- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07437014
VAATSAMASSAGIN JA LÄMMENNEN VEDEN KÄYTÖN VAIKUTUS LANTIONMURTA-LEIKKAUKSEN POTILAIDEN LEIKKAUSJÄLKEISEN UMPSAHDUKSEN KEHITYKSEEN JA TOIPUMISEN LAATUUN: SATUNNAISTETTU VERTAILEVA TUTKIMUS
VAATSAN MASSAGEN JA LÄMMEN VEDEN NÄYTTÖN VAIMENNUSKIVUN LEIKKAUKSEN JÄLKEISEEN UMETUKSEN KEHIYYMISEEN JA TOIPUMISEN LAATUUN POTILAILLA: SATUNNAISTETTU VERTAILEVA TUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: melek sarı, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +905447133701
- Sähköposti: meleksari8195@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
- Puhelinnumero: +905055866346
- Sähköposti: ozdemir.z@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Olla 18-vuotias tai vanhempi Suostua osallistumaan tutkimukseen Avokirurgisen hoidon aloittaminen lonkkamurtuman vuoksi, joka on luokiteltu 31A, 31B tai 31C AO/OTA-luokituksen mukaan Leikkauksen jälkeisen suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloittaminen
Poissulkemiskriteerit:
Viestintäongelmat (puhe- ja kuulovammat) Neurologiset ja psykiatriset ongelmat kuten Alzheimer tai dementia Ongelmat, jotka estävät vatsahierontaa (leikkaus, haavapaikka) Säännöllinen laksatiivien käyttö ennen leikkausta Aikaisempi paksusuolen leikkaus - fysiologiset ja rakenteelliset poikkeamat peräalueella, jotka voivat haitata ulostamista Lääkkeiden käyttö, jotka vähentävät suoliston liikettä ennen leikkausta (antipsykootit, masennuslääkkeet jne.) Lääkärin ennen leikkausta tekemä kroonisen ummetuksen diagnoosi Vaikeus siirtyä suun kautta tapahtuvaan ruokintaan ja kykenemättömyys syödä suun kautta Useita murtumia, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen lonkkamurtuman lisäksi Lonkkamurtuman leikkaus, joka on tehty minimaalisesti invasiivisella menetelmällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
standardoitu protokolla postoperatiivisen ummetuksen kehittämisestä
|
|
Active Comparator: Vatsahieronta- ja lämpimän veden kulutusryhmä
|
Vatsahieronnan ja lämpimän veden juonnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen ummetukseen.
|
|
Active Comparator: vatsahierontaryhmä
|
vatsahieronta leikkauksen jälkeiseen ummetukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ummetusriskin arviointi
Aikaikkuna: perustaso (päivä 0)
|
Seuraavia mittareita käytetään tutkimustietojen keräämiseen: "Umpieritysriskin arviointiasteikko" umperitysriskiryhmän määrittämiseen ja satunnaistamiseen. Kokonaispistemäärä luokitellaan kolmeen umperitysriskiryhmään: 1–10 tarkoittaa "matalaa riskiä"; pistemäärä 11–15 tarkoittaa "kohtalaista riskiä"; ja 16 tai enemmän osoittaa "korkeaa riskiä". Korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampia umperitysriskitekijöitä. |
perustaso (päivä 0)
|
|
Postoperatiivisen ummetuksen esiintyminen
Aikaikkuna: Postoperatiiviset päivät 1-15
|
Postoperatiivinen ummetuksen kehittyminen arvioidaan perustuen ulostamisen puuttumiseen ≥3 peräkkäisenä postoperatiivisena päivänä. Korkeampi taajuus osoittaa suurempaa postoperatiivisen ummetuksen esiintymistä. Kriteerit täyttävät osallistujat (Kyllä/Ei) |
Postoperatiiviset päivät 1-15
|
|
Postoperatiivinen ummetuksen vakavuus
Aikaikkuna: postoperatiivisesti päivittäin päivästä 1 päivään 15
|
Postoperatiivinen ummetuksen vakavuus arvioidaan käyttäen Ummetuksen Vakavuusasteikkoa, joka vaihtelee 0:sta 16:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ummetusta.
|
postoperatiivisesti päivittäin päivästä 1 päivään 15
|
|
luokittele uloste
Aikaikkuna: Postoperatiiviset päivät 1-15
|
Postoperatiivista ulostetyyppiä arvioidaan Bristolin ulosteskaalan avulla, joka vaihtelee asteikolla 1–7. Tyyppi 1–2 osoittavat ummetusta, tyypit 3–4 ovat ihanteellisia ulosteita, koska ne kulkevat helpommin ulos, ja tyypit 5–7 voivat viitata ripuliin ja kiireellisyyteen. Matala pistemäärä viittaa ummetukseen. Arviointi suoritetaan jokaisen ulostamisen yhteydessä postoperatiivisella kaudella. |
Postoperatiiviset päivät 1-15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toipumisen laatu
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 15
|
Elämänlaatua arvioitiin käyttäen Quality of Recovery-40 -kyselylomaketta, jonka pistemäärä vaihtelee 40–200, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämän palautumista.
|
postoperatiivinen päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-26-14078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkan murtumisleikkaukset
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHip -artroplastian korvaaminenRanska
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicValmis