中心静脈カテーテルドレッシングタイプがデバイス関連褥瘡に及ぼす影響 (CVC PROTECT)

本研究は、集中治療室で治療を受けた参加者における、異なる中心静脈カテーテル被覆材方法が医療機器関連圧迫損傷の発症に及ぼす影響を評価するために設計された、ランダム化比較対照実験研究です。

研究は、三次医療機関の集中治療室で実施されました。中心静脈カテーテル挿入を受け、研究プロトコル基準を満たした参加者が対象となりました。

参加者は、ランダム化手法を用いて2群に割り付けられました。ランダム化プロセスは、群間分布の均衡を確保し、潜在的なバイアスを最小限に抑えるために実施されました。

第1群では、ガーゼと粘着テープを用いて中心静脈カテーテル被覆材が実施されました。第2群では、グルコン酸クロルヘキシジン含有の透明被覆材を用いて被覆材が実施されました。

参加者のカテーテル挿入部位は、事前に設定された観察時点で体系的に評価されました。これらの評価において、皮膚の完全性、皮膚表面特性、および医療機器関連圧迫損傷の発症に関連する臨床所見が評価されました。

カテーテル挿入部位の評価は、構造化された観察フォームを用いて記録されました。カテーテル挿入部位の湿潤状態および皮膚表面特性は、定期的なフォローアップ時に評価されました。

参加者の圧迫損傷リスクレベルは、Braden圧迫損傷リスク評価スケールを用いて評価されました。

研究期間を通じて、中心静脈カテーテルケアおよび被覆材手順は、臨床プロトコルに従って実施されました。

研究期間中に得られたデータは、適切な統計手法を用いて分析されました。