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고관절 골절 수술 환자에서 수술 후 변비 발생 및 회복의 질에 대한 복부 마사지와 온수 섭취의 효과: 무작위 비교 연구

2026년 3월 1일 업데이트: Melek Sarı, Hacettepe University

고관절 골절 수술 환자에서 복부 마사지와 따뜻한 물 섭취가 수술 후 변비 발생 및 회복 품질에 미치는 영향: 무작위 비교 연구

대퇴골 골절 수술을 받은 환자에서 복부 마사지와 따뜻한 물 섭취가 수술 후 변비 발생 및 회복의 질에 미치는 효과를 조사하는 연구가 필요합니다. 본 연구의 목적은 대퇴골 골절 수술을 받은 환자에서 복부 마사지와 따뜻한 물 섭취가 수술 후 변비 발생 및 회복의 질에 미치는 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 대퇴골 골절 수술을 받은 환자에서 수술 후 변비 발생을 예방하는 데 있어 단독 복부 마사지와 표준 치료의 효과를 확인하기 위해 전향적, 병렬, 세 군(1:1:1) 무작위 대조 시험으로 수행될 예정입니다. 연구 데이터 수집에는 다음 도구들이 사용될 예정입니다: "환자 인구통계학적 정보 양식", 변비 위험군 판정 및 무작위 배정을 위한 "변비 위험 평가 척도", 변비 유형 판정을 위한 "브리스틀 대변 척도", 변비 중증도 판정을 위한 "변비 평가 척도", 그리고 "회복의 질-40 설문지"입니다. 데이터 분석을 위해, 데이터의 분포에 따라 쌍별 및 다중 군 비교에 모수적(독립표본 T-검정, ANOVA) 또는 비모수적 검정(Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis H)이 사용될 예정입니다. 범주형 데이터에는 카이제곱 검정이 사용되며, 변비 발생 상태 및 환자 추적 관찰에서 얻은 연속 변수가 변비 발생 또는 비발생에 미치는 영향을 확인하기 위해 로지스틱 회귀 분석이 수행될 예정입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
  • 전화번호: +905055866346
  • 이메일: ozdemir.z@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세 이상 연령 참여 동의 AO/OTA 분류에 따라 31A, 31B 또는 31C로 분류된 고관절 골절로 인해 개방 수술 치료를 받는 경우 수술 후 경구 섭취 시작

제외 기준:

의사소통 문제 (언어 및 청각 장애) 알츠하이머 또는 치매와 같은 신경학적 및 정신과적 문제 복부 마사지를 방해하는 문제 (수술, 상처 부위) 수술 전 정기적인 완하제 사용 과거 대장 수술 - 배변을 방해할 수 있는 항문 부위의 생리적 및 구조적 이상 수술 전 장 운동성을 감소시키는 약물 사용 (항정신병약, 항우울제 등) 수술 전 의사가 진단한 만성 변비 경구 섭취 전환 어려움 및 경구 섭취 불가능 고관절 골절 외에 동원에 영향을 미치는 다발성 외상 최소 침습적 방법으로 시행된 고관절 골절 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
수술 후 변비 발생에 관한 표준 프로토콜
활성 비교기: 복부 마사지 및 따뜻한 물 섭취 그룹
복부 마사지와 따뜻한 물 섭취가 수술 후 변비에 미치는 효과.
활성 비교기: 복부 마사지 그룹
수술 후 변비에 대한 복부 마사지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변비 위험 평가
기간: 기준선 (0일)

연구 데이터 수집에는 다음 도구가 사용됩니다: 변비 위험군 결정 및 무작위 배정을 위한 "변비 위험 평가 척도".

전체 점수는 세 가지 변비 위험군으로 분류됩니다: 1점부터 10점까지는 "저위험군"을 의미합니다; 11점부터 15점 사이는 "중등도 위험군"을 의미합니다; 그리고 16점 이상은 "고위험군"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 심각한 변비 위험 요인을 나타냅니다.

기준선 (0일)
수술 후 변비 발생
기간: 수술 후 1-15일

수술 후 변비 발생은 수술 후 연속으로 ≥3일 동안 배변 활동이 없는 것을 기준으로 평가됩니다. 높은 빈도는 수술 후 변비 발생이 더 많음을 나타냅니다.

기준 충족 참가자 (예/아니오)

수술 후 1-15일
수술 후 변비 심각도
기간: 수술 후 Day 1부터 Day 15까지 매일
수술 후 변비 심각도는 0점에서 16점까지의 범위를 가지는 변비 심각도 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 변비를 나타냅니다.
수술 후 Day 1부터 Day 15까지 매일
분변 분류
기간: 수술 후 1-15일

수술 후 대변 유형은 1부터 7까지의 범위를 가진 브리스틀 대변 척도를 사용하여 평가됩니다.

1-2형은 변비를 나타내며, 3-4형은 배변하기 쉬워 이상적인 대변으로 간주되며, 5-7형은 설사와 긴급함을 나타낼 수 있습니다. 낮은 점수는 변비를 나타냅니다.

이 평가는 수술 후 기간 동안 각 배변 시 수행됩니다.

수술 후 1-15일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질
기간: 수술 후 15일
삶의 질은 40-200점 범위의 Quality of Recovery-40 설문지를 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 삶의 회복이 더 좋음을 나타냅니다.
수술 후 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E2-26-14078

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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