中心静脉导管敷料类型对器械相关压力性损伤的影响 (CVC PROTECT)
2026年2月26日 更新者：Ciler Onay、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
中央静脉导管敷料类型对重症监护患者医疗器械相关压力性损伤的影响：一项随机对照试验
本临床试验的目的是评估不同中心静脉导管敷料方法对重症监护病房患者医疗器械相关压力性损伤发展的影响。
本研究旨在回答以下问题：
- 使用纱布和胶带进行导管敷料的患者发生压力性损伤的风险是多少？
- 使用含葡萄糖酸氯己定透明敷料进行导管敷料的患者发生压力性损伤的风险是多少？
- 这两种敷料方法在压力性损伤发展方面是否存在差异？
研究人员将比较接受纱布和胶带敷料的患者与接受含葡萄糖酸氯己定透明敷料的患者。
参与者将：
- 根据随机分配的敷料方法接受导管敷料。
- 定期进行导管部位评估。
- 通过皮肤评估评估压力性损伤的发展情况。
- 使用Braden压力性损伤风险评估量表监测其压力性损伤风险。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照实验研究，旨在评估不同中心静脉导管敷料方法对重症监护室治疗参与者医疗器械相关压力性损伤发展的影响。
研究在一家三级医院的重症监护室进行。纳入接受中心静脉置管并符合研究方案标准的参与者。
采用随机化方法将参与者分配至两组。执行随机化过程以确保组间分布均衡并尽量减少潜在偏倚。
第一组使用纱布和胶带进行中心静脉导管敷料。第二组使用含葡萄糖酸氯己定的透明敷料进行敷料。
在预定观察时间点对参与者的导管部位进行系统性评估。在这些评估中，评估了皮肤完整性、皮肤表面特征以及与医疗器械相关压力性损伤发展相关的临床发现。
使用结构化观察表记录导管部位评估结果。在常规随访期间评估导管部位的湿度和皮肤表面特征。
使用Braden压力性损伤风险评估量表评估参与者的压力性损伤风险水平。
在整个研究过程中，中心静脉导管护理和敷料程序均按照临床规范执行。
使用适当的统计方法分析研究期间获得的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：入住重症监护病房的患者，需满足以下条件：
- 年龄在18岁或以上，
- 接受了新的中心静脉导管置入，
- 基线时导管置入部位无压力性损伤，
- 提供知情同意（患者或法定代表）。
排除标准：符合以下任一条件的患者：
- 基线时导管置入部位存在压力性损伤，
- 导管部位存在影响皮肤完整性的皮肤病，
- 在其他机构置入中心静脉导管，
- 在随访完成前出院或死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纱布和胶带
参与者根据机构方案，使用纱布和胶带接受了中心静脉导管敷料更换。
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中央静脉导管敷料使用无菌纱布和胶带完成。
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实验性的：葡萄糖酸氯己定透明敷料
参与者根据机构方案接受了使用葡萄糖酸氯己定浸渍透明敷料的中心静脉导管敷料。
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中心静脉导管敷料使用氯己定葡萄糖酸盐浸渍透明敷料进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心静脉导管部位医疗器械相关压力性损伤。
大体时间：第2天、第9天和第16天
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根据国家压力性损伤咨询小组（NPIAP）分期系统评估的中心静脉导管置入部位1期医疗器械相关压力性损伤发生率（1期表现为完整皮肤不可消退的红斑；更高分期表示组织损伤更严重）。
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第2天、第9天和第16天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心静脉导管部位湿度
大体时间：第2天、第9天和第16天
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在更换敷料期间评估中心静脉导管插入部位的湿润状态。
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第2天、第9天和第16天
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压力性损伤风险（Braden量表）
大体时间：第1天、第2天、第9天和第16天
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使用Braden压疮风险评估量表评估压力性损伤风险（总分范围：6-23分；分数越低表明压力性损伤风险越高）。
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第1天、第2天、第9天和第16天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilal Uysal, PhD、Bartın University, Department of Internal Medicine Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月10日
初级完成 (实际的)
2022年12月10日
研究完成 (实际的)
2022年12月10日
研究注册日期
首次提交
2026年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月22日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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