела позвоночника.
|
|
Активный компаратор: Группа торакальной спинальной манипуляции
Участники получат мануальное воздействие на грудной отдел позвоночника в первой сессии и плацебо-воздействие на грудной отдел после недельного периода вымывания.
|
Эта методика основана на применении высокоскоростной низкоамплитудной силы к грудному отделу позвоночника с целью увеличения подвижности грудного отдела.
Это вмешательство является классическим методом, используемым для оценки эффекта мануальной терапии грудного отдела позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий индекс измерения постуральной стабильности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня общего индекса постуральной стабильности сразу после вмешательства
|
Этот показатель будет оцениваться путем измерения отклонений центра тяжести в передне-заднем и медиально-латеральном направлениях.
Более низкие баллы указывают на меньшие отклонения и лучшую постуральную стабильность.
Тест будет проводиться на устойчивой платформе с двумя попытками по 30 секунд каждая.
Среднее значение трех попыток будет автоматически рассчитано системой баланса TechnoBody.
|
Изменение от исходного уровня общего индекса постуральной стабильности сразу после вмешательства
|
|
Оценка риска падения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня общего индекса постуральной стабильности сразу после вмешательства
|
Риск падения будет оценен путем измерения способности пациента сохранять равновесие на неустойчивой платформе.
На основе их способности сохранять равновесие будет сгенерирован показатель риска падения, причем более высокие значения указывают на больший риск падения.
Тест будет проведен в два 30-секундных испытания.
Среднее значение трех испытаний будет автоматически рассчитано системой баланса TechnoBody.
|
Изменение от исходного уровня общего индекса постуральной стабильности сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение индекса стабильности в переднезаднем направлении
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня общего индекса постуральной стабильности сразу после вмешательства
|
Индекс стабильности в сагиттальной плоскости будет оцениваться путем измерения отклонений центра тяжести в переднезаднем направлении.
Более низкие баллы указывают на меньшие отклонения и лучшую постуральную стабильность в переднезаднем направлении.
Тест будет проводиться на стабильной платформе с двумя попытками по 30 секунд каждая.
Среднее значение трех попыток будет автоматически рассчитано системой баланса TechnoBody.
|
Изменение от исходного уровня общего индекса постуральной стабильности сразу после вмешательства
|
|
Измерение медиолатерального индекса стабильности
Временное ограничение: Изменение от исходного индекса стабильности в медиолатеральном направлении сразу после вмешательства
|
Индекс медиолатеральной устойчивости будет оцениваться путём измерения отклонений центра тяжести в медиолатеральном направлении.
Более низкие баллы указывают на меньшие отклонения и лучшую медиолатеральную постуральную устойчивость.
Тест будет проводиться на устойчивой платформе с двумя попытками по 30 секунд каждая.
Среднее значение трёх попыток будет автоматически рассчитано системой баланса TechnoBody.
|
Изменение от исходного индекса стабильности в медиолатеральном направлении сразу после вмешательства
|
|
Грудная подвижность
Временное ограничение: Изменение от исходного показателя медиолатерального индекса стабильности сразу после вмешательства
|
Грудная подвижность будет оцениваться путем измерения вращения туловища и бокового сгибания с использованием смартфонного инклинометра, расположенного на уровне T2.
|
Изменение от исходного показателя медиолатерального индекса стабильности сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Главный следователь: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Главный следователь: Ömer DURSUN, Assoc. Prof., Bitlis Eren University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Langhorne P, Coupar F, Pollock A. Motor recovery after stroke: a systematic review. Lancet Neurol. 2009 Aug;8(8):741-54. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70150-4.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Karthikbabu S, Chakrapani M, Ganeshan S, Rakshith KC, Nafeez S, Prem V. A review on assessment and treatment of the trunk in stroke: A need or luxury. Neural Regen Res. 2012 Sep 5;7(25):1974-7. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.25.008.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Sunderland A, Tinson D, Bradley L, Hewer RL. Arm function after stroke. An evaluation of grip strength as a measure of recovery and a prognostic indicator. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1989 Nov;52(11):1267-72. doi: 10.1136/jnnp.52.11.1267.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
- Good DC, Bettermann K, Reichwein RK. Stroke rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2011 Jun;17(3 Neurorehabilitation):545-67. doi: 10.1212/01.CON.0000399072.61943.38.
- Meijer R, Ihnenfeldt DS, de Groot IJ, van Limbeek J, Vermeulen M, de Haan RJ. Prognostic factors for ambulation and activities of daily living in the subacute phase after stroke. A systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):119-29. doi: 10.1191/0269215503cr585oa.
- Duarte E, Marco E, Muniesa JM, Belmonte R, Diaz P, Tejero M, Escalada F. Trunk control test as a functional predictor in stroke patients. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):267-72. doi: 10.1080/165019702760390356.
- Hsieh CL, Sheu CF, Hsueh IP, Wang CH. Trunk control as an early predictor of comprehensive activities of daily living function in stroke patients. Stroke. 2002 Nov;33(11):2626-30. doi: 10.1161/01.str.0000033930.05931.93.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Feys H, Thijs V, Vaes K, De Weerdt W. Discriminant ability of the Trunk Impairment Scale: A comparison between stroke patients and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2005 Sep 2;27(17):1023-8. doi: 10.1080/09638280500052872.
- Jeong YJ, Kim GS, Jeong YG, Moon HI. Can Pulmonary Function Testing Predict the Functional Outcomes of Poststroke Patients?: An Observational Study. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1145-1149. doi: 10.1097/PHM.0000000000001507.
- Joo S, Lee Y, Song CH. Immediate Effects of Thoracic Spinal Manipulation on Pulmonary Function in Stroke Patients: A Preliminary Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):602-608. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.12.005. Epub 2018 Aug 16.
- Paris SV. Spinal manipulative therapy. Clin Orthop Relat Res. 1983 Oct;(179):55-61.
- Lee M, Latimer J, Maher C. Manipulation: investigation of a proposed mechanism. Clin Biomech (Bristol). 1993 Nov;8(6):302-6. doi: 10.1016/0268-0033(93)90004-2.
- Sohn MK, Jee SJ, Hwang P, Jeon Y, Lee H. The Effects of Shoulder Slings on Balance in Patients With Hemiplegic Stroke. Ann Rehabil Med. 2015 Dec;39(6):986-94. doi: 10.5535/arm.2015.39.6.986. Epub 2015 Dec 29.
- Learman KE, Myers JB, Lephart SM, Sell TC, Kerns GJ, Cook CE. Effects of spinal manipulation on trunk proprioception in subjects with chronic low back pain during symptom remission. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2):118-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.12.004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEUFTR-11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .