Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Central Venøs Kateter Forbindings Typer på Apparat-relaterede Trykskader (CVC PROTECT)

26. februar 2026 opdateret af: Ciler Onay, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effekten af centralt venøs kateter-dressingtyper på medicinsk udstyr-relaterede trykskader hos intensivpatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af forskellige metoder til påføring af centralt venekateterforbindinger på udviklingen af trykskader relateret til medicinsk udstyr hos deltagere behandlet på intensivafdelingen.

Denne undersøgelse har til formål at besvare følgende spørgsmål:

  • Hvad er risikoen for udvikling af trykskader hos deltagere, hvis kateterforbindinger udføres ved hjælp af gaze og hæfteplaster?
  • Hvad er risikoen for udvikling af trykskader hos deltagere, hvis kateterforbindinger udføres ved hjælp af en transparent forbinding indeholdende chlorhexidingluconat?
  • Er der en forskel mellem disse to forbindingsmetoder med hensyn til udvikling af trykskader?

Forskerne vil sammenligne deltagere, der modtager gaze og hæfteplasterforbindinger, med deltagere, der modtager transparente forbindinger indeholdende chlorhexidingluconat.

Deltagerne vil:

  • Modtage kateterforbindinger i henhold til den tildelte forbindingsmetode baseret på randomisering.
  • Gennemgå regelmæssige vurderinger af kateterstedet.
  • Blive evalueret for udvikling af trykskader gennem hudvurderinger.
  • Få deres risiko for trykskader overvåget ved hjælp af Braden-skalaen til vurdering af risiko for trykskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie, designet til at evaluere effekterne af forskellige centralvenøs kateterforbindingsmetoder på udviklingen af trykskader relateret til medicinsk udstyr hos deltagere behandlet på intensivafdelingen.

Studiet blev udført på intensivafdelingen på et tredjeniveau hospital. Deltagere, der gennemgik centralvenøs kateterisering og opfyldte studieprotokollens kriterier, blev inkluderet.

Deltagere blev tildelt to grupper ved hjælp af en randomiseringsmetode. Randomiseringsprocessen blev udført for at sikre en afbalanceret gruppefordeling og minimere potentiel bias.

I den første gruppe blev centralvenøs kateterforbinding udført med gazebind og klæbende tape. I den anden gruppe blev forbindingen udført med en transparent forbinding, der indeholder chlorhexidingluconat.

Deltagernes katetersteder blev systematisk vurderet på forudbestemte observationstidspunkter. Under disse vurderinger blev hudintegritet, hudoverfladeegenskaber og kliniske fund relateret til udvikling af trykskader fra medicinsk udstyr evalueret.

Kateterstedsvurderinger blev registreret ved hjælp af en struktureret observationsformular. Fugtighed ved kateterstedet og hudoverfladeegenskaber blev vurderet under rutinemæssig opfølgning.

Deltagernes trykskaderisikoniveauer blev vurderet ved hjælp af Braden Trykskaderisikovurderingsskalaen.

Gennem hele studiet blev centralvenøs kateterpleje og forbindingsprocedurer udført i overensstemmelse med kliniske protokoller.

Data indhentet under studiet blev analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter indlagt på intensivafdelingen, som:

  • Var 18 år eller ældre,
  • Fik indsat en ny central venekateter,
  • Ikke havde trykskade på kateterindstikstedet ved baseline,
  • Gav informeret samtykke (patient eller juridisk repræsentant).

Eksklusionskriterier: Patienter, som:

  • Havde trykskade på kateterindstikstedet ved baseline,
  • Havde dermatologiske tilstande, der påvirkede hudintegriteten på kateterstedet,
  • Fik indsat en central venekateter på en anden institution,
  • Blev udskrevet eller afgik ved døden før opfølgningens afslutning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gazebind og Hæfteplaster
Deltagerne fik påført central venekateterforbinding med gazebind og hæfteplaster i henhold til institutionsprotokollen.
Enhed: Gaze-forbinding
Central venøs kateterforbinding udført med steril gaze og hæfteplaster.
Eksperimentel: Chlorhexidin Gluconat gennemsigtigt sårforband
Deltagerne fik påført central venekateterforbinding med klorhexidingluconat-imprægneret gennemsigtig forbinding i henhold til institutionsprotokol.
Enhed: Chlorhexidin Gluconat Gennemsigtigt Sårforband
Central venkateterforbinding udført med klorheksidinglukonat-imprægneret gennemsigtig forbinding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk udstyr-relateret trykskade ved centralt venekatetersted.
Tidsramme: Dag 2, Dag 9 og Dag 16
Forekomst af trykskade i stadium 1 relateret til medicinsk udstyr ved indstiksstedet for centralt venekateter, vurderet i henhold til National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP) Staging System (Stadium 1 repræsenterer ikke-blegnende erytem på intakt hud; højere stadier indikerer større vævsskade).
Dag 2, Dag 9 og Dag 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugtighed ved centralt venekatetersted
Tidsramme: Dag 2, Dag 9 og Dag 16
Vurdering af fugtstatus ved indstiksstedet for central venekateter under forbinding
Dag 2, Dag 9 og Dag 16
Risiko for tryksår (Braden-skalaen)
Tidsramme: Dag 1, Dag 2, Dag 9 og Dag 16
Risiko for tryksår vurderet ved brug af Braden-skalaen til forudsigelse af tryksårsrisiko (total scoreområde: 6-23; lavere score indikerer højere risiko for tryksår).
Dag 1, Dag 2, Dag 9 og Dag 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal Uysal, PhD, Bartın University, Department of Internal Medicine Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-74555795-050.01.04-391967

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt på grund af etiske og fortrolighedsmæssige hensyn. Studiedataene indeholder potentielt identificerbar klinisk information, og datadeling er begrænset af institutionelle og etisk komitépolitikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gaze-forbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner