Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VÝCHODISKEM ABDOMINÁLNÍ MASÁŽE A KONZUMACE TEPLÉ VODY NA VÝVOJ POSTOPERATIVNÍ ZÁCPY A KVALITU ZOTAVENÍ U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH OPERACI ZLOMENINY KYČLE: NÁHODNÁ KOMPARAČNÍ STUDIE

1. března 2026 aktualizováno: Melek Sarı, Hacettepe University

VÝŠKUM VPLYVU BŘIŠNÍ MASÁŽE A KONZUMACE TEPLÉ VODY NA ROZVOJ POOPERATIVNÍ ZÁCPA A KVALITU ZOTAVENÍ U PACIENTŮ PO CHIRURGICKÉM ZÁKROKU PRO ZLOMENINU KYČLE: RANDOMIZOVANÁ KOMPARATIVNÍ STUDIE

Existuje potřeba studií zkoumajících účinky břišní masáže a konzumace teplé vody na rozvoj pooperační zácpy a kvalitu zotavení u pacientů po operaci zlomeniny kyčle. Cílem studie je zkoumat účinky břišní masáže a konzumace teplé vody na rozvoj pooperační zácpy a kvalitu zotavení u pacientů po operaci zlomeniny kyčle. Studie bude provedena jako prospektivní, paralelní, třískupinová (1:1:1) randomizovaná kontrolovaná studie k určení účinku samotné břišní masáže versus standardní péče při prevenci rozvoje pooperační zácpy u pacientů po operaci zlomeniny kyčle. Pro sběr dat studie budou použity následující nástroje: „Formulář demografických informací pacienta“, „Škála hodnocení rizika zácpy“ pro určení rizikové skupiny zácpy a randomizaci, „Bristolská škála stolice“ pro určení typu zácpy, „Škála hodnocení zácpy“ pro určení závažnosti zácpy a „Dotazník kvality zotavení-40“. Pro analýzu dat budou použity parametrické (test nezávislých výběrů, ANOVA) nebo neparametrické testy (Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis H) pro párová a vícenásobná skupinová porovnání v závislosti na distribuci dat. Pro kategoriální data bude použit test chí-kvadrát a pro určení vlivu spojitých proměnných získaných ze stavu rozvoje zácpy a sledování pacienta na rozvoj nebo absenci zácpy bude provedena logistická regresní analýza.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
  • Telefonní číslo: +905055866346
  • E-mail: ozdemir.z@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 let nebo starší Souhlas s účastí ve studii Podstupování otevřené chirurgické léčby z důvodu zlomeniny kyčle klasifikované jako 31A, 31B nebo 31C podle AO/OTA klasifikace Zahájení pooperačního perorálního příjmu potravy

Kritéria pro vyloučení:

Komunikační problémy (poruchy řeči a sluchu) Neurologické a psychiatrické problémy, jako je Alzheimerova choroba nebo demence Problémy bránící břišní masáži (operace, místo rány) Pravidelné užívání projímadel před operací Předchozí operace tlustého střeva - fyziologické a strukturální abnormality v anální oblasti, které mohou bránit pohybu střev Užívání léků snižujících střevní motilitu před operací (antipsychotika, antidepresiva atd.) Diagnóza chronické zácpy stanovená lékařem před operací Obtíže při přechodu na perorální výživu a neschopnost jíst ústy Mnohočetná traumata ovlivňující mobilizaci kromě zlomeniny kyčle Operace zlomeniny kyčle provedená minimálně invazivní metodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní (Standardní léčba)
standardní protokol pro rozvoj pooperační zácpy
Aktivní komparátor: Skupina s břišní masáží a konzumací teplé vody
Behaviorální: ABDOMINÁLNÍ MASÁŽ A KONZUMACE TEPLÉ VODY
Vliv břišní masáže a konzumace teplé vody na pooperační zácpu.
Aktivní komparátor: skupina s břišní masáží
Jiný: břišní masáž
abdominální masáž při pooperační zácpě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení rizika zácpy
Časové okno: výchozí hodnota (den 0)

Pro sběr údajů studie budou použity následující nástroje: "Škála hodnocení rizika zácpy" pro určení rizikové skupiny zácpy a pro randomizaci.

Celkové skóre je rozděleno do tří rizikových skupin zácpy: skóre 1 až 10 označuje "nízké riziko"; skóre mezi 11 a 15 označuje "střední riziko"; a skóre 16 a vyšší označuje "vysoké riziko". Vyšší skóre znamená závažnější rizikové faktory zácpy.
výchozí hodnota (den 0)
Výskyt pooperační zácpy
Časové okno: Pooperační dny 1-15

Vývoj pooperační zácpy bude hodnocen na základě absence stolice po dobu ≥3 po sobě jdoucích pooperačních dnů. Vyšší frekvence znamená větší výskyt pooperační zácpy.

Účastníci splňující kritéria (Ano/Ne)
Pooperační dny 1-15
Závažnost pooperační zácpy
Časové okno: postoperačně denně od 1. dne do 15. dne
Závažnost pooperační zácpy bude hodnocena pomocí Škály závažnosti zácpy, která se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená závažnější zácpu.
postoperačně denně od 1. dne do 15. dne
klasifikovat výkaly
Časové okno: Pooperační dny 1-15

Typ stolice po operaci bude hodnocen pomocí Bristolské stupnice stolice, která se pohybuje od 1 do 7.

Typ 1-2 naznačuje zácpu, typ 3-4 jsou ideální stolice, protože se snáze vylučují, a typ 5-7 může naznačovat průjem a nutkání na stolici. Nízké skóre naznačuje zácpu.

Hodnocení bude provedeno při každém vyprázdnění během pooperačního období.
Pooperační dny 1-15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita zotavení
Časové okno: 15. pooperační den
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku Quality of Recovery-40, který se pohybuje v rozmezí 40-200, přičemž vyšší skóre znamená lepší zotavení života.
15. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E2-26-14078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace zlomenin kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit