Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF ABDOMINAL MASSAGE OG VARMTVANDSINDTAK PÅ UDVIKLING AF POSTOPERATIV FORSTOPPELSE OG GENOPRETNINGSKVALITET HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR HOFTEBRUDSKIRURGI: EN RANDOMISERET KOMPARATIV UNDERSØGELSE

1. marts 2026 opdateret af: Melek Sarı, Hacettepe University

EFFEKTEN AF ABDOMINAL MASSAGE OG VARM VANDINDTAK PÅ UDVIKLING AF POSTOPERATIV FORSTOPPELSE OG KVALITETEN AF REKONVALESCENSEN HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR HOFTEKIRURGI: EN RANDOMISERET KOMPARATIV UNDERSØGELSE

Der er behov for studier, der undersøger effekten af abdominal massage og varmt vandforbrug på udviklingen af postoperativ forstoppelse og kvaliteten af rekonvalescens hos patienter, der har gennemgået hoftebrudskirurgi. Formålet med studiet er at undersøge effekten af abdominal massage og varmt vandforbrug på udviklingen af postoperativ forstoppelse og kvaliteten af rekonvalescens hos patienter, der har gennemgået hoftebrudskirurgi. Studiet vil blive gennemført som et prospektivt, parallelt, tre-gruppe (1:1:1) randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effekten af abdominal massage alene versus standardpleje i at forebygge udviklingen af postoperativ forstoppelse hos patienter, der har gennemgået kirurgi for hoftebrud. Følgende instrumenter vil blive brugt til at indsamle studiedata: "Patient Demographic Information Form", "Constipation Risk Assessment Scale" til bestemmelse af forstoppelsesrisikogruppen og til randomisering, "Bristol Stool Scale" til bestemmelse af typen af forstoppelse, "Constipation Assessment Scale" til bestemmelse af sværhedsgraden af forstoppelse, og "Quality of Recovery-40 Questionnaire". Til dataanalyse vil parametriske (Independent Samples T-Test, ANOVA) eller ikke-parametriske tests (Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis H) blive brugt til parvise og multiple gruppesammenligninger, afhængigt af fordelingen af data. Chi-Square-testen vil blive brugt til kategoriske data, og logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at bestemme effekten af kontinuerte variable opnået fra forstoppelsesudviklingsstatus og patientopfølgning på udviklingen eller fraværet af forstoppelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være 18 år eller ældre At acceptere at deltage i studiet At gennemgå åben kirurgisk behandling på grund af et hoftebrud klassificeret som 31A, 31B eller 31C ifølge AO/OTA-klassifikationen Indledning af postoperativ oral fødeindtagelse

Eksklusionskriterier:

Kommunikationsproblemer (tale- og hørehandicap) Neurologiske og psykiatriske problemer såsom Alzheimers eller demens Problemer, der forhindrer abdominal massage (kirurgi, sårsted) Regelmæssig afføringsmiddelbrug før operation Tidligere tyktarmsoperation - fysiologiske og strukturelle abnormiteter i analregionen, der kan hindre tarmtømning Brug af medicin, der reducerer tarmmotiliteten før operation (antipsykotika, antidepressiva osv.) Diagnose med kronisk forstoppelse stillet af en læge før operation Vanskeligheder med overgang til oral fødeindtagelse og manglende evne til at spise oralt Multipelt traume, der påvirker mobiliseringen udover et hoftebrud Operation for hoftebrud udført ved hjælp af en minimalt invasiv metode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Andet: Kontrol (Standardbehandling)
standardprotokol for udviklingen af postoperativ forstoppelse
Aktiv komparator: Abdominal massage og varmt vand indtagelsesgruppe
Adfærdsmæssigt: ABDOMINAL MASSAGE OG VARM VANDFORBRUG
Effekten af abdominal massage og varmt vandforbrug på postoperativ forstoppelse.
Aktiv komparator: abdominalmassagegruppe
Andet: abdominal massage
abdominal massage ved postoperativ forstoppelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af risiko for forstoppelse
Tidsramme: baseline (dag 0)

Følgende instrumenter vil blive brugt til at indsamle studiedata: "Constipation Risk Assessment Scale" til at bestemme forstoppelsesrisikogruppen og til randomisering.

Den samlede score er kategoriseret i tre forstoppelsesrisikogrupper: 1 til 10 henviser til "lav risiko"; en score mellem 11 og 15 henviser til "moderat risiko"; og 16 og derover indikerer "høj risiko". Højere score indikerer mere alvorlige forstoppelsesrisikofaktorer.
baseline (dag 0)
Forekomst af postoperativ forstoppelse
Tidsramme: Postoperative dage 1-15

Postoperativ forstoppelsesudvikling vil blive vurderet baseret på fravær af afføring i ≥3 på hinanden følgende postoperative dage. Højere frekvens indikerer større forekomst af postoperativ forstoppelse.

Deltagere, der opfylder kriterierne (Ja/Nej)
Postoperative dage 1-15
Postoperativ forstoppelsessværhedsgrad
Tidsramme: postoperativt dagligt fra Dag 1 til Dag 15
Postoperativ forstoppelsessværhed vil blive vurderet ved hjælp af Constipation Severity Scale, som spænder fra 0 til 16, hvor højere scores indikerer mere alvorlig forstoppelse.
postoperativt dagligt fra Dag 1 til Dag 15
klassificer afføring
Tidsramme: Postoperative dage 1-15

Postoperativ afføringstype vil blive vurderet ved hjælp af Bristol Stool Scale, som spænder fra 1 til 7.

Type 1-2 indikerer forstoppelse, type 3-4 er ideelle afføringer, da de er lettere at udskille, og type 5-7 kan indikere diarré og trængende fornemmelse. En lav score indikerer forstoppelse.

Vurderingen vil blive udført ved hvert afføringstilfælde i den postoperative periode
Postoperative dage 1-15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genopretningskvalitet
Tidsramme: postoperativ dag 15
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af Quality of Recovery-40-spørgeskemaet, som spænder fra 40-200, hvor højere scorer indikerer bedre livsopretning.
postoperativ dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-26-14078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftefrakturoperationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner