腹部按摩与温水摄入对髋部骨折术后患者便秘发生及恢复质量的影响:一项随机对照研究
2026年3月1日 更新者:Melek Sarı、Hacettepe University
腹部按摩与温水摄入对髋部骨折手术患者术后便秘发生及恢复质量的影响:一项随机比较研究
有必要开展研究,探讨腹部按摩和温水摄入对髋部骨折手术患者术后便秘发生及恢复质量的影响。
本研究旨在探讨腹部按摩和温水摄入对髋部骨折手术患者术后便秘发生及恢复质量的影响。
本研究将采用前瞻性、平行、三组(1:1:1)随机对照试验设计,以确定单独腹部按摩与标准护理相比,在预防髋部骨折手术患者术后便秘发生方面的效果。
研究数据收集将使用以下工具:“患者人口统计学信息表”、“便秘风险评估量表”(用于确定便秘风险组和随机分组)、“布里斯托大便分类法”(用于确定便秘类型)、“便秘评估量表”(用于确定便秘严重程度)以及“恢复质量-40问卷”。
数据分析将根据数据分布情况,采用参数检验(独立样本T检验、方差分析)或非参数检验(曼-惠特尼U检验、克鲁斯卡尔-沃利斯H检验)进行两两比较和多组比较。
分类数据将使用卡方检验进行分析,并采用逻辑回归分析来确定从便秘发生状态和患者随访中获得的连续变量对便秘发生与否的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:melek sarı, PhD Candidate
- 电话号码:+905447133701
- 邮箱:meleksari8195@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
- 电话号码:+905055866346
- 邮箱:ozdemir.z@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
年龄在18岁或以上 同意参与研究 由于髋部骨折(根据AO/OTA分类为31A、31B或31C型)接受开放式手术治疗 开始术后经口进食
排除标准:
沟通障碍(言语和听力障碍) 神经系统和精神问题,如阿尔茨海默病或痴呆症 妨碍腹部按摩的问题(手术、伤口部位) 术前常规使用泻药 既往结肠手术史 - 肛门区域可能妨碍排便的生理和结构异常 术前使用降低肠道动力的药物(抗精神病药、抗抑郁药等) 术前医生诊断的慢性便秘 难以过渡到经口进食且无法经口进食 除髋部骨折外,影响活动的多处创伤 采用微创方法进行的髋部骨折手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制组
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术后便秘防治标准方案
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有源比较器:腹部按摩与温水摄入组
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腹部按摩与温水摄入对术后便秘的影响。
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有源比较器:腹部按摩组
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腹部按摩对术后便秘的影响。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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便秘风险评估
大体时间:基线(第 0 天)
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以下工具将用于收集研究数据:用于确定便秘风险组别和随机分组的“便秘风险评估量表”。 总分被分为三个便秘风险组别:1至10分属于“低风险”;11至15分属于“中度风险”;16分及以上则表明“高风险”。 分数越高,表示便秘风险因素越严重。 |
基线(第 0 天)
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术后便秘的发生
大体时间:术后第1-15天
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术后便秘的发生将根据术后连续≥3天无排便进行评估。 频率越高表明术后便秘的发生率越高。 符合标准的参与者(是/否) |
术后第1-15天
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术后便秘严重程度
大体时间:术后每日从第1天至第15天
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术后便秘严重程度将使用便秘严重程度量表进行评估,该量表评分范围为0至16分,分数越高表明便秘越严重。
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术后每日从第1天至第15天
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粪便分类
大体时间:术后第1-15天
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术后粪便类型将使用布里斯托粪便量表进行评估,该量表范围为1到7。 类型1-2表示便秘,类型3-4为理想粪便,因为它们更容易排出,类型5-7可能表示腹泻和紧迫感。低分表示便秘。 评估将在术后期间的每次排便时进行 |
术后第1-15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量
大体时间:术后第15天
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生活质量使用生活质量恢复-40问卷进行评估,该问卷评分范围为40-200分,分数越高表明生活恢复情况越好。
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术后第15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月1日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E2-26-14078
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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