중심정맥관 드레싱 종류가 기기 관련 압박 손상에 미치는 영향 (CVC PROTECT)
중환자실 환자에서 중심정맥관 드레싱 종류가 의료기기 관련 압박 손상에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 중환자실에서 치료받는 참가자에게서 다양한 중심정맥 카테터 드레싱 방법이 의료기기 관련 압박손상 발생에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다:
- 거즈와 접착 테이프를 사용하여 카테터 드레싱을 시행한 참가자에게서 압박손상 발생 위험은 무엇인가요?
- 클로르헥시딘 글루코네이트 함유 투명 드레싱을 사용하여 카테터 드레싱을 시행한 참가자에게서 압박손상 발생 위험은 무엇인가요?
- 이 두 드레싱 방법 간에 압박손상 발생 측면에서 차이가 있나요?
연구자들은 거즈와 접착 테이프 드레싱을 받는 참가자와 클로르헥시딘 글루코네이트 함유 투명 드레싱을 받는 참가자를 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 진행합니다:
- 무작위 배정에 따라 지정된 드레싱 방법에 따라 카테터 드레싱을 받습니다.
- 정기적인 카테터 부위 평가를 받습니다.
- 피부 평가를 통해 압박손상 발생 여부를 평가받습니다.
- 브래든 압박손상 위험 평가 척도를 사용하여 압박손상 위험이 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 중환자실에서 치료받는 참가자들에게서 다양한 중심정맥카테터 드레싱 방법이 의료기기 관련 압박손상 발생에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 실험 연구입니다.
본 연구는 3차 병원의 중환자실에서 수행되었습니다. 중심정맥카테터 삽입을 받았으며 연구 프로토콜 기준을 충족한 참가자가 포함되었습니다.
참가자들은 무작위화 방법을 사용하여 두 그룹에 배정되었습니다. 무작위화 과정은 균형 잡힌 그룹 분배를 보장하고 잠재적 편향을 최소화하기 위해 수행되었습니다.
첫 번째 그룹에서는 거즈와 접착 테이프를 사용하여 중심정맥카테터 드레싱이 수행되었습니다. 두 번째 그룹에서는 클로르헥시딘 글루코네이트 함유 투명 드레싱을 사용하여 드레싱이 수행되었습니다.
참가자들의 카테터 부위는 미리 정해진 관찰 시점에서 체계적으로 평가되었습니다. 이러한 평가 동안 피부 무결성, 피부 표면 특성 및 의료기기 관련 압박손상 발생과 관련된 임상 소견이 평가되었습니다.
카테터 부위 평가는 구조화된 관찰 양식을 사용하여 기록되었습니다. 카테터 부위의 습기와 피부 표면 특성은 정기적인 추적 관찰 중에 평가되었습니다.
참가자들의 압박손상 위험 수준은 Braden 압박손상 위험 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다.
연구 전반에 걸쳐 중심정맥카테터 관리 및 드레싱 절차는 임상 프로토콜에 따라 수행되었습니다.
연구 중 얻은 데이터는 적절한 통계적 방법을 사용하여 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 중환자실에 입원한 환자 중 다음 조건을 충족하는 경우:
- 만 18세 이상인 경우,
- 새로운 중심정맥관 삽입을 시행받은 경우,
- 기준선에서 카테터 삽입 부위에 욕창이 없는 경우,
- 동의서(환자 또는 법정대리인)를 제공한 경우.
제외 기준: 다음 조건에 해당하는 환자:
- 기준선에서 카테터 삽입 부위에 욕창이 있는 경우,
- 카테터 부위의 피부 무결성에 영향을 미치는 피부 질환이 있는 경우,
- 다른 기관에서 중심정맥관이 삽입된 경우,
- 추적 관찰 완료 전에 퇴원하거나 사망한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거즈와 접착 테이프
참가자들은 기관 프로토콜에 따라 거즈와 접착 테이프를 사용한 중심정맥 카테터 드레싱을 받았습니다.
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멸균 거즈와 접착 테이프를 사용하여 중심정맥 카테터 드레싱을 수행했습니다.
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실험적: 클로르헥시딘 글루코네이트 투명 드레싱
참가자들은 기관 프로토콜에 따라 클로르헥시딘 글루코네이트 함유 투명 드레싱을 사용한 중심정맥 카테터 드레싱을 받았습니다.
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클로르헥시딘 글루코네이트 함유 투명 드레싱을 사용하여 수행된 중심정맥 카테터 드레싱.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심정맥 카테터 삽입 부위의 의료기기 관련 압박손상
기간: Day 2, Day 9 및 Day 16
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중심정맥 카테터 삽입 부위에서 발생한 1단계 의료기기 관련 압박손상의 발생률, National Pressure Injury Advisory Panel(NPIAP) 스테이징 시스템에 따라 평가됨(1단계는 손상되지 않은 피부의 지속적 발적을 나타냄; 단계가 높을수록 조직 손상이 더 심함).
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Day 2, Day 9 및 Day 16
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심정맥카테터 부위의 습기
기간: Day 2, Day 9, Day 16
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드레싱 교체 중 중심정맥관 삽입 부위의 수분 상태 평가.
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Day 2, Day 9, Day 16
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압박 상처 위험 (Braden 척도)
기간: 1일차, 2일차, 9일차 및 16일차
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압박손상 위험은 Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk를 사용하여 평가되었습니다(총점 범위: 6-23; 낮은 점수는 압박손상 위험이 더 높음을 나타냅니다).
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1일차, 2일차, 9일차 및 16일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hilal Uysal, PhD, Bartın University, Department of Internal Medicine Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-74555795-050.01.04-391967
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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