L'EFFETTO DEL MASSAGGIO ADDOMINALE E DEL CONSUMO DI ACQUA CALDA SULLO SVILUPPO DELLA STITICHEZZA POSTOPERATORIA E SULLA QUALITÀ DEL RECUPERO IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA PER FRATTURA DELL'ANCA: UNO STUDIO COMPARATIVO RANDOMIZZATO
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: melek sarı, PhD Candidate
- Numero di telefono: +905447133701
- Email: meleksari8195@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
- Numero di telefono: +905055866346
- Email: ozdemir.z@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avere 18 anni o più Accettare di partecipare allo studio Essere sottoposti a trattamento chirurgico aperto a causa di una frattura dell'anca classificata come 31A, 31B o 31C secondo la classificazione AO/OTA Inizio dell'alimentazione orale postoperatoria
Criteri di esclusione:
Problemi di comunicazione (deficit del linguaggio e dell'udito) Problemi neurologici e psichiatrici come Alzheimer o demenza Problemi che impediscono il massaggio addominale (intervento chirurgico, sede della ferita) Uso regolare di lassativi prima dell'intervento chirurgico Precedente intervento chirurgico al colon - anomalie fisiologiche e strutturali nella regione anale che potrebbero ostacolare i movimenti intestinali Uso di farmaci che riducono la motilità intestinale prima dell'intervento chirurgico (antipsicotici, antidepressivi, ecc.) Diagnosi di stitichezza cronica effettuata da un medico prima dell'intervento chirurgico Difficoltà nel passare all'alimentazione orale e incapacità di mangiare per via orale Traumi multipli che influenzano la mobilizzazione oltre a una frattura dell'anca Intervento chirurgico per frattura dell'anca eseguito con un metodo minimamente invasivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
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protocollo standard sullo sviluppo della stitichezza postoperatoria
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Comparatore attivo: Gruppo di massaggio addominale e consumo di acqua calda
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L'effetto del massaggio addominale e del consumo di acqua calda sulla stitichezza postoperatoria.
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Comparatore attivo: gruppo massaggio addominale
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massaggio addominale sulla stitichezza postoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del rischio di stitichezza
Lasso di tempo: baseline (giorno 0)
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I seguenti strumenti saranno utilizzati per raccogliere i dati dello studio: "Scala di valutazione del rischio di stitichezza" per determinare il gruppo di rischio di stitichezza e per la randomizzazione. Il punteggio complessivo è suddiviso in tre gruppi di rischio di stitichezza: da 1 a 10 indica "basso rischio"; un punteggio compreso tra 11 e 15 indica "rischio moderato"; e 16 o superiore indica "alto rischio". Punteggi più alti indicano fattori di rischio di stitichezza più gravi. |
baseline (giorno 0)
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Incidenza di stitichezza postoperatoria
Lasso di tempo: Giorni 1-15 postoperatori
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Lo sviluppo della stitichezza postoperatoria sarà valutato in base all'assenza di movimenti intestinali per ≥3 giorni consecutivi dopo l'intervento. Partecipanti che soddisfano i criteri (Sì/No) |
Giorni 1-15 postoperatori
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Gravità della Stipsi Postoperatoria
Lasso di tempo: postoperatorio giornaliero dal Giorno 1 al Giorno 15
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La gravità della stitichezza postoperatoria verrà valutata utilizzando la Scala della Gravità della Stitichezza, che va da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano una stitichezza più grave.
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postoperatorio giornaliero dal Giorno 1 al Giorno 15
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classificare le feci
Lasso di tempo: Giorni Postoperatori 1-15
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Il tipo di feci postoperatorie sarà valutato utilizzando la Scala delle Feci di Bristol, che va da 1 a 7. Il tipo 1-2 indica stitichezza, il tipo 3-4 sono feci ideali in quanto più facili da espellere, e il tipo 5-7 può indicare diarrea e urgenza. Un punteggio basso indica stitichezza. La valutazione sarà effettuata ad ogni defecazione durante il periodo postoperatorio. |
Giorni Postoperatori 1-15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità del recupero
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 15
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La qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario Quality of Recovery-40, che varia da 40 a 200, con punteggi più alti che indicano un recupero della vita migliore.
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giorno postoperatorio 15
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2-26-14078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Interventi chirurgici della frattura dell'anca
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University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoOsteoartrite del ginocchio | Osteoartrite dell'ancaCanada