Keskuslaskimokatetrin sidosten tyyppien vaikutus laiteperäisiin painihaavoihin (CVC PROTECT)
Keskuslaskimokatetrin sideainetyyppien vaikutus tehohoitopotilaiden laiterajoitteisiin painohaavoihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten keskuslaskimokatetriin liittyvien sidehoitomenetelmien vaikutusta lääketieteellisiin laiterelated painihaavoihin tehohoidossa hoidettavien osallistujien keskuudessa.
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
- Mikä on painihaavan kehittymisen riski osallistujilla, joiden katetrisidokset tehdään käyttäen sideharsoa ja teippiä?
- Mikä on painihaavan kehittymisen riski osallistujilla, joiden katetrisidokset tehdään käyttäen klooriheksidiiniglukonaattia sisältävää läpinäkyvää sidettä?
- Onko näiden kahden sidehoitomenetelmän välillä eroa painihaavan kehittymisen suhteen?
Tutkijat vertailevat sideharsoa ja teippiä käyttäviä osallistujia klooriheksidiiniglukonaattia sisältävää läpinäkyvää sidettä käyttäviin osallistujiin.
Osallistujat:
- Saatavat katetrisidokset satunnaistetun sidehoitomenetelmän mukaisesti.
- Joutuvat säännöllisiin katetrikohdan arviointeihin.
- Arvioidaan painihaavan kehittymisen suhteen ihon arviointien kautta.
- Heidän painihaavariskinsä seurataan käyttäen Bradenin painihaavariskin arviointiasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida erilaisten keskuslaskimokatetrien sidemenetelmien vaikutuksia tehohoidossa hoidettavien osallistujien laitelähtöisten painihaavojen kehittymiseen.
Tutkimus suoritettiin kolmannen tason sairaalan tehohoidossa. Osallistujat, joille tehtiin keskuslaskimokatetrio ja jotka täyttivät tutkimusprotokollan kriteerit, otettiin mukaan.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään satunnaistusmenetelmällä. Satunnaistusprosessi suoritettiin tasapainottaakseen ryhmien jakautumisen ja minimoidakseen mahdolliset harhat.
Ensimmäisessä ryhmässä keskuslaskimokatetrien sidos tehtiin käyttäen sideharsoa ja teippiä. Toisessa ryhmässä sidos tehtiin käyttäen klooriheksidiiniglukonaattia sisältävää läpinäkyvää sidosta.
Osallistujien katetrikohdat arvioitiin systemaattisesti ennalta määrätyillä tarkkailuaikoina. Näiden arvioiden aikana arvioitiin ihon eheys, ihon pinnan ominaisuudet ja laitelähtöisten painihaavojen kehittymiseen liittyvät kliiniset löydökset.
Katetrikohdan arvioinnit tallennettiin rakenteellisella havainnointilomakkeella. Katetrikohdan kosteus ja ihon pinnan ominaisuudet arvioitiin rutiininomaisen seurannan aikana.
Osallistujien painihaavariskitasot arvioitiin käyttäen Bradenin painihaavariskin arviointiasteikkoa.
Koko tutkimuksen ajan keskuslaskimokatetrien hoito ja sidospotilaat suoritettiin kliinisten protokollojen mukaisesti.
Tutkimuksen aikana saatuja tietoja analysoitiin sopivilla tilastollisilla menetelmillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, jotka olivat tehohoidossa ja täyttivät seuraavat ehdot:
- Oli 18-vuotiaita tai vanhempia,
- Kävivät läpi uuden keskuslaskimokatetrin asennuksen,
- Eivät olleet saaneet painihaavaa katetrin asennuspaikassa tutkimuksen alkaessa,
- Annoivat tietoon perustuvan suostumuksen (potilas tai laillinen edustaja).
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka:
- Oliko saanut painihaavan katetrin asennuspaikassa tutkimuksen alkaessa,
- Oliko ihosairauksia, jotka vaikuttivat ihon eheyteen katetrin kohdalla,
- Oli saanut keskuslaskimokatetrin asennuksen toisessa laitoksessa,
- Oli kotiutettu tai kuollut ennen seurannan päättymistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Side ja teippi
Osallistujille tehtiin keskuslaskimokatetriin side gauzesta ja teipistä laitoksen protokollan mukaisesti.
|
Keskuslaskimokatetriin liittyvä sidonta suoritettiin steriilin sideharson ja teipin avulla.
|
|
Kokeellinen: Klorheksidiiniglukonaatin läpinäkyvä side
Osallistujille tehtiin keskuslaskimokatetriin side chlorhexidine gluconate -tyydytetyllä läpinäkyvällä sidoksella instituution protokollan mukaisesti.
|
Keskuslaskimokatetriin tehty side, joka on suoritettu klorheksidiiniglukonaattiin kyllästettyä läpinäkyvää sidettä käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimokatetrin alueen lääketieteellisen laitteen aiheuttama painohaava.
Aikaikkuna: Päivä 2, päivä 9 ja päivä 16
|
Vaiheen 1 lääketieteellisen laiterelated painovamman esiintyvyys keskuslaskimokatetrin asennuskohdassa, arvioitu National Pressure Injury Advisory Panelin (NPIAP) luokitusjärjestelmän mukaisesti (vaihe 1 edustaa ehjän ihon ei-valkaistavaa eryteemaa; korkeammat vaiheet osoittavat suurempaa kudoksen vauriota).
|
Päivä 2, päivä 9 ja päivä 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosteus keskuslaskimokatetripaikalla
Aikaikkuna: Päivä 2, Päivä 9 ja Päivä 16
|
Keskuslaskimokatetrin asetuspaikan kosteustilan arviointi siteiden vaihdon aikana.
|
Päivä 2, Päivä 9 ja Päivä 16
|
|
Paineriski (Braden-asteikko)
Aikaikkuna: Päivä 1, Päivä 2, Päivä 9 ja Päivä 16
|
Painevammariski arvioitiin Braden-asteikolla painevammariskin arvioimiseksi (kokonaispistemääräalue: 6-23; pienemmät pisteet osoittavat suurempaa painevammariskiä).
|
Päivä 1, Päivä 2, Päivä 9 ja Päivä 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Uysal, PhD, Bartın University, Department of Internal Medicine Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-74555795-050.01.04-391967
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .