股関節骨折手術を受けた患者における術後便秘発症と回復の質に対する腹部マッサージと温水摂取の効果：無作為化比較研究
股関節骨折手術を受けた患者における術後便秘の発症と回復の質に対する腹部マッサージおよび温水摂取の効果：無作為化比較試験
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：melek sarı, PhD Candidate
- 電話番号：+905447133701
- メール：meleksari8195@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
- 電話番号：+905055866346
- メール：ozdemir.z@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
18歳以上であること 研究への参加に同意すること AO/OTA分類に基づき31A、31B、または31Cと分類される股関節骨折により開放外科的治療を受けること 術後の経口摂食の開始
除外基準：
コミュニケーションの問題（言語・聴覚障害） アルツハイマー病や認知症などの神経学的・精神医学的問題 腹部マッサージを妨げる問題（手術、創傷部位） 手術前の定期的な下剤使用 過去の大腸手術 - 排便を妨げる可能性のある肛門領域の生理的・構造的異常 手術前に腸管運動を低下させる薬剤（抗精神病薬、抗うつ薬など）の使用 手術前に医師によって診断された慢性便秘 経口摂食への移行が困難で経口摂取ができないこと 股関節骨折に加えて動員に影響を与える多発外傷 低侵襲法を用いて行われた股関節骨折手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
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術後便秘の発症に関する標準プロトコル
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アクティブコンパレータ：腹部マッサージと温水摂取群
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腹部マッサージと温水摂取が術後便秘に及ぼす影響
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アクティブコンパレータ：腹部マッサージ群
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腹部マッサージによる術後便秘への効果。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便秘リスク評価
時間枠：ベースライン（0日目）
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研究データの収集には以下の評価尺度が使用されます：便秘リスク群の判定と無作為化のために「便秘リスク評価尺度」が用いられます。 総合スコアは3つの便秘リスク群に分類されます：1点から10点は「低リスク」、11点から15点は「中リスク」、16点以上は「高リスク」を指します。 スコアが高いほど、より重度の便秘リスク因子を示します。 |
ベースライン（0日目）
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術後便秘の発生
時間枠：術後1～15日目
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術後便秘の発症は、術後連続≥3日間の排便がないことに基づいて評価されます。 頻度が高いほど、術後便秘の発生率が高いことを示します。 基準を満たす参加者（はい／いいえ） |
術後1～15日目
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術後便秘重症度
時間枠：術後毎日、第1日目から第15日目まで
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術後の便秘の重症度は、0から16の範囲で評価される便秘重症度スケールを用いて評価されます。スコアが高いほど、より重度の便秘を示します。
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術後毎日、第1日目から第15日目まで
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糞便を分類する
時間枠：術後1-15日
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術後の便のタイプは、1から7までの範囲で分類されるブリストル便性状スケールを使用して評価されます。 タイプ1-2は便秘を示し、タイプ3-4は排出しやすい理想的な便であり、タイプ5-7は下痢と緊急性を示す可能性があります。低いスコアは便秘を示します。 評価は術後期間中の各排便時に実施されます。 |
術後1-15日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復の質
時間枠：術後15日目
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生活の質は、Quality of Recovery-40 質問票を用いて評価されました。このスコアは40から200の範囲で、より高いスコアは生活のより良い回復を示します。
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術後15日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E2-26-14078
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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