Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV ABDOMINAL MASSASJE OG VARMTVANNSKONSUMPTION PÅ UTVIKLING AV POSTOPERATIV FORSTOPPELSE OG KVALITETEN PÅ REHABILITERINGEN HOS PASIENTER SOM UNDERGÅR HØFTEBRUDDSKIRURGI: EN RANDOMISERT KOMPARATIV STUDIE

1. mars 2026 oppdatert av: Melek Sarı, Hacettepe University

EFFEKTEN AV ABDOMINAL MASSASJE OG VARMTVANNSKONSUMPTJON PÅ UTVIKLING AV POSTOPERATIV FORSTOPPELSE OG KVALITETEN PÅ REHABILITERINGEN HOS PASIENTER SOM UNDERGÅR HOFTEBRUDDSKIRURGI: EN RANDOMISERT KOMPARATIV STUDIE

Det er behov for studier som undersøker effekten av abdominal massasje og varmtvannskonsum på utviklingen av postoperativ forstoppelse og kvaliteten på rekonvalesens hos pasienter som har gjennomgått hoftebruddoperasjon. Målet med studien er å undersøke effekten av abdominal massasje og varmtvannskonsum på utviklingen av postoperativ forstoppelse og kvaliteten på rekonvalesens hos pasienter som har gjennomgått hoftebruddoperasjon. Studien vil bli gjennomført som en prospektiv, parallell, tre-gruppe (1:1:1) randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av abdominal massasje alene versus standardbehandling for å forebygge utviklingen av postoperativ forstoppelse hos pasienter som har gjennomgått operasjon for hoftebrudd. Følgende instrumenter vil bli brukt for å samle inn studiedata: "Pasientens demografiske informasjonsskjema", "Forstoppelsesrisikovurderingsskala" for å bestemme forstoppelsesrisikogruppen og for randomisering, "Bristol avføringsskala" for å bestemme type forstoppelse, "Forstoppelsesvurderingsskala" for å bestemme alvorlighetsgraden av forstoppelse, og "Kvalitet på rekonvalesens-40 spørreskjema". For dataanalyse vil parametriske (Uavhengige prøver T-test, ANOVA) eller ikke-parametriske tester (Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis H) bli brukt for parvise og multiple gruppesammenligninger, avhengig av fordelingen av dataene. Chi-kvadrat testen vil bli brukt for kategoriske data, og logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å bestemme effekten av kontinuerlige variabler hentet fra forstoppelsesutviklingsstatus og pasientoppfølging på utviklingen eller fraværet av forstoppelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å være 18 år eller eldre Å samtykke til å delta i studien Å gjennomgå åpen kirurgisk behandling på grunn av et hoftebrudd klassifisert som 31A, 31B eller 31C i henhold til AO/OTA-klassifiseringen Oppstart av postoperativ oralt inntak

Eksklusjonskriterier:

Kommunikasjonsproblemer (tale- og hørselssvikt) Nevrologiske og psykiatriske problemer som Alzheimers eller demens Problemer som forhindrer abdominal massasje (kirurgi, sårsted) Regelmessig bruk av avføringsmiddel før operasjon Tidligere tarmoperasjon - fysiologiske og strukturelle avvik i analregionen som kan hindre tømming Bruk av medisiner som reduserer tarmmotilitet før operasjon (antipsykotika, antidepressiva, etc.) Diagnose med kronisk forstoppelse fastsatt av lege før operasjon Vansker med overgang til oralt inntak og manglende evne til å spise oralt Flere traumer som påvirker mobilisering i tillegg til et hoftebrudd Operasjon for hoftebrudd utført med en minimalt invasiv metode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Annen: Kontroll (Standardbehandling)
standardprotokoll for utvikling av postoperativ forstoppelse
Aktiv komparator: Abdominal massasje og varmtvannskonsumgruppe
Atferdsmessig: ABDOMINAL MASSASJE OG VARMTVANNSKONSUMPTION
Effekten av abdominal massasje og varmtvannsforbruk på postoperativ forstoppelse.
Aktiv komparator: abdominal massasjegruppe
Annen: abdominal massasje
abdominal massasje for postoperativ forstoppelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av forstoppelsesrisiko
Tidsramme: utgangspunkt (dag 0)

Følgende instrumenter vil bli brukt til å samle inn studiedata: "Constipation Risk Assessment Scale" for å bestemme forstoppelsesrisikogruppen og for randomisering.

Den totale poengsummen er kategorisert i tre forstoppelsesrisikogrupper: 1 til 10 refererer til "lav risiko"; en poengsum mellom 11 og 15 refererer til "moderat risiko"; og 16 og over indikerer "høy risiko". Høyere poengsummer indikerer mer alvorlige forstoppelsesrisikofaktorer.
utgangspunkt (dag 0)
Forekomst av postoperativ forstoppelse
Tidsramme: Postoperativ dag 1–15

Utvikling av postoperativ forstoppelse vil bli vurdert basert på fravær av avføring i ≥3 påfølgende postoperative dager. Høyere frekvens indikerer større forekomst av postoperativ forstoppelse.

Deltakere som oppfyller kriteriene (Ja/Nei)
Postoperativ dag 1–15
Postoperativ forstoppelses alvorlighetsgrad
Tidsramme: postoperativt daglig fra dag 1 til dag 15
Postoperativ forstoppelsesseveritet vil bli vurdert ved bruk av Forstoppelses Severitetsskalaen, som spenner fra 0 til 16, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlig forstoppelse.
postoperativt daglig fra dag 1 til dag 15
klassifiser avføring
Tidsramme: Postoperativ dag 1-15

Postoperativ avføringstype vil bli vurdert ved hjelp av Bristol Stool Scale, som går fra 1 til 7.

Type 1-2 indikerer forstoppelse, type 3-4 er ideelle avføringer da de er lettere å passere, og type 5-7 kan indikere diaré og press.

En lav score indikerer forstoppelse.

Vurderingen vil bli utført ved hvert avføringstilfelle i postoperativ perioden.
Postoperativ dag 1-15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rekonvalesenskvalitet
Tidsramme: postoperativ dag 15
Livskvaliteten ble vurdert ved hjelp av Quality of Recovery-40-spørreskjemaet, som varierer fra 40 til 200, hvor høyere poengsummer indikerer bedre livsrestaurering.
postoperativ dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E2-26-14078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebruddskirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere