- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07437014
고관절 골절 수술 환자에서 수술 후 변비 발생 및 회복의 질에 대한 복부 마사지와 온수 섭취의 효과: 무작위 비교 연구
고관절 골절 수술 환자에서 복부 마사지와 따뜻한 물 섭취가 수술 후 변비 발생 및 회복 품질에 미치는 영향: 무작위 비교 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: melek sarı, PhD Candidate
- 전화번호: +905447133701
- 이메일: meleksari8195@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zeliha Özdemir Köken, Doçent Dr
- 전화번호: +905055866346
- 이메일: ozdemir.z@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상 연령 참여 동의 AO/OTA 분류에 따라 31A, 31B 또는 31C로 분류된 고관절 골절로 인해 개방 수술 치료를 받는 경우 수술 후 경구 섭취 시작
제외 기준:
의사소통 문제 (언어 및 청각 장애) 알츠하이머 또는 치매와 같은 신경학적 및 정신과적 문제 복부 마사지를 방해하는 문제 (수술, 상처 부위) 수술 전 정기적인 완하제 사용 과거 대장 수술 - 배변을 방해할 수 있는 항문 부위의 생리적 및 구조적 이상 수술 전 장 운동성을 감소시키는 약물 사용 (항정신병약, 항우울제 등) 수술 전 의사가 진단한 만성 변비 경구 섭취 전환 어려움 및 경구 섭취 불가능 고관절 골절 외에 동원에 영향을 미치는 다발성 외상 최소 침습적 방법으로 시행된 고관절 골절 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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수술 후 변비 발생에 관한 표준 프로토콜
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활성 비교기: 복부 마사지 및 따뜻한 물 섭취 그룹
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복부 마사지와 따뜻한 물 섭취가 수술 후 변비에 미치는 효과.
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활성 비교기: 복부 마사지 그룹
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수술 후 변비에 대한 복부 마사지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 위험 평가
기간: 기준선 (0일)
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연구 데이터 수집에는 다음 도구가 사용됩니다: 변비 위험군 결정 및 무작위 배정을 위한 "변비 위험 평가 척도". 전체 점수는 세 가지 변비 위험군으로 분류됩니다: 1점부터 10점까지는 "저위험군"을 의미합니다; 11점부터 15점 사이는 "중등도 위험군"을 의미합니다; 그리고 16점 이상은 "고위험군"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 심각한 변비 위험 요인을 나타냅니다. |
기준선 (0일)
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수술 후 변비 발생
기간: 수술 후 1-15일
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수술 후 변비 발생은 수술 후 연속으로 ≥3일 동안 배변 활동이 없는 것을 기준으로 평가됩니다. 높은 빈도는 수술 후 변비 발생이 더 많음을 나타냅니다. 기준 충족 참가자 (예/아니오) |
수술 후 1-15일
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수술 후 변비 심각도
기간: 수술 후 Day 1부터 Day 15까지 매일
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수술 후 변비 심각도는 0점에서 16점까지의 범위를 가지는 변비 심각도 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 변비를 나타냅니다.
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수술 후 Day 1부터 Day 15까지 매일
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분변 분류
기간: 수술 후 1-15일
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수술 후 대변 유형은 1부터 7까지의 범위를 가진 브리스틀 대변 척도를 사용하여 평가됩니다. 1-2형은 변비를 나타내며, 3-4형은 배변하기 쉬워 이상적인 대변으로 간주되며, 5-7형은 설사와 긴급함을 나타낼 수 있습니다. 낮은 점수는 변비를 나타냅니다. 이 평가는 수술 후 기간 동안 각 배변 시 수행됩니다. |
수술 후 1-15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질
기간: 수술 후 15일
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삶의 질은 40-200점 범위의 Quality of Recovery-40 설문지를 사용하여 평가되었으며, 점수가 높을수록 삶의 회복이 더 좋음을 나타냅니다.
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수술 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E2-26-14078
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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