- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07437014
EL EFECTO DEL MASAJE ABDOMINAL Y EL CONSUMO DE AGUA TIBIA EN EL DESARROLLO DE ESTREÑIMIENTO POSTOPERATORIO Y LA CALIDAD DE LA RECUPERACIÓN EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DE FRACTURA DE CADERA: UN ESTUDIO COMPARATIVO ALEATORIZADO
EFECTO DEL MASAJE ABDOMINAL Y EL CONSUMO DE AGUA TIBIA EN EL DESARROLLO DE ESTREÑIMIENTO POSTOPERATORIO Y LA CALIDAD DE LA RECUPERACIÓN EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DE FRACTURA DE CADERA: UN ESTUDIO COMPARATIVO ALEATORIZADO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: melek sarı, PhD Candidate
- Número de teléfono: +905447133701
- Correo electrónico: meleksari8195@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
- Número de teléfono: +905055866346
- Correo electrónico: ozdemir.z@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener 18 años o más Aceptar participar en el estudio Someterse a tratamiento quirúrgico abierto debido a una fractura de cadera clasificada como 31A, 31B o 31C según la clasificación AO/OTA Inicio de la alimentación oral posoperatoria
Criterios de exclusión:
Problemas de comunicación (deficiencias del habla y auditivas) Problemas neurológicos y psiquiátricos como Alzheimer o demencia Problemas que impidan el masaje abdominal (cirugía, sitio de la herida) Uso regular de laxantes antes de la cirugía Cirugía de colon previa - anomalías fisiológicas y estructurales en la región anal que puedan dificultar la defecación Uso de medicamentos que reduzcan la motilidad intestinal antes de la cirugía (antipsicóticos, antidepresivos, etc.) Diagnóstico de estreñimiento crónico realizado por un médico antes de la cirugía Dificultad para la transición a la alimentación oral e incapacidad para comer por vía oral Traumatismos múltiples que afecten la movilización además de una fractura de cadera Cirugía de fractura de cadera realizada mediante un método mínimamente invasivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
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protocolo estándar sobre el desarrollo del estreñimiento postoperatorio
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Comparador activo: Grupo de masaje abdominal y consumo de agua tibia
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El efecto del masaje abdominal y el consumo de agua tibia sobre el estreñimiento postoperatorio.
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Comparador activo: grupo de masaje abdominal
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masaje abdominal sobre el estreñimiento posoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del riesgo de estreñimiento
Periodo de tiempo: línea de base (día 0)
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Los siguientes instrumentos se utilizarán para recopilar los datos del estudio: "Escala de Evaluación del Riesgo de Estreñimiento" para determinar el grupo de riesgo de estreñimiento y para la aleatorización. La puntuación total se clasifica en tres grupos de riesgo de estreñimiento: de 1 a 10 corresponde a "bajo riesgo"; una puntuación entre 11 y 15 corresponde a "riesgo moderado"; y 16 o más indica "alto riesgo". Las puntuaciones más altas indican factores de riesgo de estreñimiento más graves. |
línea de base (día 0)
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Aparición de estreñimiento postoperatorio
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1-15
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El desarrollo de estreñimiento postoperatorio se evaluará en función de la ausencia de movimiento intestinal durante ≥3 días postoperatorios consecutivos. Una mayor frecuencia indica una mayor incidencia de estreñimiento postoperatorio. Participantes que cumplen los criterios (Sí/No) |
Días postoperatorios 1-15
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Severidad del Estreñimiento Postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio diario desde el Día 1 hasta el Día 15
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La gravedad del estreñimiento postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Gravedad del Estreñimiento, que oscila entre 0 y 16, donde puntuaciones más altas indican un estreñimiento más grave.
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postoperatorio diario desde el Día 1 hasta el Día 15
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clasificar heces
Periodo de tiempo: Días postoperatorios 1-15
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El tipo de heces postoperatorias se evaluará utilizando la Escala de Heces de Bristol, que va del 1 al 7. Los tipos 1-2 indican estreñimiento, los tipos 3-4 son heces ideales ya que son más fáciles de evacuar, y los tipos 5-7 pueden indicar diarrea y urgencia. Una puntuación baja indica estreñimiento. La evaluación se realizará en cada defecación durante el período postoperatorio. |
Días postoperatorios 1-15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: día postoperatorio 15
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La calidad de vida se evaluó mediante el Cuestionario de Calidad de Recuperación-40, que oscila entre 40 y 200, donde puntuaciones más altas indican una mejor recuperación de la vida.
|
día postoperatorio 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E2-26-14078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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