Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typů obvazů centrálního žilního katétru na tlakové poranění související s přístrojem (CVC PROTECT)

26. února 2026 aktualizováno: Ciler Onay, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vliv typů obvazů centrálních žilních katétrů na poškození kůže spojená s lékařskými pomůckami u pacientů na jednotce intenzivní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinek různých metod obvazování centrálních žilních katetrů na vznik tlakových poranění souvisejících s lékařskými přístroji u účastníků léčených na jednotce intenzivní péče.

Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující otázky:

  • Jaké je riziko vzniku tlakového poranění u účastníků, u kterých se obvazy katetru provádějí pomocí gázy a lepicí pásky?
  • Jaké je riziko vzniku tlakového poranění u účastníků, u kterých se obvazy katetru provádějí pomocí průhledného obvazu obsahujícího glukonát chlorhexidinu?
  • Existuje rozdíl mezi těmito dvěma metodami obvazování z hlediska vzniku tlakových poranění?

Výzkumníci porovnají účastníky, kteří dostávají obvazy z gázy a lepicí pásky, s účastníky, kteří dostávají průhledné obvazy obsahující glukonát chlorhexidinu.

Účastníci budou:

  • Dostávat obvazy katetru podle přiřazené metody obvazování na základě randomizace.
  • Podstupovat pravidelné kontroly místa katetru.
  • Být hodnoceni na vznik tlakového poranění pomocí kožních vyšetření.
  • Mít sledováno riziko tlakového poranění pomocí Bradenovy škály hodnocení rizika tlakových poranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie navržená k vyhodnocení účinků různých metod obvazování centrálních žilních katétrů na vývoj tlakových poranění souvisejících se zdravotnickými prostředky u účastníků léčených na jednotce intenzivní péče.

Studie byla provedena na jednotce intenzivní péče v nemocnici terciární úrovně. Účastníci, kteří podstoupili zavedení centrálního žilního katétru a splňovali kritéria studie podle protokolu, byli zařazeni.

Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí randomizační metody. Randomizační proces byl proveden tak, aby zajistil vyvážené rozdělení do skupin a minimalizoval potenciální zkreslení.

V první skupině bylo obvazování centrálního žilního katétru provedeno pomocí gázy a náplasti. Ve druhé skupině bylo obvazování provedeno pomocí transparentního obvazu obsahujícího glukonát chlorhexidinu.

Katétrová místa účastníků byla systematicky hodnocena v předem stanovených časových bodech pozorování. Během těchto hodnocení byla posuzována integrita kůže, charakteristiky povrchu kůže a klinické nálezy související s vývojem tlakových poranění spojených se zdravotnickými prostředky.

Hodnocení katétrových míst byla zaznamenávána pomocí strukturovaného pozorovacího formuláře. Vlhkost v místě katétru a charakteristiky povrchu kůže byly hodnoceny během rutinního sledování.

Rizikové úrovně tlakových poranění účastníků byly hodnoceny pomocí Bradenovy škály hodnocení rizika vzniku dekubitů.

Během celé studie byla péče o centrální žilní katétr a postupy obvazování prováděny v souladu s klinickými protokoly.

Data získaná během studie byla analyzována pomocí vhodných statistických metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení: Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče, kteří:

  • Byli ve věku 18 let nebo starší,
  • Podstoupili nové zavedení centrálního žilního katétru,
  • Neměli při vstupu do studie tlakové poškození v místě zavedení katétru,
  • Poskytli informovaný souhlas (pacient nebo zákonný zástupce).

Kriteria pro vyloučení: Pacienti, kteří:

  • Měli při vstupu do studie tlakové poškození v místě zavedení katétru,
  • Měli dermatologická onemocnění ovlivňující integritu kůže v místě katétru,
  • Měli centrální žilní katétr zavedený v jiném zařízení,
  • Byli propuštěni nebo zemřeli před dokončením sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gáza a lepicí páska
Účastníci obdrželi obvaz centrálního venózního katétru pomocí gázy a náplasti podle institucionálního protokolu.
Přístroj: Gázový obvaz
Ošetření centrálního žilního katétru provedené za použití sterilní gázy a lepicí pásky.
Experimentální: Transparentní obvaz s chlorhexidin-gluconátem
Účastníci dostali obvaz centrálního žilního katétru s použitím průhledného obvazu impregnovaného glukonátem chlorhexidinu podle institucionálního protokolu.
Přístroj: Transparentní obvaz s chlorhexidin-glukonátem
Obvaz centrálního venózního katétru provedený pomocí průhledného obvazu impregnovaného glukonátem chlorhexidinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakové poškození související s lékařským zařízením v místě centrálního žilního katétru.
Časové okno: Den 2, Den 9 a Den 16
Výskyt proleženiny 1. stupně související s lékařským přístrojem v místě zavedení centrálního žilního katétru, hodnocený podle klasifikačního systému Národní poradní skupiny pro proleženiny (NPIAP) (1. stupeň představuje neblednoucí erytém intaktní kůže; vyšší stupně indikují větší poškození tkáně).
Den 2, Den 9 a Den 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlhkost v místě centrálního venózního katétru
Časové okno: Den 2, Den 9 a Den 16
Hodnocení stavu vlhkosti v místě zavedení centrálního žilního katétru při převazech.
Den 2, Den 9 a Den 16
Riziko vzniku dekubitů (Bradenova škála)
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 9 a Den 16
Riziko proleženin hodnoceno pomocí Bradenovy škály pro predikci rizika proleženin (celkové skóre: 6–23; nižší skóre znamená vyšší riziko vzniku proleženin).
Den 1, Den 2, Den 9 a Den 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilal Uysal, PhD, Bartın University, Department of Internal Medicine Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-74555795-050.01.04-391967

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena z etických a ochranných důvodů osobních údajů. Studijní data obsahují potenciálně identifikovatelné klinické informace a sdílení dat je omezeno institucionálními a etickými komisemi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gázový obvaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit