- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07437014
EFFEKTEN AV BUKMASSAGE OCH VARMVATTENKONSUMPTION PÅ UTVECKLING AV POSTOPERATIV FÖRSTOPPNING OCH ÅTERHÄMTNINGENS KVALITET HOS PATIENTER SOM GENOMGÅR HÖFTFRAKTURKIRURGI: EN RANDOMISERAD KOMPARATIV STUDIE
EFFEKTEN AV BUMMASSAGE OCH VARMVATTENKONSUMTION PÅ UTVECKLING AV POSTOPERATIV FÖRSTOPPNING OCH ÅTERHÄMTNINGENS KVALITET HOS PATIENTER SOM GENOMGÅR HÖFTFRAKTURKIRURGI: EN RANDOMISERAD KOMPARATIV STUDIE
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: melek sarı, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905447133701
- E-post: meleksari8195@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
- Telefonnummer: +905055866346
- E-post: ozdemir.z@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vara 18 år eller äldre Samtycka till att delta i studien Genomgå öppen kirurgisk behandling på grund av en höftfraktur klassad som 31A, 31B eller 31C enligt AO/OTA-klassificeringen Inledning av postoperativ oral matning
Exklusionskriterier:
Kommunikationsproblem (tal- och hörselnedsättningar) Neurologiska och psykiatriska problem som Alzheimers eller demens Problem som förhindrar bukmassage (kirurgi, sårplats) Regelbunden laxermedelsanvändning före operation Tidigare tarmoperation - fysiologiska och strukturella avvikelser i analregionen som kan hindra tarmrörelser Användning av läkemedel som minskar tarmmotiliteten före operation (antipsykotika, antidepressiva, etc.) Diagnos av kronisk förstoppning ställd av en läkare före operation Svårigheter att övergå till oral matning och oförmåga att äta oralt Multipeltrauma som påverkar mobilisering utöver en höftfraktur Operation för höftfraktur utförd med en minimalt invasiv metod
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
|
standardprotokoll för utveckling av postoperativ förstoppning
|
|
Aktiv komparator: Grupp för bukmassage och varmvattenkonsumtion
|
Effekten av abdominal massage och varmvattenkonsumtion på postoperativ förstoppning.
|
|
Aktiv komparator: abdominalmassagegrupp
|
abdominal massage vid postoperativ förstoppning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av förstoppningsrisk
Tidsram: baseline (dag 0)
|
Följande instrument kommer att användas för att samla in studiedata: "Constipation Risk Assessment Scale" för att fastställa förstoppningsriskgruppen och för randomisering. Det totala poängvärdet kategoriseras i tre förstoppningsriskgrupper: 1 till 10 avser "låg risk"; ett poängvärde mellan 11 och 15 avser "måttlig risk"; och 16 och över indikerar "hög risk". Högre poängvärden indikerar mer allvarliga förstoppningsriskfaktorer. |
baseline (dag 0)
|
|
Förekomst av postoperativ förstoppning
Tidsram: Postoperativa dagar 1-15
|
Postoperativ förstoppning kommer att bedömas baserat på frånvaro av tarmrörelser under ≥3 på varandra följande postoperativa dagar. Högre frekvens indikerar större förekomst av postoperativ förstoppning. Deltagare som uppfyller kriterierna (Ja/Nej) |
Postoperativa dagar 1-15
|
|
Postoperativ förstoppningsgrad
Tidsram: postoperativt dagligen från dag 1 till dag 15
|
Postoperativ förstoppningssvårighet kommer att bedömas med hjälp av Förstoppningssvårighetsskalan, som sträcker sig från 0 till 16, där högre poäng indikerar mer allvarlig förstoppning.
|
postoperativt dagligen från dag 1 till dag 15
|
|
klassificera avföring
Tidsram: Postoperativa dagar 1-15
|
Postoperativ avföringstyp kommer att bedömas med hjälp av Bristol Stool Scale, som sträcker sig från 1 till 7. Typ 1-2 indikerar förstoppning, typ 3-4 är idealiska avföringar eftersom de är lättare att passera, och typ 5-7 kan indikera diarré och trängning. Ett lågt värde indikerar förstoppning. Bedömningen kommer att utföras vid varje avföring under den postoperativa perioden |
Postoperativa dagar 1-15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återhämtningskvalitet
Tidsram: postoperativ dag 15
|
Livskvaliteten bedömdes med Quality of Recovery-40-frågeformuläret, som har en skala från 40 till 200, där högre poäng indikerar bättre återhämtning av livet.
|
postoperativ dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E2-26-14078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .