- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07437014
A HASI MASSZÁZS ÉS A MELEG VÍZFOGYASZTÁS HATÁSA A POSTOPERATÍV SZÉKREKEDÉS KIALAKULÁSÁRA ÉS A FELÉPÜLÉS MINŐSÉGÉRE CSIPŐTÖRÉS MŰTÉTEN ÁTESETT BETEGEKBEN: EGY VÉLETLENSZERŰ ÖSSZEHASONLÍTÓ VIZSGÁLAT
A HASI MASSZÁZS ÉS A MELEG VÍZFOGYASZTÁS HATÁSA A POSTOPERATÍV SZÉKREKEDÉS KIALAKULÁSÁRA ÉS A GYÓGYULÁS MINŐSÉGÉRE A CSIPŐTÖRÉS MŰTÉTÉN ÁTMENT BETEGEKNÉL: VÉLETLENSZERŰ ÖSSZEHASONLÍTÓ VIZSGÁLAT
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: melek sarı, PhD Candidate
- Telefonszám: +905447133701
- E-mail: meleksari8195@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
- Telefonszám: +905055866346
- E-mail: ozdemir.z@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
18 éves vagy idősebb Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez Nyitott sebészi kezelés alá esés, amelyet a AO/OTA osztályozás szerint 31A, 31B vagy 31C típusú csípőtörés miatt végeznek Posztoperatív szóbeli táplálás megkezdése
Kizárási kritériumok:
Kommunikációs problémák (beszéd- és hallásproblémák) Neurológiai és pszichiátriai problémák, mint az Alzheimer-kór vagy a demencia Problémák, amelyek megakadályozzák a hasi masszázst (sebészet, sebfelület) Rendszeres hashajtó használat műtét előtt Korábbi vastagbélműtét – fiziológiai és szerkezeti rendellenességek a végbélnyílás területén, amelyek akadályozhatják a székletürítést A bélmozgást csökkentő gyógyszerek használata műtét előtt (antipszichotikumok, antidepresszánsok stb.) Krónikus székrekedés diagnózisa, amelyet orvos állított fel műtét előtt Nehézségek a szóbeli táplálásra való áttérésben és képtelenség a szóbeli evésre Többszörös trauma, amely a csípőtörésen kívül befolyásolja a mobilizációt Csípőtörés miatti műtét minimálisan invazív módszerrel végrehajtva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
|
a posztoperatív székrekedés kialakulásának szabványos protokollja
|
|
Aktív összehasonlító: Hasmasszázs és meleg vízfogyasztás csoport
|
A hasi masszázs és a meleg vízfogyasztás hatása a műtét utáni székrekedésre.
|
|
Aktív összehasonlító: hasmasszázs csoport
|
hasüregi masszázs a műtét utáni székrekedés esetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
székrekedés kockázat felmérése
Időkeret: alapvonal (0. nap)
|
A vizsgálati adatok gyűjtéséhez a következő eszközöket fogjuk használni: "Bélmegállás Kockázatértékelési Skála" a bélmegállás kockázati csoport meghatározására és randomizálásra. A teljes pontszám három bélmegállás kockázati csoportba sorolható: 1-től 10-ig "alacsony kockázatot" jelent; 11 és 15 közötti pontszám "mérsékelt kockázatot" jelent; 16 és afölötti pontszám pedig "magas kockázatot" jelez. Magasabb pontszámok súlyosabb bélmegállás kockázati tényezőket jeleznek. |
alapvonal (0. nap)
|
|
Posztoperatív székrekedés előfordulása
Időkeret: Posztoperatív 1-15. nap
|
A műtét utáni székrekedés kialakulását a székürítés hiánya alapján értékeljük ≥3 egymást követő posztoperatív napon. Magasabb gyakoriság nagyobb mértékű műtét utáni székrekedés előfordulását jelzi. A kritériumoknak megfelelő résztvevők (Igen/Nem) |
Posztoperatív 1-15. nap
|
|
Postoperatív székrekedés súlyossága
Időkeret: postoperatív naponta az 1. naptól a 15. napig
|
A posztoperatív székrekedés súlyosságát a Székrekedés Súlyossági Skála segítségével értékelik, amely 0-tól 16-ig terjed, a magasabb pontszámok súlyosabb székrekedést jeleznek.
|
postoperatív naponta az 1. naptól a 15. napig
|
|
osztályozza a székletet
Időkeret: Posztoperatív 1-15. nap
|
A műtét utáni széklet típusát a Bristol Széklet Skála segítségével értékelik, amely 1-től 7-ig terjed. Az 1-2 típusok székelést jeleznek, a 3-4 típusok ideális székletet, mivel könnyebben üríthetők, az 5-7 típusok pedig hasmenést és sürgősséget jelezhetnek. Alacsony pontszám székelést jelez. A felmérést a műtét utáni időszakban minden székletürítésnél elvégzik |
Posztoperatív 1-15. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyógyulás minősége
Időkeret: a műtét utáni 15. nap
|
Az életminőséget a Quality of Recovery-40 Kérdőívvel értékelték, amely 40-200 pont között mozog, a magasabb pontszámok az élet jobb gyógyulását jelzik.
|
a műtét utáni 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-26-14078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .