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DIE WIRKUNG VON BAUCHMASSAGE UND WARMEM WASSERVERBRAUCH AUF DIE ENTWICKLUNG VON POSTOPERATIVER VERSTOPFUNG UND DIE QUALITÄT DER ERHOLUNG BEI PATIENTEN MIT HÜFTFRAKTURCHIRURGIE: EINE RANDOMISIERTE VERGLEICHSSTUDIE

1. März 2026 aktualisiert von: Melek Sarı, Hacettepe University

DER EFFEKT VON ABDOMINALER MASSAGE UND WARMEM WASSERKONSUM AUF DIE ENTWICKLUNG POSTOPERATIVER VERSTOPFUNG UND DIE QUALITÄT DER ERHOLUNG BEI PATIENTEN MIT HÜFTFRAKTURCHIRURGIE: EINE RANDOMISIERTE VERGLEICHSSTUDIE

Es besteht Bedarf an Studien, die die Auswirkungen von Bauchmassagen und dem Konsum von warmem Wasser auf die Entwicklung von postoperativer Verstopfung und die Qualität der Genesung bei Patienten untersuchen, die sich einer Hüftfraktur-Operation unterzogen haben. Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Bauchmassagen und dem Konsum von warmem Wasser auf die Entwicklung von postoperativer Verstopfung und die Qualität der Genesung bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Hüftfraktur-Operation unterzogen haben. Die Studie wird als prospektive, parallele, dreigruppige (1:1:1) randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung von alleiniger Bauchmassage im Vergleich zur Standardversorgung bei der Verhinderung der Entwicklung von postoperativer Verstopfung bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Operation wegen Hüftfraktur unterzogen haben. Die folgenden Instrumente werden zur Erhebung der Studiendaten verwendet: „Patient Demographic Information Form“, „Constipation Risk Assessment Scale“ zur Bestimmung der Verstopfungsrisikogruppe und zur Randomisierung, „Bristol Stool Scale“ zur Bestimmung des Verstopfungstyps, „Constipation Assessment Scale“ zur Bestimmung des Schweregrads der Verstopfung und „Quality of Recovery-40 Questionnaire“. Für die Datenanalyse werden parametrische (unabhängiger T-Test, ANOVA) oder nicht-parametrische Tests (Mann-Whitney-U, Kruskal-Wallis-H) für paarweise und Mehrgruppenvergleiche verwendet, abhängig von der Verteilung der Daten. Der Chi-Quadrat-Test wird für kategoriale Daten verwendet, und eine logistische Regressionsanalyse wird durchgeführt, um den Einfluss kontinuierlicher Variablen, die aus dem Verstopfungsentwicklungsstatus und der Patienten-Nachbeobachtung erhalten werden, auf das Auftreten oder Nicht-Auftreten von Verstopfung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mindestens 18 Jahre alt sein Einverständnis zur Studienteilnahme Offene chirurgische Behandlung aufgrund einer Hüftfraktur, die gemäß der AO/OTA-Klassifikation als 31A, 31B oder 31C eingestuft ist Beginn der postoperativen oralen Ernährung

Ausschlusskriterien:

Kommunikationsprobleme (Sprach- und Hörstörungen) Neurologische und psychiatrische Probleme wie Alzheimer oder Demenz Probleme, die eine Bauchmassage verhindern (Operation, Wundstelle) Regelmäßige Abführmittelanwendung vor der Operation Frühere Dickdarmoperation - physiologische und strukturelle Anomalien im Analbereich, die die Darmbewegung behindern können Einnahme von Medikamenten, die die Darmmotilität vor der Operation verringern (Antipsychotika, Antidepressiva usw.) Diagnose chronischer Verstopfung, die vor der Operation von einem Arzt gestellt wurde Schwierigkeiten beim Übergang zur oralen Ernährung und Unfähigkeit, oral zu essen Mehrfachverletzungen, die zusätzlich zur Hüftfraktur die Mobilisierung beeinträchtigen Operation der Hüftfraktur, die mit einer minimal-invasiven Methode durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrolle (Standardbehandlung)
Standardprotokoll für die Entwicklung postoperativer Verstopfung
Aktiver Komparator: Gruppe mit Bauchmassage und warmem Wasserkonsum
Verhalten: BAUCHMASSAGE UND WARMWASSERKONSUM
Die Wirkung von Bauchmassage und warmem Wasserkonsum auf postoperative Verstopfung.
Aktiver Komparator: Abdominalmassagegruppe
Sonstiges: Bauchmassage
abdominale Massage bei postoperativer Verstopfung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikobewertung für Verstopfung
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)

Die folgenden Instrumente werden zur Erhebung der Studiendaten verwendet: "Constipation Risk Assessment Scale" zur Bestimmung der Verstopfungsrisikogruppe und für die Randomisierung.

Der Gesamtscore wird in drei Verstopfungsrisikogruppen eingeteilt: 1 bis 10 Punkte bedeuten "geringes Risiko"; ein Score zwischen 11 und 15 Punkten bedeutet "mittleres Risiko"; und 16 Punkte und mehr deuten auf ein "hohes Risiko" hin. Höhere Scores weisen auf schwerwiegendere Verstopfungsrisikofaktoren hin.
Baseline (Tag 0)
Auftreten von postoperativer Verstopfung
Zeitfenster: Postoperative Tage 1-15

Die Entwicklung von postoperativer Verstopfung wird anhand des Fehlens von Stuhlgang für ≥3 aufeinanderfolgende postoperative Tage bewertet. Eine höhere Häufigkeit deutet auf ein häufigeres Auftreten von postoperativer Verstopfung hin.

Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen (Ja/Nein)
Postoperative Tage 1-15
Postoperative Verstopfungsschwere
Zeitfenster: postoperativ täglich von Tag 1 bis Tag 15
Die Schwere der postoperativen Verstopfung wird anhand der Verstopfungs-Schweregrad-Skala bewertet, die von 0 bis 16 reicht, wobei höhere Werte auf eine schwerere Verstopfung hinweisen.
postoperativ täglich von Tag 1 bis Tag 15
Klassifizieren Sie Fäkalien
Zeitfenster: Postoperative Tage 1-15

Der postoperative Stuhltyp wird mithilfe der Bristol-Stuhlskala bewertet, die von 1 bis 7 reicht.

Typ 1-2 deuten auf Verstopfung hin, Typ 3-4 sind ideale Stühle, da sie leichter auszuscheiden sind, und Typ 5-7 können auf Durchfall und Dringlichkeit hinweisen. Ein niedriger Wert deutet auf Verstopfung hin.

Die Bewertung wird bei jedem Stuhlgang in der postoperativen Phase durchgeführt.
Postoperative Tage 1-15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungsqualität
Zeitfenster: postoperativer Tag 15
Die Lebensqualität wurde mit dem Quality of Recovery-40-Fragebogen bewertet, der einen Bereich von 40-200 umfasst, wobei höhere Werte eine bessere Genesung des Lebens anzeigen.
postoperativer Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-26-14078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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