Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPLYW MASARZU BRZUSZNEGO I SPOŻYCIA CIEPŁEJ WODY NA ROZWÓJ ZAPARCIA POOPERACYJNEGO I JAKOŚĆ REKONWALESCENCJI U PACJENTÓW PODDAWANYCH OPERACJI ZŁAMANIA BIODRA: RANDOMIZOWANE BADANIE PORÓWNAWCZE

1 marca 2026 zaktualizowane przez: Melek Sarı, Hacettepe University

Wpływ masażu brzucha i spożycia ciepłej wody na rozwój zaparć pooperacyjnych oraz jakość powrotu do zdrowia u pacjentów poddanych operacji złamania biodra: randomizowane badanie porównawcze

Istnieje potrzeba badań dotyczących wpływu masażu brzucha i spożycia ciepłej wody na rozwój zaparcia pooperacyjnego oraz jakość rekonwalescencji u pacjentów po operacji złamania biodra. Celem badania jest zbadanie wpływu masażu brzucha i spożycia ciepłej wody na rozwój zaparcia pooperacyjnego oraz jakość rekonwalescencji u pacjentów po operacji złamania biodra. Badanie zostanie przeprowadzone jako prospektywne, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane z trzema grupami (1:1:1) w celu określenia wpływu samego masażu brzucha w porównaniu ze standardową opieką na zapobieganie rozwojowi zaparcia pooperacyjnego u pacjentów po operacji złamania biodra. Do zbierania danych badawczych zostaną wykorzystane następujące narzędzia: "Formularz informacji demograficznych pacjenta", "Skala oceny ryzyka zaparcia" do określenia grupy ryzyka zaparcia i randomizacji, "Bristol Stool Scale" do określenia rodzaju zaparcia, "Skala oceny zaparcia" do określenia ciężkości zaparcia oraz "Kwestionariusz jakości rekonwalescencji-40". Do analizy danych zostaną zastosowane testy parametryczne (Test T dla prób niezależnych, ANOVA) lub nieparametryczne (U Manna-Whitneya, H Kruskala-Wallisa) do porównań parami i wielogrupowych, w zależności od rozkładu danych. Test Chi-kwadrat zostanie zastosowany dla danych kategorycznych, a analiza regresji logistycznej zostanie przeprowadzona w celu określenia wpływu zmiennych ciągłych uzyskanych ze statusu rozwoju zaparcia i obserwacji pacjenta na rozwój lub brak zaparcia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 18 lat lub więcej Zgoda na udział w badaniu Przeprowadzenie otwartego leczenia chirurgicznego z powodu złamania biodra sklasyfikowanego jako 31A, 31B lub 31C według klasyfikacji AO/OTA Rozpoczęcie pooperacyjnego żywienia doustnego

Kryteria wyłączenia:

Problemy z komunikacją (zaburzenia mowy i słuchu) Problemy neurologiczne i psychiatryczne, takie jak choroba Alzheimera lub demencja Problemy uniemożliwiające masaż brzucha (operacja, miejsce rany) Regularne stosowanie środków przeczyszczających przed operacją Wcześniejsza operacja jelita grubego - nieprawidłowości fizjologiczne i strukturalne w okolicy odbytu, które mogą utrudniać wypróżnianie Stosowanie leków zmniejszających motorykę jelit przed operacją (leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne itp.) Rozpoznanie przewlekłych zaparć postawione przez lekarza przed operacją Trudności w przejściu na żywienie doustne i niemożność jedzenia doustnego Wielonarządowe urazy wpływające na mobilizację oprócz złamania biodra Operacja złamania biodra wykonana metodą małoinwazyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Inny: Grupa kontrolna (Standardowe leczenie)
standardowy protokół dotyczący rozwoju zaparć pooperacyjnych
Aktywny komparator: Grupa masażu brzucha i spożycia ciepłej wody
Behawioralne: MASAŻ BRZUCHA I SPOŻYWANIE CIEPŁEJ WODY
Wpływ masażu brzucha i spożywania ciepłej wody na zaparcia pooperacyjne.
Aktywny komparator: grupa masażu brzucha
Inny: masaż brzucha
masaż brzucha na pooperacyjne zaparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena ryzyka zaparć
Ramy czasowe: linia podstawowa (dzień 0)

Następujące narzędzia będą wykorzystywane do zbierania danych z badania: "Skala Oceny Ryzyka Zaparć" do określenia grupy ryzyka zaparć oraz randomizacji.

Ogólny wynik jest kategoryzowany na trzy grupy ryzyka zaparć: od 1 do 10 oznacza "niskie ryzyko"; wynik między 11 a 15 oznacza "umiarkowane ryzyko"; a 16 i powyżej wskazuje "wysokie ryzyko". Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone czynniki ryzyka zaparć.
linia podstawowa (dzień 0)
Występowanie zaparć pooperacyjnych
Ramy czasowe: Dni 1-15 po operacji

Wystąpienie zaparcia pooperacyjnego będzie oceniane na podstawie braku wypróżnienia przez ≥3 kolejne dni pooperacyjne. Wyższa częstotliwość wskazuje na większe występowanie zaparcia pooperacyjnego.

Uczestnicy spełniający kryteria (Tak/Nie)
Dni 1-15 po operacji
Nasilenie Zaparć Pooperacyjnych
Ramy czasowe: pooperacyjnie codziennie od dnia 1 do dnia 15
Nasilenie zaparć pooperacyjnych zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zaparć, która mieści się w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe zaparcia.
pooperacyjnie codziennie od dnia 1 do dnia 15
klasyfikuj kał
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-15

Typ stolca pooperacyjnego będzie oceniany przy użyciu Skali Stolca Bristola, która obejmuje wartości od 1 do 7.

Typy 1-2 wskazują na zaparcia, typy 3-4 są idealnymi stolcami, ponieważ łatwiej je wydalić, a typy 5-7 mogą wskazywać na biegunkę i potrzebę pilnego wypróżnienia. Niska ocena wskazuje na zaparcia.

Ocena będzie przeprowadzana przy każdym wypróżnieniu w okresie pooperacyjnym.
Dni pooperacyjne 1-15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 15. dzień pooperacyjny
Jakość życia oceniano przy użyciu Kwestionariusza Jakości Powrotu do Zdrowia-40, który ma zakres od 40 do 200 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia.
15. dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-26-14078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacje złamania bioder

  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj