Thorakaalisen Selkärangan Manipulaatio Aivohalvauksen Hoidossa
lauantai 23. toukokuuta 2026 päivittänyt: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Rintarangan manipulointivaikutukset tasapainoon, kaatumisriskiin ja rintarangan liikkuvuuteen kroonisesta aivoverenkierron häiriöstä kärsivillä potilailla: satunnaistettu ristikkäiskokeilu
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia rintarangan manipulaation vaikutuksia kroonisesta aivohalvauksesta kärsivien potilaiden tasapainoon, kaatumisriskiin ja rintarangan liikkuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus, jossa käytetään satunnaistettua ristikkäissuunnittelua, on suunniteltu toteutettavaksi vähintään 26 aivohalvauspotilaalla, jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan sekä lumetyrräinen rintarangan manipulointi että rintarangan manipulointi interventiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen aivohalvaus,
- Mini-Mental State Examination -pisteet 24 tai enemmän,
- Kyky seistä itsenäisesti 20 sekuntia tai enemmän,
- Kyky kävellä itsenäisesti 10 metriä, tarvittaessa apuvälineiden tai ortoosien avulla,
- Ikä 40–75 vuotta,
- Brunnstromin vaihe 4 tai ylempi
Poissulkemiskriteerit:
- Niskan venähdysvamman historia,
- Fibromyalgian diagnoosi,
- Selkärankamanipulaatiohoidon historia edellisen 2 kuukauden aikana,
- Kaulan- tai rintanikaman murtuman tai sijoiltaanmenon historia,
- Kaulan- tai rintanikaman leikkauksen historia,
- Kaulanikaman radikulopatian tai myelopatian diagnoosi,
- Vakavan selkärankapatologian läsnäolo,
- Minkä tahansa muun ortopedisen tai neurologisen häiriön kuin aivohalvauksen läsnäolo tai epävakaa sydäntila,
- Tasapainohäiriön läsnäolo,
- Alaraajahaavan tai amputaation läsnäolo,
- Alkoholinkäyttö viimeisen 24 tunnin aikana,
- Takasilmukka-aivohalvaus, joka koskee basilaari- tai aivoverisuonta,
- Alaraajan akuutin vamman kokeminen viimeisen kuuden viikon aikana,
- Alaraajaleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: PlaceboThorakalisen Selkärankamanipulaation Ryhmä
Osallistujat saavat ensimmäisessä istunnossa placebotorakalimanipulaation ja torakaalisen selkäranmanipulaation yhden viikon peseytymisjakson jälkeen.
|
Tämä tekniikka perustuu suurenopeusisen, pieniamplitudisen voiman kohdistamiseen rintarangan selkärangan alueelle tarkoituksena lisätä rintarangan liikkuvuutta.
Tämä interventio on klassinen menetelmä, jota käytetään rintarangan manipulaation vaikutuksen arvioimiseen.
|
|
Active Comparator: Rintaosman manuaalihoidon ryhmä
Osallistujat saavat rintarangan manipulaation ensimmäisessä istunnossa ja lumelääkkeenä rintarangan manipulaation yhden viikon puhdistusjakson jälkeen.
|
Tämä tekniikka perustuu suurenopeusisen, pieniamplitudisen voiman kohdistamiseen rintarangan selkärangan alueelle tarkoituksena lisätä rintarangan liikkuvuutta.
Tämä interventio on klassinen menetelmä, jota käytetään rintarangan manipulaation vaikutuksen arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvaltainen Asennonvakausindeksin Mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kokonaisvaltaisessa asentovakauden indeksissä välittömästi intervention jälkeen
|
Tämä indeksi arvioidaan mittaamalla painopisteen poikkeamia etu-taka- ja sisä-ulko -suunnissa.
Alemmat pisteet osoittavat pienempiä poikkeamia ja parempaa asennon vakautta.
Testi suoritetaan vakaalla alustalla kahdella 30 sekunnin yrityksellä.
Kolmen yrityksen keskiarvo lasketaan automaattisesti TechnoBody-tasapainojärjestelmän toimesta.
|
Muutos lähtötasosta kokonaisvaltaisessa asentovakauden indeksissä välittömästi intervention jälkeen
|
|
Laskemisriskin arviointi
Aikaikkuna: Muutos vertailuarvoon verrattuna kokonaisvaltaisessa asennonvakauden indeksissä välittömästi interventioiden jälkeen
|
Kaatumisriski arvioidaan mittaamalla potilaan kykyä ylläpitää tasapainoa epävakaalla alustalla.
Heidän kykyjensä perusteella tasapainon ylläpitämisessä luodaan kaatumisriskipistemäärä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä.
Testi suoritetaan kahdella 30 sekunnin kokeilulla.
Kolmen kokeilun keskiarvo lasketaan automaattisesti TechnoBody-tasapainojärjestelmällä.
|
Muutos vertailuarvoon verrattuna kokonaisvaltaisessa asennonvakauden indeksissä välittömästi interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anteroposterioren vakausindeksin mittaus
Aikaikkuna: Muutos perustason kokonaisvaltaisesta asentovakausindeksistä välittömästi intervention jälkeen
|
Etutakaista vakauden indeksi arvioidaan mittaamalla painopisteen poikkeamia etutakaissuunnassa.
Alhaisemmat pisteet osoittavat pienempiä poikkeamia ja parempaa etutakaista asentovakautta.
Testi suoritetaan vakaalla alustalla kahdella 30 sekunnin mittauksella.
Kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan automaattisesti TechnoBody-tasapainojärjestelmällä.
|
Muutos perustason kokonaisvaltaisesta asentovakausindeksistä välittömästi intervention jälkeen
|
|
Mediolateraalin stabiilisuusindeksin mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mediolateraalisessa vakautusindeksissä välittömästi interventioiden jälkeen
|
Mediolateraalista vakausindeksiä arvioidaan mittaamalla painopisteen poikkeamia mediolateraalisessa suunnassa.
Alemmat pisteet osoittavat pienempiä poikkeamia ja parempaa mediolateraalista asentovakautta.
Testi suoritetaan vakaalla alustalla kahdella 30 sekunnin mittauksella.
Kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan automaattisesti TechnoBody-tasapainojärjestelmällä.
|
Muutos lähtötasosta mediolateraalisessa vakautusindeksissä välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Rintakehän liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta mediolateraalisessa vakautta kuvaavassa indeksissä välittömästi intervention jälkeen
|
Rintakehän liikkuvuutta arvioidaan mittaamalla rungon kiertoliikettä ja sivuttaista taivutusta käyttämällä T2-tason korkeudelle asetettua älypuhelimen kallistusmittaria.
|
Muutos lähtötasosta mediolateraalisessa vakautta kuvaavassa indeksissä välittömästi intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Päätutkija: merve tunçdemir, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Päätutkija: Ömer DURSUN, Assoc. Prof., Bitlis Eren University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Langhorne P, Coupar F, Pollock A. Motor recovery after stroke: a systematic review. Lancet Neurol. 2009 Aug;8(8):741-54. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70150-4.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Karthikbabu S, Chakrapani M, Ganeshan S, Rakshith KC, Nafeez S, Prem V. A review on assessment and treatment of the trunk in stroke: A need or luxury. Neural Regen Res. 2012 Sep 5;7(25):1974-7. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.25.008.
- Cleland JA, Childs JD, McRae M, Palmer JA, Stowell T. Immediate effects of thoracic manipulation in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2005 May;10(2):127-35. doi: 10.1016/j.math.2004.08.005.
- Gross AR, Kay T, Hondras M, Goldsmith C, Haines T, Peloso P, Kennedy C, Hoving J. Manual therapy for mechanical neck disorders: a systematic review. Man Ther. 2002 Aug;7(3):131-49. doi: 10.1054/math.2002.0465.
