Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAATSAMASSAGIN JA LÄMMENNEN VEDEN KÄYTÖN VAIKUTUS LANTIONMURTA-LEIKKAUKSEN POTILAIDEN LEIKKAUSJÄLKEISEN UMPSAHDUKSEN KEHITYKSEEN JA TOIPUMISEN LAATUUN: SATUNNAISTETTU VERTAILEVA TUTKIMUS

sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Melek Sarı, Hacettepe University

VAATSAN MASSAGEN JA LÄMMEN VEDEN NÄYTTÖN VAIMENNUSKIVUN LEIKKAUKSEN JÄLKEISEEN UMETUKSEN KEHIYYMISEEN JA TOIPUMISEN LAATUUN POTILAILLA: SATUNNAISTETTU VERTAILEVA TUTKIMUS

Tutkimuksia tarvitaan vatsahieronnan ja lämpimän veden juomisen vaikutuksista postoperatiivisen ummetuksen kehittymiseen ja toipumisen laatuun lonkkamurtuman leikkauksen läpikäyneillä potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vatsahieronnan ja lämpimän veden juomisen vaikutuksia postoperatiivisen ummetuksen kehittymiseen ja toipumisen laatuun lonkkamurtuman leikkauksen läpikäyneillä potilailla. Tutkimus toteutetaan prospektiivisena, rinnakkaisena, kolmiryhmäisenä (1:1:1) satunnaistettuna kontrolloiduna kokeena selvittämään pelkän vatsahieronnan vaikutusta verrattuna vakiintuneeseen hoitoon postoperatiivisen ummetuksen ehkäisyssä lonkkamurtuman leikkauksen läpikäyneillä potilailla. Tutkimusaineiston keräämiseen käytetään seuraavia mittareita: "Potilaan demografinen tietolomake", ummetusriskiarviointiasteikko ummetusriskiryhmän määrittämiseen ja satunnaistamiseen, Bristolin ulostetyyppiasteikko ummetuksen tyypin määrittämiseen, ummetusarviointiasteikko ummetuksen vaikeusasteen määrittämiseen sekä "Toipumisen laatu -40 kyselylomake". Datan analysointiin käytetään parametrisia (riippumattomien otosten t-testi, ANOVA) tai ei-parametrisia testejä (Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis H) pareittaisiin ja moniryhmävertailuihin riippuen datan jakautumisesta. Khiin neliö -testiä käytetään luokitellulle datalle, ja logistista regressioanalyysiä suoritetaan jatkuvien muuttujien vaikutuksen määrittämiseen ummetuksen kehittymiseen tai sen puuttumiseen ummetuksen kehittymisen tilasta ja potilaan seurannasta saatujen tietojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
  • Puhelinnumero: +905055866346
  • Sähköposti: ozdemir.z@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Olla 18-vuotias tai vanhempi Suostua osallistumaan tutkimukseen Avokirurgisen hoidon aloittaminen lonkkamurtuman vuoksi, joka on luokiteltu 31A, 31B tai 31C AO/OTA-luokituksen mukaan Leikkauksen jälkeisen suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloittaminen

Poissulkemiskriteerit:

Viestintäongelmat (puhe- ja kuulovammat) Neurologiset ja psykiatriset ongelmat kuten Alzheimer tai dementia Ongelmat, jotka estävät vatsahierontaa (leikkaus, haavapaikka) Säännöllinen laksatiivien käyttö ennen leikkausta Aikaisempi paksusuolen leikkaus - fysiologiset ja rakenteelliset poikkeamat peräalueella, jotka voivat haitata ulostamista Lääkkeiden käyttö, jotka vähentävät suoliston liikettä ennen leikkausta (antipsykootit, masennuslääkkeet jne.) Lääkärin ennen leikkausta tekemä kroonisen ummetuksen diagnoosi Vaikeus siirtyä suun kautta tapahtuvaan ruokintaan ja kykenemättömyys syödä suun kautta Useita murtumia, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen lonkkamurtuman lisäksi Lonkkamurtuman leikkaus, joka on tehty minimaalisesti invasiivisella menetelmällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
standardoitu protokolla postoperatiivisen ummetuksen kehittämisestä
Active Comparator: Vatsahieronta- ja lämpimän veden kulutusryhmä
Vatsahieronnan ja lämpimän veden juonnin vaikutus leikkauksen jälkeiseen ummetukseen.
Active Comparator: vatsahierontaryhmä
vatsahieronta leikkauksen jälkeiseen ummetukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ummetusriskin arviointi
Aikaikkuna: perustaso (päivä 0)

Seuraavia mittareita käytetään tutkimustietojen keräämiseen: "Umpieritysriskin arviointiasteikko" umperitysriskiryhmän määrittämiseen ja satunnaistamiseen.

Kokonaispistemäärä luokitellaan kolmeen umperitysriskiryhmään: 1–10 tarkoittaa "matalaa riskiä"; pistemäärä 11–15 tarkoittaa "kohtalaista riskiä"; ja 16 tai enemmän osoittaa "korkeaa riskiä". Korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampia umperitysriskitekijöitä.

perustaso (päivä 0)
Postoperatiivisen ummetuksen esiintyminen
Aikaikkuna: Postoperatiiviset päivät 1-15

Postoperatiivinen ummetuksen kehittyminen arvioidaan perustuen ulostamisen puuttumiseen ≥3 peräkkäisenä postoperatiivisena päivänä. Korkeampi taajuus osoittaa suurempaa postoperatiivisen ummetuksen esiintymistä.

Kriteerit täyttävät osallistujat (Kyllä/Ei)

Postoperatiiviset päivät 1-15
Postoperatiivinen ummetuksen vakavuus
Aikaikkuna: postoperatiivisesti päivittäin päivästä 1 päivään 15
Postoperatiivinen ummetuksen vakavuus arvioidaan käyttäen Ummetuksen Vakavuusasteikkoa, joka vaihtelee 0:sta 16:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ummetusta.
postoperatiivisesti päivittäin päivästä 1 päivään 15
luokittele uloste
Aikaikkuna: Postoperatiiviset päivät 1-15

Postoperatiivista ulostetyyppiä arvioidaan Bristolin ulosteskaalan avulla, joka vaihtelee asteikolla 1–7.

Tyyppi 1–2 osoittavat ummetusta, tyypit 3–4 ovat ihanteellisia ulosteita, koska ne kulkevat helpommin ulos, ja tyypit 5–7 voivat viitata ripuliin ja kiireellisyyteen. Matala pistemäärä viittaa ummetukseen.

Arviointi suoritetaan jokaisen ulostamisen yhteydessä postoperatiivisella kaudella.

Postoperatiiviset päivät 1-15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toipumisen laatu
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 15
Elämänlaatua arvioitiin käyttäen Quality of Recovery-40 -kyselylomaketta, jonka pistemäärä vaihtelee 40–200, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämän palautumista.
postoperatiivinen päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2-26-14078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan murtumisleikkaukset

Tilaa