Effekten av sentral venekateter forbindingstyper på trykkskader relatert til medisinsk utstyr (CVC PROTECT)
Effekten av sentral venøs kateterforbindelsestyper på trykkskader relatert til medisinske apparater hos intensivpasienter: En randomisert kontrollert studie
Formålet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av forskjellige sentral veneøs kateterforbandsmåter på utviklingen av trykkskader relatert til medisinske utstyr hos deltakere behandlet på intensivavdelingen.
Denne studien har som mål å svare på følgende spørsmål:
- Hva er risikoen for utvikling av trykkskader hos deltakere hvis kateterforband utføres ved hjelp av gasbind og teip?
- Hva er risikoen for utvikling av trykkskader hos deltakere hvis kateterforband utføres ved hjelp av et gjennomsiktig forband som inneholder klorheksidingluconat?
- Er det en forskjell mellom disse to forbandsmåtene når det gjelder utvikling av trykkskader?
Forskerne vil sammenligne deltakere som mottar gasbind- og teipforband med deltakere som mottar gjennomsiktige forband som inneholder klorheksidingluconat.
Deltakerne vil:
- Motta kateterforband i henhold til den tildelte forbandsmåten basert på randomisering.
- Gjennomgå regelmessige vurderinger av kateterstedet.
- Bli evaluert for utvikling av trykkskader gjennom hudvurderinger.
- Få sin risiko for trykkskader overvåket ved hjelp av Braden-skalaen for vurdering av risiko for trykkskader.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie designet for å evaluere effektene av forskjellige sentralvenøs kateterforbandingsmetoder på utviklingen av medisinsk utstyrsrelaterte trykkskader hos deltakere behandlet på intensivavdelingen.
Studien ble gjennomført på intensivavdelingen til et tertiærnivå sykehus. Deltakere som gjennomgikk sentralvenøs kateterisering og oppfylte studiens protokollkriterier ble inkludert.
Deltakere ble tildelt to grupper ved hjelp av en randomiseringsmetode. Randomiseringsprosessen ble utført for å sikre balansert gruppefordeling og for å minimere potensiell skjevhet.
I den første gruppen ble sentralvenøs kateterforbanding utført ved bruk av gasbind og plaster. I den andre gruppen ble forbanding utført ved bruk av en gjennomsiktig forband som inneholder klorheksidinglukonat.
Deltakernes katetersteder ble systematisk vurdert på forhånd bestemte observasjonstidspunkter. Under disse vurderingene ble hudintegritet, hudoverflateegenskaper og kliniske funn relatert til utvikling av medisinsk utstyrsrelaterte trykkskader evaluert.
Kateterstedevalueringer ble registrert ved hjelp av et strukturert observasjonsskjema. Fuktighet ved kateterstedet og hudoverflateegenskaper ble vurdert under rutinemessig oppfølging.
Deltakernes trykkskaderisikonivåer ble evaluert ved hjelp av Braden trykkskaderisikovurderingsskala.
Gjennom hele studien ble sentralvenøs kateterpleie og forbandingsprosedyrer utført i samsvar med kliniske protokoller.
Data innhentet under studien ble analysert ved hjelp av passende statistiske metoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter innlagt på intensivavdelingen som:
- Var 18 år eller eldre,
- Gjennomgikk en ny sentral venekateterinnsetting,
- Hadde ingen trykkskade på kateterinnsettingsstedet ved baseline,
- Gav informert samtykke (pasient eller juridisk representant).
Eksklusjonskriterier: Pasienter som:
- Hadde en trykkskade på kateterinnsettingsstedet ved baseline,
- Hadde dermatologiske tilstander som påvirket hudintegriteten på kateterstedet,
- Hadde en sentral venekateter satt inn ved en annen institusjon,
- Ble utskrevet eller døde før oppfølgingen var fullført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gaze og teip
Deltakerne fikk sentralvenekateterforband med gasbind og heftetape i henhold til institusjonell protokoll.
|
Sentral veneørt kateterforbinding utført med steril gaze og plaster.
|
|
Eksperimentell: Klorheksidinglukonat gjennomsiktig bandasje
Deltakerne fikk sentralvenekateterforband ved bruk av klorheksidingluconat-impregerte gjennomsiktige forband i henhold til institusjonell protokoll.
|
Sentral venekateterforbinding utført ved bruk av klorheksidingluconat-imregnert gjennomsiktig forbinding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykkskade forårsaket av medisinsk utstyr ved sentralvenekateter-settested.
Tidsramme: Dag 2, Dag 9 og Dag 16
|
Forekomst av stadium 1 medisinsk utstyrsrelatert trykkskade ved innføringsstedet for sentral venekateter, vurdert i henhold til National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP) stadieringssystem (Stadium 1 representerer ikke-blekbar erytem i intakt hud; høyere stadier indikerer større vevsskade).
|
Dag 2, Dag 9 og Dag 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuktighet ved sentralt venekateterinnføringssted
Tidsramme: Dag 2, Dag 9 og Dag 16
|
Vurdering av fuktighetstilstanden ved innføringsstedet for sentral venekateter under bandasjeskifte.
|
Dag 2, Dag 9 og Dag 16
|
|
Trykkskaderisiko (Braden-skalaen)
Tidsramme: Dag 1, Dag 2, Dag 9 og Dag 16
|
Risiko for trykkskader vurdert ved hjelp av Braden-skalaen for prediksjon av trykkskaderisiko (total poengsum: 6-23; lavere poengsum indikerer høyere risiko for trykkskader).
|
Dag 1, Dag 2, Dag 9 og Dag 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal Uysal, PhD, Bartın University, Department of Internal Medicine Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-74555795-050.01.04-391967
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .