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Auswirkung von Zentralvenenkatheter-Verbandstypen auf gerätebedingte Druckverletzungen (CVC PROTECT)

26. Februar 2026 aktualisiert von: Ciler Onay, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Die Wirkung verschiedener Typen von zentralvenösen Katheterverbänden auf medizinische gerätebedingte Druckverletzungen bei Intensivpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Zweck dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung verschiedener Methoden zur Verbände von zentralen Venenkathetern auf die Entwicklung von druckbedingten Verletzungen durch medizinische Geräte bei Teilnehmern zu bewerten, die auf der Intensivstation behandelt werden.

Diese Studie zielt darauf ab, folgende Fragen zu beantworten:

  • Wie hoch ist das Risiko der Entwicklung von Druckverletzungen bei Teilnehmern, deren Katheterverbände mit Mull und Klebeband durchgeführt werden?
  • Wie hoch ist das Risiko der Entwicklung von Druckverletzungen bei Teilnehmern, deren Katheterverbände mit einem transparenten Verband mit Chlorhexidingluconat durchgeführt werden?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen diesen beiden Verbandsmethoden in Bezug auf die Entwicklung von Druckverletzungen?

Die Forscher werden Teilnehmer, die Verbände mit Mull und Klebeband erhalten, mit Teilnehmern vergleichen, die transparente Verbände mit Chlorhexidingluconat erhalten.

Die Teilnehmer werden:

  • Katheterverbände gemäß der zugewiesenen Verbandsmethode basierend auf Randomisierung erhalten.
  • Regelmäßige Katheterstellenbewertungen durchlaufen.
  • Durch Hautbewertungen auf die Entwicklung von Druckverletzungen hin überprüft werden.
  • Ihr Druckverletzungsrisiko mithilfe der Braden-Skala zur Bewertung des Druckverletzungsrisikos überwacht haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen verschiedener zentralvenöser Katheterverbandsmethoden auf die Entwicklung von druckbedingten Verletzungen durch medizinische Geräte bei Teilnehmern zu bewerten, die auf der Intensivstation behandelt werden.

Die Studie wurde auf der Intensivstation eines Krankenhauses der Tertiärstufe durchgeführt. Teilnehmer, die sich einer zentralvenösen Katheterisierung unterzogen und die Studienprotokollkriterien erfüllten, wurden eingeschlossen.

Die Teilnehmer wurden mithilfe einer Randomisierungsmethode zwei Gruppen zugeteilt. Der Randomisierungsprozess wurde durchgeführt, um eine ausgewogene Gruppenverteilung zu gewährleisten und potenzielle Verzerrungen zu minimieren.

In der ersten Gruppe wurde der zentralvenöse Katheterverband mit Mullbinde und Klebeband durchgeführt. In der zweiten Gruppe wurde der Verband mit einem transparenten Verband, der Chlorhexidingluconat enthält, durchgeführt.

Die Katheterstellen der Teilnehmer wurden systematisch zu festgelegten Beobachtungszeitpunkten bewertet. Während dieser Bewertungen wurden die Hautintegrität, die Hautoberflächeneigenschaften und klinische Befunde im Zusammenhang mit der Entwicklung von druckbedingten Verletzungen durch medizinische Geräte ausgewertet.

Die Bewertungen der Katheterstellen wurden mithilfe eines strukturierten Beobachtungsformulars aufgezeichnet. Feuchtigkeit an der Katheterstelle und Hautoberflächeneigenschaften wurden während der routinemäßigen Nachsorge bewertet.

Das Risikoniveau der Teilnehmer für druckbedingte Verletzungen wurde mithilfe der Braden-Skala zur Bewertung des Risikos für druckbedingte Verletzungen bewertet.

Während der gesamten Studie wurden die Pflege des zentralvenösen Katheters und die Verbandverfahren gemäß den klinischen Protokollen durchgeführt.

Die während der Studie erhobenen Daten wurden mithilfe geeigneter statistischer Methoden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden und:

  • 18 Jahre oder älter waren,
  • eine neue zentralvenöse Katheterinsertion erhielten,
  • keine Druckverletzung an der Kathetereinführungsstelle zum Ausgangszeitpunkt hatten,
  • eine informierte Einwilligung (Patient oder gesetzlicher Vertreter) erteilten.

Ausschlusskriterien: Patienten, die:

  • eine Druckverletzung an der Kathetereinführungsstelle zum Ausgangszeitpunkt hatten,
  • dermatologische Erkrankungen hatten, die die Hautintegrität an der Katheterstelle beeinträchtigten,
  • einen zentralvenösen Katheter in einer anderen Einrichtung eingeführt bekamen,
  • vor Abschluss der Nachbeobachtung entlassen oder verstorben waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gaze und Heftpflaster
Die Teilnehmer erhielten einen zentralvenösen Katheterverband mit Mull und Klebeband gemäß dem institutionellen Protokoll.
Gerät: Mullverband
Zentralvenenkatheterverband mit steriler Gaze und Klebeband durchgeführt.
Experimental: Chlorhexidingluconat-Transparentverband
Die Teilnehmer erhielten einen zentralen Venenkatheterverband mit chlorhexidingluconat-imprägnierter transparenter Wundauflage gemäß dem institutionellen Protokoll.
Gerät: Chlorhexidin-Gluconat-Transparentverband
Zentralvenenkatheterverband durchgeführt mit chlorhexidingluconat-imprägniertem transparentem Verband.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckverletzung im Zusammenhang mit medizinischen Geräten an der zentralvenösen Katheterstelle.
Zeitfenster: Tag 2, Tag 9 und Tag 16
Inzidenz von Druckverletzungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten der Stufe 1 an der Einführungsstelle des zentralen Venenkatheters, bewertet gemäß dem Stufensystem des National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP) (Stufe 1 repräsentiert nicht wegdrückbare Rötung intakter Haut; höhere Stufen weisen auf größere Gewebeschäden hin).
Tag 2, Tag 9 und Tag 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feuchtigkeit an der zentralvenösen Katheterstelle
Zeitfenster: Tag 2, Tag 9 und Tag 16
Beurteilung des Feuchtigkeitsstatus an der Insertionsstelle des zentralen Venenkatheters während des Verbandwechsels.
Tag 2, Tag 9 und Tag 16
Dekubitusrisiko (Braden-Skala)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 9 und Tag 16
Druckverletzungsrisiko bewertet mit der Braden-Skala zur Vorhersage des Dekubitusrisikos (Gesamtpunktzahlbereich: 6-23; niedrigere Werte deuten auf ein höheres Risiko für Druckverletzungen hin).
Tag 1, Tag 2, Tag 9 und Tag 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilal Uysal, PhD, Bartın University, Department of Internal Medicine Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-74555795-050.01.04-391967

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden aufgrund ethischer und datenschutzrechtlicher Erwägungen nicht geteilt. Die Studiendaten enthalten potenziell identifizierbare klinische Informationen, und die Datenweitergabe ist durch institutionelle und Ethikkommissionsrichtlinien eingeschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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