Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV BUKMASSAGE OCH VARMVATTENKONSUMPTION PÅ UTVECKLING AV POSTOPERATIV FÖRSTOPPNING OCH ÅTERHÄMTNINGENS KVALITET HOS PATIENTER SOM GENOMGÅR HÖFTFRAKTURKIRURGI: EN RANDOMISERAD KOMPARATIV STUDIE

1 mars 2026 uppdaterad av: Melek Sarı, Hacettepe University

EFFEKTEN AV BUMMASSAGE OCH VARMVATTENKONSUMTION PÅ UTVECKLING AV POSTOPERATIV FÖRSTOPPNING OCH ÅTERHÄMTNINGENS KVALITET HOS PATIENTER SOM GENOMGÅR HÖFTFRAKTURKIRURGI: EN RANDOMISERAD KOMPARATIV STUDIE

Det finns ett behov av studier som undersöker effekterna av abdominal massage och varmvattenkonsumtion på utvecklingen av postoperativ förstoppning och återhämtningskvalitet hos patienter som genomgått höftfrakturkirurgi. Syftet med studien är att undersöka effekterna av abdominal massage och varmvattenkonsumtion på utvecklingen av postoperativ förstoppning och återhämtningskvalitet hos patienter som genomgått höftfrakturkirurgi. Studien kommer att genomföras som en prospektiv, parallell, tregrupps (1:1:1) randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av abdominal massage ensamt jämfört med standardvård för att förhindra utvecklingen av postoperativ förstoppning hos patienter som genomgått kirurgi för höftfraktur. Följande instrument kommer att användas för att samla in studiedata: "Patient Demographic Information Form", "Constipation Risk Assessment Scale" för att bestämma förstoppningsriskgruppen och för randomisering, "Bristol Stool Scale" för att bestämma typen av förstoppning, "Constipation Assessment Scale" för att bestämma svårighetsgraden av förstoppning, och "Quality of Recovery-40 Questionnaire". För dataanalys kommer parametriska (Independent Samples T-Test, ANOVA) eller icke-parametriska tester (Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis H) att användas för parvisa och flergruppsjämförelser, beroende på datans fördelning. Chi-två-test kommer att användas för kategoriska data, och logistisk regressionsanalys kommer att utföras för att bestämma effekten av kontinuerliga variabler från förstoppningsutvecklingsstatus och patientuppföljning på utvecklingen eller frånvaron av förstoppning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vara 18 år eller äldre Samtycka till att delta i studien Genomgå öppen kirurgisk behandling på grund av en höftfraktur klassad som 31A, 31B eller 31C enligt AO/OTA-klassificeringen Inledning av postoperativ oral matning

Exklusionskriterier:

Kommunikationsproblem (tal- och hörselnedsättningar) Neurologiska och psykiatriska problem som Alzheimers eller demens Problem som förhindrar bukmassage (kirurgi, sårplats) Regelbunden laxermedelsanvändning före operation Tidigare tarmoperation - fysiologiska och strukturella avvikelser i analregionen som kan hindra tarmrörelser Användning av läkemedel som minskar tarmmotiliteten före operation (antipsykotika, antidepressiva, etc.) Diagnos av kronisk förstoppning ställd av en läkare före operation Svårigheter att övergå till oral matning och oförmåga att äta oralt Multipeltrauma som påverkar mobilisering utöver en höftfraktur Operation för höftfraktur utförd med en minimalt invasiv metod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
standardprotokoll för utveckling av postoperativ förstoppning
Aktiv komparator: Grupp för bukmassage och varmvattenkonsumtion
Effekten av abdominal massage och varmvattenkonsumtion på postoperativ förstoppning.
Aktiv komparator: abdominalmassagegrupp
abdominal massage vid postoperativ förstoppning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av förstoppningsrisk
Tidsram: baseline (dag 0)

Följande instrument kommer att användas för att samla in studiedata: "Constipation Risk Assessment Scale" för att fastställa förstoppningsriskgruppen och för randomisering.

Det totala poängvärdet kategoriseras i tre förstoppningsriskgrupper: 1 till 10 avser "låg risk"; ett poängvärde mellan 11 och 15 avser "måttlig risk"; och 16 och över indikerar "hög risk". Högre poängvärden indikerar mer allvarliga förstoppningsriskfaktorer.

baseline (dag 0)
Förekomst av postoperativ förstoppning
Tidsram: Postoperativa dagar 1-15

Postoperativ förstoppning kommer att bedömas baserat på frånvaro av tarmrörelser under ≥3 på varandra följande postoperativa dagar. Högre frekvens indikerar större förekomst av postoperativ förstoppning.

Deltagare som uppfyller kriterierna (Ja/Nej)

Postoperativa dagar 1-15
Postoperativ förstoppningsgrad
Tidsram: postoperativt dagligen från dag 1 till dag 15
Postoperativ förstoppningssvårighet kommer att bedömas med hjälp av Förstoppningssvårighetsskalan, som sträcker sig från 0 till 16, där högre poäng indikerar mer allvarlig förstoppning.
postoperativt dagligen från dag 1 till dag 15
klassificera avföring
Tidsram: Postoperativa dagar 1-15

Postoperativ avföringstyp kommer att bedömas med hjälp av Bristol Stool Scale, som sträcker sig från 1 till 7.

Typ 1-2 indikerar förstoppning, typ 3-4 är idealiska avföringar eftersom de är lättare att passera, och typ 5-7 kan indikera diarré och trängning. Ett lågt värde indikerar förstoppning.

Bedömningen kommer att utföras vid varje avföring under den postoperativa perioden

Postoperativa dagar 1-15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningskvalitet
Tidsram: postoperativ dag 15
Livskvaliteten bedömdes med Quality of Recovery-40-frågeformuläret, som har en skala från 40 till 200, där högre poäng indikerar bättre återhämtning av livet.
postoperativ dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E2-26-14078

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera