Effekten av centralvenkateterförbandstyper på tryckskador relaterade till anordningen (CVC PROTECT)
Effekten av centralvenkateterförbandstyper på tryckskador relaterade till medicintekniska produkter hos intensivvårdspatienter: En randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effekten av olika sätt att förbinda centrala venkatetrar på utvecklingen av tryckskador relaterade till medicintekniska produkter hos deltagare som behandlas på intensivvårdsavdelningen.
Denna studie syftar till att besvara följande frågor:
- Vad är risken för utveckling av tryckskador hos deltagare vars kateterförband utförs med gas och tejp?
- Vad är risken för utveckling av tryckskador hos deltagare vars kateterförband utförs med ett transparent förband som innehåller klorhexidinglukonat?
- Finns det en skillnad mellan dessa två förbandsmetoder när det gäller utveckling av tryckskador?
Forskarna kommer att jämföra deltagare som får gas- och tejpförband med deltagare som får transparenta förband som innehåller klorhexidinglukonat.
Deltagarna kommer att:
- Få kateterförband enligt den tilldelade förbandsmetoden baserat på randomisering.
- Genomgå regelbundna bedömningar av kateterplatsen.
- Utvärderas för utveckling av tryckskador genom hudbedömningar.
- Få sin tryckskaderisk övervakad med hjälp av Braden-skalan för bedömning av tryckskaderisk.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell studie utformad för att utvärdera effekterna av olika centralvenkateterförband på utvecklingen av medicintekniska tryckskador hos deltagare som behandlas på intensivvårdsavdelningen.
Studien genomfördes på intensivvårdsavdelningen på ett tertiärsjukhus. Deltagare som genomgått centralvenkateterisering och uppfyllde studieprotokollkriterierna inkluderades.
Deltagare fördelades i två grupper med hjälp av en randomiseringsmetod. Randomiseringsprocessen utfördes för att säkerställa balanserad gruppfördelning och minimera potentiell partiskhet.
I den första gruppen utfördes centralvenkateterförband med gasbind och tejp. I den andra gruppen utfördes förband med ett transparent förband som innehåller klorhexidinglukonat.
Deltagarnas kateterplatser bedömdes systematiskt vid förutbestämda observationstidpunkter. Under dessa bedömningar utvärderades hudintegritet, hudytans egenskaper och kliniska fynd relaterade till utveckling av medicintekniska tryckskador.
Kateterplatsutvärderingar dokumenterades med ett strukturerat observationsformulär. Fukt vid kateterplatsen och hudytans egenskaper bedömdes under rutinmässig uppföljning.
Deltagarnas tryckskaderisknivåer utvärderades med Braden-skalan för tryckskaderiskbedömning.
Under hela studien utfördes centralvenkatetervård och förbandsprocedurer i enlighet med kliniska protokoll.
Data som erhållits under studien analyserades med lämpliga statistiska metoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter som vårdades på intensivvårdsavdelning och som:
- Var 18 år eller äldre,
- Genomgick en ny centralvenkateterinläggning,
- Inte hade något trycksår vid kateterinläggningsstället vid baslinje,
- Gav informerat samtycke (patient eller laglig företrädare).
Exklusionskriterier: Patienter som:
- Hade ett trycksår vid kateterinläggningsstället vid baslinje,
- Hade dermatologiska tillstånd som påverkade hudintegriteten vid kateterstället,
- Hade fått en centralvenkateter inlagd på en annan institution,
- Släpptes ut eller avled innan uppföljningen var slutförd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gaze och tejp
Deltagarna fick central venkateterförband med gasväv och tejp enligt institutionsprotokoll.
|
Centralvenkateterförband utfört med sterila gasbindor och tejp.
|
|
Experimentell: Klorhexidinglukonat transparent förband
Deltagarna fick centralvenkateterförband med klorglukonatimpregnerat transparent förband enligt institutionell protokoll.
|
Centralvenkateterförband utfört med klorhexidinglukonatimpregnerat transparent förband.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryckskada relaterad till medicinteknisk utrustning vid centralvenkateterplats.
Tidsram: Dag 2, Dag 9 och Dag 16
|
Incidens av medicinteknisk tryckskada i stadium 1 vid central venkateterinsättningsplats, bedömd enligt National Pressure Injury Advisory Panels (NPIAP) klassificeringssystem (stadium 1 representerar icke vitnande erytem i intakt hud; högre stadier indikerar större vävnadsskada).
|
Dag 2, Dag 9 och Dag 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fukt vid centralvenkateterplats
Tidsram: Dag 2, Dag 9 och Dag 16
|
Bedömning av fukttillståndet vid insättningsstället för central venkateter under förbandsbyte.
|
Dag 2, Dag 9 och Dag 16
|
|
Trycksårrisk (Braden-skalan)
Tidsram: Dag 1, Dag 2, Dag 9 och Dag 16
|
Trycksårrisk bedömd med Braden-skalan för att förutsäga trycksårrisk (totalt poängintervall: 6-23; lägre poäng indikerar högre risk för trycksår).
|
Dag 1, Dag 2, Dag 9 och Dag 16
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hilal Uysal, PhD, Bartın University, Department of Internal Medicine Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-74555795-050.01.04-391967
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .