Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O EFEITO DA MASSAGEM ABDOMINAL E DO CONSUMO DE ÁGUA MORNA NO DESENVOLVIMENTO DE CONSTIPAÇÃO PÓS-OPERATÓRIA E NA QUALIDADE DA RECUPERAÇÃO EM PACIENTES SUBMETIDOS A CIRURGIA DE FRATURA DA ANCA: UM ESTUDO COMPARATIVO RANDOMIZADO

1 de março de 2026 atualizado por: Melek Sarı, Hacettepe University

O EFEITO DA MASSAGEM ABDOMINAL E DO CONSUMO DE ÁGUA MORNA NO DESENVOLVIMENTO DE CONSTIPAÇÃO PÓS-OPERATÓRIA E NA QUALIDADE DA RECUPERAÇÃO EM DOENTES SUBMETIDOS A CIRURGIA DE FRATURA DA ANCA: UM ESTUDO COMPARATIVO RANDOMIZADO

Existe a necessidade de estudos que investiguem os efeitos da massagem abdominal e do consumo de água morna no desenvolvimento de prisão de ventre pós-operatória e na qualidade da recuperação em pacientes submetidos a cirurgia de fratura da anca. O objetivo do estudo é investigar os efeitos da massagem abdominal e do consumo de água morna no desenvolvimento de prisão de ventre pós-operatória e na qualidade da recuperação em pacientes submetidos a cirurgia de fratura da anca. O estudo será realizado como um ensaio controlado randomizado prospetivo, paralelo, de três grupos (1:1:1) para determinar o efeito da massagem abdominal isolada versus os cuidados padrão na prevenção do desenvolvimento de prisão de ventre pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia de fratura da anca. Os seguintes instrumentos serão utilizados para recolher os dados do estudo: "Formulário de Informação Demográfica do Paciente", "Escala de Avaliação do Risco de Prisão de Ventre" para determinar o grupo de risco de prisão de ventre e para randomização, "Escala de Bristol" para determinar o tipo de prisão de ventre, "Escala de Avaliação da Prisão de Ventre" para determinar a gravidade da prisão de ventre e "Questionário de Qualidade de Recuperação-40". Para a análise de dados, serão utilizados testes paramétricos (Teste T de Amostras Independentes, ANOVA) ou não paramétricos (Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis H) para comparações entre pares e múltiplos grupos, dependendo da distribuição dos dados. O teste do Qui-Quadrado será utilizado para dados categóricos, e será realizada uma análise de regressão logística para determinar o efeito das variáveis contínuas obtidas do estado de desenvolvimento de prisão de ventre e do acompanhamento do paciente no desenvolvimento ou ausência de prisão de ventre.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
  • Número de telefone: +905055866346
  • E-mail: ozdemir.z@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Ter 18 anos de idade ou mais Concordar em participar do estudo Submeter-se a tratamento cirúrgico aberto devido a uma fratura de quadril classificada como 31A, 31B ou 31C de acordo com a classificação AO/OTA Início da alimentação oral pós-operatória

Critérios de Exclusão:

Problemas de comunicação (dificuldades de fala e audição) Problemas neurológicos e psiquiátricos, como Alzheimer ou demência Problemas que impedem a massagem abdominal (cirurgia, local da ferida) Uso regular de laxantes antes da cirurgia Cirurgia prévia do cólon - anormalidades fisiológicas e estruturais na região anal que possam dificultar os movimentos intestinais Uso de medicamentos que reduzem a motilidade intestinal antes da cirurgia (antipsicóticos, antidepressivos, etc.) Diagnóstico de constipação crônica feito por um médico antes da cirurgia Dificuldade na transição para alimentação oral e incapacidade de comer por via oral Múltiplos traumas que afetam a mobilização além de uma fratura de quadril Cirurgia para fratura de quadril realizada usando um método minimamente invasivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
protocolo padrão sobre o desenvolvimento de obstipação pós-operatória
Comparador Ativo: Grupo de massagem abdominal e consumo de água morna
O efeito da massagem abdominal e do consumo de água morna na obstipação pós-operatória.
Comparador Ativo: grupo de massagem abdominal
massagem abdominal na obstipação pós-operatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do risco de prisão de ventre
Prazo: linha de base (dia 0)

Os seguintes instrumentos serão utilizados para recolher dados do estudo: "Escala de Avaliação do Risco de Obstipação" para determinar o grupo de risco de obstipação e para a randomização.

A pontuação global é categorizada em três grupos de risco de obstipação: 1 a 10 corresponde a "baixo risco"; uma pontuação entre 11 e 15 corresponde a "risco moderado"; e 16 ou mais indica "alto risco". Pontuações mais elevadas indicam fatores de risco de obstipação mais graves.

linha de base (dia 0)
Ocorrência de prisão de ventre pós-operatória
Prazo: Dias Pós-Operatórios 1-15

O desenvolvimento de prisão de ventre pós-operatória será avaliado com base na ausência de movimento intestinal durante ≥3 dias consecutivos após a operação. Uma frequência mais elevada indica uma maior ocorrência de prisão de ventre pós-operatória.

Participantes que preencham os critérios (Sim/Não)

Dias Pós-Operatórios 1-15
Gravidade da Prisão de Ventre Pós-Operatória
Prazo: pós-operatório diariamente do Dia 1 ao Dia 15
A gravidade da obstipação pós-operatória será avaliada através da Escala de Gravidade da Obstipação, que varia de 0 a 16, sendo que pontuações mais elevadas indicam obstipação mais grave.
pós-operatório diariamente do Dia 1 ao Dia 15
classificar fezes
Prazo: Dias 1-15 Pós-Operatórios

O tipo de fezes pós-operatório será avaliado utilizando a Escala de Bristol, que varia de 1 a 7.

Os tipos 1-2 indicam prisão de ventre, os tipos 3-4 são fezes ideais, pois são mais fáceis de expelir, e os tipos 5-7 podem indicar diarreia e urgência. Uma pontuação baixa indica prisão de ventre.

A avaliação será realizada em cada defecação durante o período pós-operatório.

Dias 1-15 Pós-Operatórios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade da recuperação
Prazo: 15º dia pós-operatório
A qualidade de vida foi avaliada através do Questionário de Qualidade de Recuperação-40, que varia de 40-200, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação da vida.
15º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E2-26-14078

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgias de fratura do quadril

Se inscrever