ВЛИЯНИЕ АБДОМИНАЛЬНОГО МАССАЖА И УПОТРЕБЛЕНИЯ ТЁПЛОЙ ВОДЫ НА РАЗВИТИЕ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО ЗАПОРА И КАЧЕСТВО ВОССТАНОВЛЕНИЯ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЁСШИХ ОПЕРАЦИЮ ПО ПОВОДУ ПЕРЕЛОМА БЕДРА: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: melek sarı, PhD Candidate
- Номер телефона: +905447133701
- Электронная почта: meleksari8195@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
- Номер телефона: +905055866346
- Электронная почта: ozdemir.z@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше Согласие на участие в исследовании Открытое хирургическое лечение перелома бедра, классифицированного как 31A, 31B или 31C согласно классификации AO/OTA Начало послеоперационного перорального питания
Критерии исключения:
Проблемы с коммуникацией (нарушения речи и слуха) Неврологические и психиатрические проблемы, такие как болезнь Альцгеймера или деменция Проблемы, препятствующие проведению абдоминального массажа (хирургическое вмешательство, область раны) Регулярное использование слабительных средств до операции Предыдущая операция на толстой кишке - физиологические и структурные аномалии в анальной области, которые могут затруднять дефекацию Прием лекарственных средств, снижающих моторику кишечника до операции (антипсихотики, антидепрессанты и др.) Диагноз хронического запора, установленный врачом до операции Трудности с переходом на пероральное питание и неспособность принимать пищу перорально Множественные травмы, влияющие на мобилизацию, помимо перелома бедра Операция по поводу перелома бедра, выполненная с использованием малоинвазивного метода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
стандартный протокол по развитию послеоперационного запора
|
|
Активный компаратор: Группа абдоминального массажа и потребления теплой воды
|
Влияние абдоминального массажа и потребления теплой воды на послеоперационный запор.
|
|
Активный компаратор: группа абдоминального массажа
|
абдоминальный массаж при послеоперационном запоре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка риска запора
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
|
Для сбора данных исследования будут использоваться следующие инструменты: "Шкала оценки риска запора" для определения группы риска запора и для рандомизации. Общий балл классифицируется на три группы риска запора: от 1 до 10 баллов относится к "низкому риску"; балл от 11 до 15 относится к "умеренному риску"; а 16 баллов и выше указывает на "высокий риск". Более высокие баллы указывают на более серьезные факторы риска запора. |
исходный уровень (день 0)
|
|
Возникновение послеоперационного запора
Временное ограничение: Послеоперационные дни 1-15
|
Развитие послеоперационного запора будет оцениваться на основе отсутствия дефекации в течение ≥3 последовательных послеоперационных дней. Более высокая частота указывает на большее возникновение послеоперационного запора. Участники, соответствующие критериям (Да/Нет) |
Послеоперационные дни 1-15
|
|
Степень тяжести послеоперационного запора
Временное ограничение: ежедневно в послеоперационном периоде с 1-го по 15-й день
|
Степень послеоперационного запора будет оцениваться с использованием Шкалы тяжести запора, которая варьируется от 0 до 16, причем более высокие баллы указывают на более тяжелый запор.
|
ежедневно в послеоперационном периоде с 1-го по 15-й день
|
|
классифицировать фекалии
Временное ограничение: Послеоперационные дни 1-15
|
Тип стула после операции будет оцениваться с использованием Бристольской шкалы стула, которая имеет диапазон от 1 до 7. Типы 1-2 указывают на запор, типы 3-4 являются идеальными стулами, так как они легче проходят, а типы 5-7 могут указывать на диарею и срочность. Низкий балл указывает на запор. Оценка будет проводиться при каждой дефекации в послеоперационный период. |
Послеоперационные дни 1-15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество восстановления
Временное ограничение: 15-й день после операции
|
Качество жизни оценивалось с помощью опросника Quality of Recovery-40, который имеет диапазон от 40 до 200 баллов, где более высокие баллы указывают на лучшее восстановление жизни.
|
15-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E2-26-14078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .