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EL EFECTO DEL MASAJE ABDOMINAL Y EL CONSUMO DE AGUA TIBIA EN EL DESARROLLO DE ESTREÑIMIENTO POSTOPERATORIO Y LA CALIDAD DE LA RECUPERACIÓN EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DE FRACTURA DE CADERA: UN ESTUDIO COMPARATIVO ALEATORIZADO

1 de marzo de 2026 actualizado por: Melek Sarı, Hacettepe University

EFECTO DEL MASAJE ABDOMINAL Y EL CONSUMO DE AGUA TIBIA EN EL DESARROLLO DE ESTREÑIMIENTO POSTOPERATORIO Y LA CALIDAD DE LA RECUPERACIÓN EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DE FRACTURA DE CADERA: UN ESTUDIO COMPARATIVO ALEATORIZADO

Existe la necesidad de estudios que investiguen los efectos del masaje abdominal y el consumo de agua tibia en el desarrollo de estreñimiento postoperatorio y la calidad de la recuperación en pacientes que se han sometido a cirugía de fractura de cadera. El objetivo del estudio es investigar los efectos del masaje abdominal y el consumo de agua tibia en el desarrollo del estreñimiento postoperatorio y la calidad de la recuperación en pacientes que se han sometido a cirugía de fractura de cadera. El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado prospectivo, paralelo, de tres grupos (1:1:1) para determinar el efecto del masaje abdominal solo frente al cuidado estándar en la prevención del desarrollo de estreñimiento postoperatorio en pacientes que se sometieron a cirugía por fractura de cadera. Los siguientes instrumentos se utilizarán para recopilar los datos del estudio: "Formulario de Información Demográfica del Paciente", "Escala de Evaluación del Riesgo de Estreñimiento" para determinar el grupo de riesgo de estreñimiento y para la aleatorización, "Escala de Heces de Bristol" para determinar el tipo de estreñimiento, "Escala de Evaluación del Estreñimiento" para determinar la gravedad del estreñimiento y "Cuestionario de Calidad de Recuperación-40". Para el análisis de datos, se utilizarán pruebas paramétricas (Prueba T de Muestras Independientes, ANOVA) o no paramétricas (Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis H) para comparaciones por pares y de múltiples grupos, dependiendo de la distribución de los datos. Se utilizará la prueba de Chi-Cuadrado para datos categóricos, y se realizará un análisis de regresión logística para determinar el efecto de las variables continuas obtenidas del estado de desarrollo del estreñimiento y el seguimiento del paciente en el desarrollo o ausencia de estreñimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
  • Número de teléfono: +905055866346
  • Correo electrónico: ozdemir.z@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener 18 años o más Aceptar participar en el estudio Someterse a tratamiento quirúrgico abierto debido a una fractura de cadera clasificada como 31A, 31B o 31C según la clasificación AO/OTA Inicio de la alimentación oral posoperatoria

Criterios de exclusión:

Problemas de comunicación (deficiencias del habla y auditivas) Problemas neurológicos y psiquiátricos como Alzheimer o demencia Problemas que impidan el masaje abdominal (cirugía, sitio de la herida) Uso regular de laxantes antes de la cirugía Cirugía de colon previa - anomalías fisiológicas y estructurales en la región anal que puedan dificultar la defecación Uso de medicamentos que reduzcan la motilidad intestinal antes de la cirugía (antipsicóticos, antidepresivos, etc.) Diagnóstico de estreñimiento crónico realizado por un médico antes de la cirugía Dificultad para la transición a la alimentación oral e incapacidad para comer por vía oral Traumatismos múltiples que afecten la movilización además de una fractura de cadera Cirugía de fractura de cadera realizada mediante un método mínimamente invasivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
protocolo estándar sobre el desarrollo del estreñimiento postoperatorio
Comparador activo: Grupo de masaje abdominal y consumo de agua tibia
El efecto del masaje abdominal y el consumo de agua tibia sobre el estreñimiento postoperatorio.
Comparador activo: grupo de masaje abdominal
masaje abdominal sobre el estreñimiento posoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del riesgo de estreñimiento
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)

Los siguientes instrumentos se utilizarán para recopilar los datos del estudio: "Escala de Evaluación del Riesgo de Estreñimiento" para determinar el grupo de riesgo de estreñimiento y para la aleatorización.

La puntuación total se clasifica en tres grupos de riesgo de estreñimiento: de 1 a 10 corresponde a "bajo riesgo"; una puntuación entre 11 y 15 corresponde a "riesgo moderado"; y 16 o más indica "alto riesgo". Las puntuaciones más altas indican factores de riesgo de estreñimiento más graves.

línea de base (día 0)
Aparición de estreñimiento postoperatorio
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1-15

El desarrollo de estreñimiento postoperatorio se evaluará en función de la ausencia de movimiento intestinal durante ≥3 días postoperatorios consecutivos. Una mayor frecuencia indica una mayor incidencia de estreñimiento postoperatorio.

Participantes que cumplen los criterios (Sí/No)

Días postoperatorios 1-15
Severidad del Estreñimiento Postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio diario desde el Día 1 hasta el Día 15
La gravedad del estreñimiento postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Gravedad del Estreñimiento, que oscila entre 0 y 16, donde puntuaciones más altas indican un estreñimiento más grave.
postoperatorio diario desde el Día 1 hasta el Día 15
clasificar heces
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1-15

El tipo de heces postoperatorias se evaluará utilizando la Escala de Heces de Bristol, que va del 1 al 7.

Los tipos 1-2 indican estreñimiento, los tipos 3-4 son heces ideales ya que son más fáciles de evacuar, y los tipos 5-7 pueden indicar diarrea y urgencia. Una puntuación baja indica estreñimiento.

La evaluación se realizará en cada defecación durante el período postoperatorio.

Días postoperatorios 1-15

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: día postoperatorio 15
La calidad de vida se evaluó mediante el Cuestionario de Calidad de Recuperación-40, que oscila entre 40 y 200, donde puntuaciones más altas indican una mejor recuperación de la vida.
día postoperatorio 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E2-26-14078

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugías de fractura de cadera

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