- Arifin N, Abu Osman NA, Wan Abas WA. Intrarater test-retest reliability of static and dynamic stability indexes measurement using the Biodex Stability System during unilateral stance. J Appl Biomech. 2014 Apr;30(2):300-4. doi: 10.1123/jab.2013-0130. Epub 2013 Jul 20.
- Verheyden G, Nieuwboer A, De Wit L, Feys H, Schuback B, Baert I, Jenni W, Schupp W, Thijs V, De Weerdt W. Trunk performance after stroke: an eye catching predictor of functional outcome. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):694-8. doi: 10.1136/jnnp.2006.101642. Epub 2006 Dec 18.
- Ryerson S, Byl NN, Brown DA, Wong RA, Hidler JM. Altered trunk position sense and its relation to balance functions in people post-stroke. J Neurol Phys Ther. 2008 Mar;32(1):14-20. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181660f0c.
- Sunderland A, Tinson D, Bradley L, Hewer RL. Arm function after stroke. An evaluation of grip strength as a measure of recovery and a prognostic indicator. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1989 Nov;52(11):1267-72. doi: 10.1136/jnnp.52.11.1267.
- Shin DC, Lee YW. The immediate effects of spinal thoracic manipulation on respiratory functions. J Phys Ther Sci. 2016 Sep;28(9):2547-2549. doi: 10.1589/jpts.28.2547. Epub 2016 Sep 29.
- Good DC, Bettermann K, Reichwein RK. Stroke rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2011 Jun;17(3 Neurorehabilitation):545-67. doi: 10.1212/01.CON.0000399072.61943.38.
- Meijer R, Ihnenfeldt DS, de Groot IJ, van Limbeek J, Vermeulen M, de Haan RJ. Prognostic factors for ambulation and activities of daily living in the subacute phase after stroke. A systematic review of the literature. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):119-29. doi: 10.1191/0269215503cr585oa.
- Duarte E, Marco E, Muniesa JM, Belmonte R, Diaz P, Tejero M, Escalada F. Trunk control test as a functional predictor in stroke patients. J Rehabil Med. 2002 Nov;34(6):267-72. doi: 10.1080/165019702760390356.
- Hsieh CL, Sheu CF, Hsueh IP, Wang CH. Trunk control as an early predictor of comprehensive activities of daily living function in stroke patients. Stroke. 2002 Nov;33(11):2626-30. doi: 10.1161/01.str.0000033930.05931.93.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Feys H, Thijs V, Vaes K, De Weerdt W. Discriminant ability of the Trunk Impairment Scale: A comparison between stroke patients and healthy individuals. Disabil Rehabil. 2005 Sep 2;27(17):1023-8. doi: 10.1080/09638280500052872.
- Jeong YJ, Kim GS, Jeong YG, Moon HI. Can Pulmonary Function Testing Predict the Functional Outcomes of Poststroke Patients?: An Observational Study. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1145-1149. doi: 10.1097/PHM.0000000000001507.
- Joo S, Lee Y, Song CH. Immediate Effects of Thoracic Spinal Manipulation on Pulmonary Function in Stroke Patients: A Preliminary Study. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Sep;41(7):602-608. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.12.005. Epub 2018 Aug 16.
- Paris SV. Spinal manipulative therapy. Clin Orthop Relat Res. 1983 Oct;(179):55-61.
- Lee M, Latimer J, Maher C. Manipulation: investigation of a proposed mechanism. Clin Biomech (Bristol). 1993 Nov;8(6):302-6. doi: 10.1016/0268-0033(93)90004-2.
- Sohn MK, Jee SJ, Hwang P, Jeon Y, Lee H. The Effects of Shoulder Slings on Balance in Patients With Hemiplegic Stroke. Ann Rehabil Med. 2015 Dec;39(6):986-94. doi: 10.5535/arm.2015.39.6.986. Epub 2015 Dec 29.
- Learman KE, Myers JB, Lephart SM, Sell TC, Kerns GJ, Cook CE. Effects of spinal manipulation on trunk proprioception in subjects with chronic low back pain during symptom remission. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2):118-26. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.12.004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEUFTR-11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .