Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HASI MASSZÁZS ÉS A MELEG VÍZFOGYASZTÁS HATÁSA A POSTOPERATÍV SZÉKREKEDÉS KIALAKULÁSÁRA ÉS A FELÉPÜLÉS MINŐSÉGÉRE CSIPŐTÖRÉS MŰTÉTEN ÁTESETT BETEGEKBEN: EGY VÉLETLENSZERŰ ÖSSZEHASONLÍTÓ VIZSGÁLAT

2026. március 1. frissítette: Melek Sarı, Hacettepe University

A HASI MASSZÁZS ÉS A MELEG VÍZFOGYASZTÁS HATÁSA A POSTOPERATÍV SZÉKREKEDÉS KIALAKULÁSÁRA ÉS A GYÓGYULÁS MINŐSÉGÉRE A CSIPŐTÖRÉS MŰTÉTÉN ÁTMENT BETEGEKNÉL: VÉLETLENSZERŰ ÖSSZEHASONLÍTÓ VIZSGÁLAT

Szükség van olyan tanulmányokra, amelyek azt vizsgálják, hogy a hasi masszázs és a meleg vízfogyasztás milyen hatással van a posztoperatív székrekedés kialakulására és a felépülés minőségére a csípőtörést követően műtéten átesett betegeknél. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a hasi masszázs és a meleg vízfogyasztás milyen hatással van a posztoperatív székrekedés kialakulására és a felépülés minőségére a csípőtörést követően műtéten átesett betegeknél. A tanulmány prospektív, párhuzamos, háromcsoportos (1:1:1) randomizált kontrollált vizsgálatként kerül lebonyolításra annak meghatározására, hogy a hasi masszázs önmagában, szemben a szokásos ellátással, milyen hatással van a posztoperatív székrekedés kialakulásának megelőzésére csípőtörést követően műtéten átesett betegeknél. A következő eszközöket fogják használni a tanulmányi adatok gyűjtéséhez: "Betegdemográfiai Információs Űrlap", "Székrekedés Kockázati Értékelési Skála" a székrekedési kockázati csoport meghatározására és a randomizáláshoz, "Bristol Széklet Skála" a székrekedés típusának meghatározásához, "Székrekedés Értékelési Skála" a székrekedés súlyosságának meghatározásához, és "Felépülés Minősége-40 Kérdőív". Az adatelemzéshez paraméteres (Független Minták T-Teszt, ANOVA) vagy nemparaméteres teszteket (Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis H) alkalmaznak páronkénti és többcsoportos összehasonlításokhoz, az adatok eloszlásától függően. A kategorikus adatokhoz khi-négyzet tesztet alkalmaznak, és logisztikus regressziós elemzést végeznek annak meghatározására, hogy a székrekedés kialakulási állapotából és a betegkövetésből nyert folytonos változók milyen hatással vannak a székrekedés kialakulására vagy hiányára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

18 éves vagy idősebb Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez Nyitott sebészi kezelés alá esés, amelyet a AO/OTA osztályozás szerint 31A, 31B vagy 31C típusú csípőtörés miatt végeznek Posztoperatív szóbeli táplálás megkezdése

Kizárási kritériumok:

Kommunikációs problémák (beszéd- és hallásproblémák) Neurológiai és pszichiátriai problémák, mint az Alzheimer-kór vagy a demencia Problémák, amelyek megakadályozzák a hasi masszázst (sebészet, sebfelület) Rendszeres hashajtó használat műtét előtt Korábbi vastagbélműtét – fiziológiai és szerkezeti rendellenességek a végbélnyílás területén, amelyek akadályozhatják a székletürítést A bélmozgást csökkentő gyógyszerek használata műtét előtt (antipszichotikumok, antidepresszánsok stb.) Krónikus székrekedés diagnózisa, amelyet orvos állított fel műtét előtt Nehézségek a szóbeli táplálásra való áttérésben és képtelenség a szóbeli evésre Többszörös trauma, amely a csípőtörésen kívül befolyásolja a mobilizációt Csípőtörés miatti műtét minimálisan invazív módszerrel végrehajtva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
a posztoperatív székrekedés kialakulásának szabványos protokollja
Aktív összehasonlító: Hasmasszázs és meleg vízfogyasztás csoport
A hasi masszázs és a meleg vízfogyasztás hatása a műtét utáni székrekedésre.
Aktív összehasonlító: hasmasszázs csoport
hasüregi masszázs a műtét utáni székrekedés esetén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
székrekedés kockázat felmérése
Időkeret: alapvonal (0. nap)

A vizsgálati adatok gyűjtéséhez a következő eszközöket fogjuk használni: "Bélmegállás Kockázatértékelési Skála" a bélmegállás kockázati csoport meghatározására és randomizálásra.

A teljes pontszám három bélmegállás kockázati csoportba sorolható: 1-től 10-ig "alacsony kockázatot" jelent; 11 és 15 közötti pontszám "mérsékelt kockázatot" jelent; 16 és afölötti pontszám pedig "magas kockázatot" jelez. Magasabb pontszámok súlyosabb bélmegállás kockázati tényezőket jeleznek.

alapvonal (0. nap)
Posztoperatív székrekedés előfordulása
Időkeret: Posztoperatív 1-15. nap

A műtét utáni székrekedés kialakulását a székürítés hiánya alapján értékeljük ≥3 egymást követő posztoperatív napon. Magasabb gyakoriság nagyobb mértékű műtét utáni székrekedés előfordulását jelzi.

A kritériumoknak megfelelő résztvevők (Igen/Nem)

Posztoperatív 1-15. nap
Postoperatív székrekedés súlyossága
Időkeret: postoperatív naponta az 1. naptól a 15. napig
A posztoperatív székrekedés súlyosságát a Székrekedés Súlyossági Skála segítségével értékelik, amely 0-tól 16-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb székrekedést jeleznek.
postoperatív naponta az 1. naptól a 15. napig
osztályozza a székletet
Időkeret: Posztoperatív 1-15. nap

A műtét utáni széklet típusát a Bristol Széklet Skála segítségével értékelik, amely 1-től 7-ig terjed.

Az 1-2 típusok székelést jeleznek, a 3-4 típusok ideális székletet, mivel könnyebben üríthetők, az 5-7 típusok pedig hasmenést és sürgősséget jelezhetnek. Alacsony pontszám székelést jelez.

A felmérést a műtét utáni időszakban minden székletürítésnél elvégzik

Posztoperatív 1-15. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyógyulás minősége
Időkeret: a műtét utáni 15. nap
Az életminőséget a Quality of Recovery-40 Kérdőívvel értékelték, amely 40-200 pont között mozog, a magasabb pontszámok az élet jobb gyógyulását jelzik.
a műtét utáni 15. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E2-26-14078

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel