Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzajów opatrunków cewnika żylnego centralnego na odleżyny związane z urządzeniem (CVC PROTECT)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ciler Onay, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Wpływ rodzaju opatrunku cewnika żylnego centralnego na odleżyny związane z urządzeniami medycznymi u pacjentów na oddziale intensywnej terapii: badanie randomizowane z grupą kontrolną

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu różnych metod opatrunków cewników żylnych centralnych na rozwój odleżyn związanych z urządzeniami medycznymi u uczestników leczonych na oddziale intensywnej terapii.

Badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytania:

  • Jakie jest ryzyko rozwoju odleżyn u uczestników, u których opatrunki cewników są wykonywane przy użyciu gazy i plastra samoprzylepnego?
  • Jakie jest ryzyko rozwoju odleżyn u uczestników, u których opatrunki cewników są wykonywane przy użyciu przezroczystego opatrunku zawierającego glukonian chlorheksydyny?
  • Czy istnieje różnica między tymi dwiema metodami opatrunków pod względem rozwoju odleżyn?

Badacze porównają uczestników otrzymujących opatrunki z gazy i plastra samoprzylepnego z uczestnikami otrzymującymi przezroczyste opatrunki zawierające glukonian chlorheksydyny.

Uczestnicy będą:

  • Otrzymywać opatrunki cewników zgodnie z przypisaną metodą opatrunku na podstawie randomizacji.
  • Przechodzić regularne oceny miejsca założenia cewnika.
  • Być oceniani pod kątem rozwoju odleżyn poprzez oceny skóry.
  • Mieć monitorowane ryzyko odleżyn przy użyciu Skali Oceny Ryzyka Odleżyn Braden.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest randomizowanym kontrolowanym badaniem eksperymentalnym zaprojektowanym w celu oceny wpływu różnych metod opatrywania cewników żylnych centralnych na rozwój odleżyn związanych z urządzeniami medycznymi u uczestników leczonych na oddziale intensywnej terapii.

Badanie przeprowadzono na oddziale intensywnej terapii szpitala trzeciego stopnia referencyjności. Uczestnicy, u których wykonano cewnikowanie żyły centralnej i spełniali kryteria protokołu badawczego, zostali włączeni do badania.

Uczestnicy zostali przydzieleni do dwóch grup przy użyciu metody randomizacji. Proces randomizacji został przeprowadzony w celu zapewnienia zrównoważonego rozkładu grup i zminimalizowania potencjalnych błędów.

W pierwszej grupie opatrywanie cewnika żylnego centralnego wykonano przy użyciu gazy i taśmy samoprzylepnej. W drugiej grupie opatrunek wykonano przy użyciu przezroczystego opatrunku zawierającego glukonian chlorheksydyny.

Miejsca wprowadzenia cewników u uczestników były systematycznie oceniane w ustalonych punktach czasowych obserwacji. Podczas tych ocen oceniano integralność skóry, charakterystykę powierzchni skóry oraz wyniki kliniczne związane z rozwojem odleżyn związanych z urządzeniami medycznymi.

Oceny miejsca wprowadzenia cewnika rejestrowano za pomocą ustrukturyzowanego formularza obserwacyjnego. Wilgotność w miejscu wprowadzenia cewnika i charakterystykę powierzchni skóry oceniano podczas rutynowej obserwacji.

Poziomy ryzyka odleżyn u uczestników oceniano za pomocą Skali Oceny Ryzyka Odleżyn Bradena.

Przez cały okres badania pielęgnację cewnika żylnego centralnego i procedury opatrywania przeprowadzano zgodnie z protokołami klinicznymi.

Dane uzyskane podczas badania analizowano przy użyciu odpowiednich metod statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii, którzy:

  • Mieli 18 lat lub więcej,
  • Przeszli nowe założenie cewnika żylnego centralnego,
  • Nie mieli odleżyny w miejscu założenia cewnika na początku badania,
  • Wyrazili świadomą zgodę (pacjent lub przedstawiciel ustawowy).

Kryteria wyłączenia: Pacjenci, którzy:

  • Mieli odleżynę w miejscu założenia cewnika na początku badania,
  • Mieli schorzenia dermatologiczne wpływające na integralność skóry w miejscu cewnika,
  • Mieli cewnik żylny centralny założony w innej placówce,
  • Zostali wypisani lub zmarli przed zakończeniem obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gaza i Taśma Samoprzylepna
Uczestnicy otrzymali opatrunek cewnika żylnego centralnego przy użyciu gazy i plastra samoprzylepnego zgodnie z protokołem instytucjonalnym.
Urządzenie: Opatrunek z gazy
Central venous catheter dressing performed using sterile gauze and adhesive tape.
Eksperymentalny: Przezroczysty opatrunek z glukonianem chlorheksydyny
Uczestnicy otrzymywali opatrunek cewnika żylnego centralnego z zastosowaniem przezroczystego opatrunku nasączonego glukonianem chlorheksydyny zgodnie z protokołem instytucjonalnym.
Urządzenie: Przezroczysty opatrunek z glukonianem chlorheksydyny
Opatrunek cewnika żylnego centralnego wykonany przy użyciu przezroczystego opatrunku nasączonego glukonianem chlorheksydyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie skóry wywołane urządzeniem medycznym w miejscu wprowadzenia cewnika żylnego centralnego.
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 9 i Dzień 16
Częstość występowania odleżyny związanej z urządzeniem medycznym stopnia 1 w miejscu wkłucia centralnego cewnika żylnego, oceniana zgodnie z Systemem Stadiowania National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP) (Stopień 1 oznacza nieblednące zaczerwienienie nienaruszonej skóry; wyższe stopnie wskazują na większe uszkodzenie tkanek).
Dzień 2, Dzień 9 i Dzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wilgotność w miejscu centralnego cewnika żylnego
Ramy czasowe: Dzień 2, Dzień 9 i Dzień 16
Ocena stanu wilgotności w miejscu wprowadzenia cewnika żylnego centralnego podczas zmiany opatrunku.
Dzień 2, Dzień 9 i Dzień 16
Ryzyko odleżyn (Skala Bradena)
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 9 i Dzień 16
Ryzyko odleżyn oceniane za pomocą Skali Bradena do przewidywania ryzyka odleżyn (zakres całkowitego wyniku: 6-23; niższe wyniki wskazują na większe ryzyko wystąpienia odleżyn).
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 9 i Dzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilal Uysal, PhD, Bartın University, Department of Internal Medicine Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-74555795-050.01.04-391967

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względów etycznych i ochrony prywatności. Dane z badania zawierają potencjalnie identyfikowalne informacje kliniczne, a udostępnianie danych jest ograniczone przez polityki instytucji i komisji etycznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunek z gazy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj