Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HET EFFECT VAN BUILDMASSAGE EN HET DRINKEN VAN WARMWATER OP DE ONTWIKKELING VAN POSTOPERATIEVE CONSTIPATIE EN DE KWALITEIT VAN HERSTEL BIJ PATIËNTEN DIE EEN HEUPFRACTUURCHIRURGIE ONDERGAAN: EEN GERANDOMISEERDE VERGELIJKENDE STUDIE

1 maart 2026 bijgewerkt door: Melek Sarı, Hacettepe University

HET EFFECT VAN ABDOMINALE MASSAGE EN HET DRINKEN VAN WARMWATER OP DE ONTWIKKELING VAN POSTOPERATIEVE CONSTIPATIE EN DE KWALITEIT VAN HERSTEL BIJ PATIËNTEN DIE EEN HEUPFRACTUURCHIRURGIE ONDERGAAN: EEN GERANDOMISEERD VERGELIJKEND ONDERZOEK

Er is behoefte aan studies die de effecten van buikmassage en het drinken van warm water onderzoeken op de ontwikkeling van postoperatieve constipatie en de kwaliteit van herstel bij patiënten die een heupfractuuroperatie hebben ondergaan. Het doel van de studie is om de effecten van buikmassage en het drinken van warm water te onderzoeken op de ontwikkeling van postoperatieve constipatie en de kwaliteit van herstel bij patiënten die een heupfractuuroperatie hebben ondergaan. De studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve, parallelle, drie-groepen (1:1:1) gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te bepalen van buikmassage alleen versus standaardzorg bij het voorkomen van de ontwikkeling van postoperatieve constipatie bij patiënten die een operatie voor heupfractuur hebben ondergaan. De volgende instrumenten zullen worden gebruikt om studiedata te verzamelen: "Patiënt Demografische Informatie Formulier", "Constipatie Risico Beoordelingsschaal" voor het bepalen van de constipatierisicogroep en voor randomisatie, "Bristol Stoelgangschaal" voor het bepalen van het type constipatie, "Constipatie Beoordelingsschaal" voor het bepalen van de ernst van constipatie, en "Kwaliteit van Herstel-40 Vragenlijst". Voor data-analyse zullen parametrische (Onafhankelijke Steekproeven T-Toets, ANOVA) of niet-parametrische tests (Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis H) worden gebruikt voor paarsgewijze en meervoudige groepvergelijkingen, afhankelijk van de verdeling van de data. De Chi-kwadraattoets zal worden gebruikt voor categorische gegevens, en logistische regressieanalyse zal worden uitgevoerd om het effect te bepalen van continue variabelen verkregen uit constipatieontwikkelingsstatus en patiëntfollow-up op de ontwikkeling of afwezigheid van constipatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder zijn Instemmen met deelname aan de studie Onder open chirurgische behandeling gaan vanwege een heupfractuur geclassificeerd als 31A, 31B of 31C volgens de AO/OTA-classificatie Start van postoperatieve orale voeding

Exclusiecriteria:

Communicatieproblemen (spraak- en gehoorbeperkingen) Neurologische en psychiatrische problemen zoals Alzheimer of dementie Problemen die buikmassage verhinderen (chirurgie, wondplaats) Regelmatig laxerend gebruik vóór de operatie Eerdere darmchirurgie - fysiologische en structurele afwijkingen in het anale gebied die de stoelgang kunnen belemmeren Gebruik van medicijnen die de darmmotiliteit verminderen vóór de operatie (antipsychotica, antidepressiva, etc.) Diagnose van chronische obstipatie gesteld door een arts vóór de operatie Moeilijkheden met overgang naar orale voeding en onvermogen om oraal te eten Meerdere trauma's die mobilisatie beïnvloeden naast een heupfractuur Chirurgie voor heupfractuur uitgevoerd met een minimaal invasieve methode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ander: Controle (Standaardbehandeling)
standaard protocol voor de ontwikkeling van postoperatieve obstipatie
Actieve vergelijker: Groep voor buikmassage en warm waterconsumptie
Gedragsmatig: BUIKMASSAGE EN WARM WATERCONSUMPTIE
Het effect van buikmassage en warm waterconsumptie op postoperatieve constipatie.
Actieve vergelijker: abdominale massagroep
Ander: abdominale massage
abdominale massage bij postoperatieve constipatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risico-inschatting voor obstipatie
Tijdsspanne: baseline (dag 0)

De volgende instrumenten worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen: "Constipatie Risico Beoordelingsschaal" voor het bepalen van de constipatie risicogroep en voor randomisatie.

De totale score wordt onderverdeeld in drie constipatie risicogroepen: 1 tot en met 10 verwijst naar "laag risico"; een score tussen 11 en 15 verwijst naar "matig risico"; en 16 en hoger duidt op "hoog risico". Hogere scores wijzen op ernstigere constipatie risicofactoren.
baseline (dag 0)
Voorkomen van postoperatieve constipatie
Tijdsspanne: Postoperatieve dagen 1-15

Postoperatieve constipatieontwikkeling wordt beoordeeld op basis van de afwezigheid van stoelgang gedurende ≥3 opeenvolgende postoperatieve dagen. Een hogere frequentie duidt op een groter voorkomen van postoperatieve constipatie.

Deelnemers die aan de criteria voldoen (Ja/Nee)
Postoperatieve dagen 1-15
Postoperatieve Obstipatie Ernst
Tijdsspanne: postoperatief dagelijks van dag 1 tot dag 15
De ernst van postoperatieve constipatie zal worden beoordeeld met behulp van de Constipatie Ernst Schaal, die varieert van 0 tot 16, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere constipatie.
postoperatief dagelijks van dag 1 tot dag 15
classificeer ontlasting
Tijdsspanne: Postoperatieve dagen 1-15

Postoperatieve stoelgang zal worden beoordeeld met behulp van de Bristol Stool Scale, die varieert van 1 tot 7.

Type 1-2 duidt op constipatie, type 3-4 zijn ideale ontlasting omdat ze gemakkelijker te passeren zijn, en type 5-7 kan duiden op diarree en urgentie. Een lage score duidt op constipatie.

De beoordeling zal worden uitgevoerd bij elke ontlasting tijdens de postoperatieve periode
Postoperatieve dagen 1-15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: postoperatieve dag 15
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Quality of Recovery-40 Vragenlijst, die een bereik heeft van 40-200, waarbij hogere scores een beter herstel van het leven aangeven.
postoperatieve dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E2-26-14078

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfractuuroperaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren