- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07437014
O EFEITO DA MASSAGEM ABDOMINAL E DO CONSUMO DE ÁGUA MORNA NO DESENVOLVIMENTO DE CONSTIPAÇÃO PÓS-OPERATÓRIA E NA QUALIDADE DA RECUPERAÇÃO EM PACIENTES SUBMETIDOS A CIRURGIA DE FRATURA DA ANCA: UM ESTUDO COMPARATIVO RANDOMIZADO
O EFEITO DA MASSAGEM ABDOMINAL E DO CONSUMO DE ÁGUA MORNA NO DESENVOLVIMENTO DE CONSTIPAÇÃO PÓS-OPERATÓRIA E NA QUALIDADE DA RECUPERAÇÃO EM DOENTES SUBMETIDOS A CIRURGIA DE FRATURA DA ANCA: UM ESTUDO COMPARATIVO RANDOMIZADO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: melek sarı, PhD Candidate
- Número de telefone: +905447133701
- E-mail: meleksari8195@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
- Número de telefone: +905055866346
- E-mail: ozdemir.z@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ter 18 anos de idade ou mais Concordar em participar do estudo Submeter-se a tratamento cirúrgico aberto devido a uma fratura de quadril classificada como 31A, 31B ou 31C de acordo com a classificação AO/OTA Início da alimentação oral pós-operatória
Critérios de Exclusão:
Problemas de comunicação (dificuldades de fala e audição) Problemas neurológicos e psiquiátricos, como Alzheimer ou demência Problemas que impedem a massagem abdominal (cirurgia, local da ferida) Uso regular de laxantes antes da cirurgia Cirurgia prévia do cólon - anormalidades fisiológicas e estruturais na região anal que possam dificultar os movimentos intestinais Uso de medicamentos que reduzem a motilidade intestinal antes da cirurgia (antipsicóticos, antidepressivos, etc.) Diagnóstico de constipação crônica feito por um médico antes da cirurgia Dificuldade na transição para alimentação oral e incapacidade de comer por via oral Múltiplos traumas que afetam a mobilização além de uma fratura de quadril Cirurgia para fratura de quadril realizada usando um método minimamente invasivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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protocolo padrão sobre o desenvolvimento de obstipação pós-operatória
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Comparador Ativo: Grupo de massagem abdominal e consumo de água morna
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O efeito da massagem abdominal e do consumo de água morna na obstipação pós-operatória.
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Comparador Ativo: grupo de massagem abdominal
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massagem abdominal na obstipação pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação do risco de prisão de ventre
Prazo: linha de base (dia 0)
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Os seguintes instrumentos serão utilizados para recolher dados do estudo: "Escala de Avaliação do Risco de Obstipação" para determinar o grupo de risco de obstipação e para a randomização. A pontuação global é categorizada em três grupos de risco de obstipação: 1 a 10 corresponde a "baixo risco"; uma pontuação entre 11 e 15 corresponde a "risco moderado"; e 16 ou mais indica "alto risco". Pontuações mais elevadas indicam fatores de risco de obstipação mais graves. |
linha de base (dia 0)
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Ocorrência de prisão de ventre pós-operatória
Prazo: Dias Pós-Operatórios 1-15
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O desenvolvimento de prisão de ventre pós-operatória será avaliado com base na ausência de movimento intestinal durante ≥3 dias consecutivos após a operação. Uma frequência mais elevada indica uma maior ocorrência de prisão de ventre pós-operatória. Participantes que preencham os critérios (Sim/Não) |
Dias Pós-Operatórios 1-15
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Gravidade da Prisão de Ventre Pós-Operatória
Prazo: pós-operatório diariamente do Dia 1 ao Dia 15
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A gravidade da obstipação pós-operatória será avaliada através da Escala de Gravidade da Obstipação, que varia de 0 a 16, sendo que pontuações mais elevadas indicam obstipação mais grave.
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pós-operatório diariamente do Dia 1 ao Dia 15
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classificar fezes
Prazo: Dias 1-15 Pós-Operatórios
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O tipo de fezes pós-operatório será avaliado utilizando a Escala de Bristol, que varia de 1 a 7. Os tipos 1-2 indicam prisão de ventre, os tipos 3-4 são fezes ideais, pois são mais fáceis de expelir, e os tipos 5-7 podem indicar diarreia e urgência. Uma pontuação baixa indica prisão de ventre. A avaliação será realizada em cada defecação durante o período pós-operatório. |
Dias 1-15 Pós-Operatórios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade da recuperação
Prazo: 15º dia pós-operatório
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A qualidade de vida foi avaliada através do Questionário de Qualidade de Recuperação-40, que varia de 40-200, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor recuperação da vida.
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15º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E2-26-14078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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